ラミペクソール錠0.125ミリグラム(プラミペクソール塩酸塩一水和物)

成人服用量

特発性パーキンソン症候群 過度の副作用および起立性低血圧を避けるため、すべての臨床試験において、治療用量より低い用量（治療域未満）から開始した。すべての患者で本剤を徐々に増量する。最大の治療効果を得ながら、主な副作用であるジスキネジア、幻覚、傾眠、口渇とのバランスを保てる用量まで増量する。 1. 腎機能が正常な患者 1) 開始用法 開始用量は1日総量0.375mg/dayを1日3回に分けて服用し、徐々に増量する。 1週：0.125mgを1日3回、1日総用量0.375mg 2週：0.25mgを1日3回、1日総用量0.75mg 3週：0.5mgを1日3回、1日総用量1.50mg 4週：0.75mgを1日3回、1日総用量2.25mg 5週：1.0mgを1日3回、1日総用量3.0mg 6週：1.25mgを1日3回、1日総用量3.75mg 7週：1.5mgを1日3回、1日総用量4.50mg 増量は5-7日ごとに1回程度とし、これより頻繁に増量しない。臨床試験で推奨される増量は以下のとおりである。 2) 維持用法 本剤を1日総量1.5~4.5mg/day、1日3回に分けて単独投与するか、レボドパ（約800mg/day）と併用投与した場合、有効であり、忍容性も良好であった。 初期パーキンソン病患者を対象とした臨床試験によると、本剤を1日総量3mg、4.5mg、6mg投与した場合の効果は、1.5mg/day投与と比較して有意な利点を示さなかった。しかし、同じ臨床試験で、以下の副作用が用量に関連して認められた：起立性低血圧、悪心、便秘、傾眠、健忘。 本剤を3mg/day以上投与した場合、これらの副作用の発現頻度は一般にプラセボの約2倍であった。本剤1.5mg/dayで報告された傾眠の発現頻度は、プラセボと同程度であった。 本剤をレボドパと併用する場合、レボドパの減量を検討する。 進行期パーキンソン病患者を対象とした臨床試験では、本剤投与開始直前（ベースライン）と比べ、レボドパの投与量が平均27%減少した。 2. 腎機能障害患者 creatinine CL>50ml/min：1日投与量および投与頻度の調整は不要。 creatinine CL=20~50ml/min：0.125mg錠を1日2回、1日2.25mg creatinine CL<20ml/min：0.125mg錠を1日1回、1日1.5mg 3. 投与中止 本剤は、1日用量が0.75 mgに減少するまで0.75 mg/dayずつ減量し、その後は0.375 mg/dayずつ減量する。 特発性むずむず脚症候群 1. 推奨開始用量は0.125mgを1日1回、就寝2~3時間前に服用する。さらに症状を緩和する必要がある場合、4~7日ごとに以下の計画に従って増量できる。本剤の長期非盲検臨床試験では、一部の患者で0.75mgまで増量されたが、0.75mgを投与した場合に0.5mg投与と比べて追加の有益性があることを示す証拠はない。最低有効用量を服用する。 1段階：1日投与量0.125mg 2段階*：1日投与量0.25mg 3段階*：1日投与量0.50mg *必要に応じて 2. 腎機能障害患者 重度および中等度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス20~60mL/min）を有するむずむず脚症候群患者では、14日ごとに増量する。 3. 治療の中止 むずむず脚症候群患者に1日1回0.75mgまで投与した臨床試験では、本剤は減量せずに中止された。

この薬はパーキンソン病と下肢静止不能症候群の治療に使用されるドパミン作動薬です。 この薬を服用中は突然の眠気が生じる可能性があるため、自動車運転や危険な機械操作は眠気症状が完全に消失するまで避けるべきです。 特に鎮静薬や睡眠障害がある患者、またはこの薬の血中濃度を上昇させる他の薬と併用する場合は、眠気のリスクが高まる可能性がありますので注意が必要です。 また、幻覚や混乱といった精神的異常の症状が現れる可能性があり、特に高齢者においてこの症状がより一般的に見られるため、注意深く観察する必要があります。 この薬は血圧を低下させ、めまいや起立性低血圧を引き起こす可能性があるため、血圧の変化を定期的に確認し、症状が重度な場合は医師に相談するべきです。 腎機能が低下している患者や心血管疾患のある患者には用量調整が必要であり、投与初期には特に慎重に観察すべきです。 服用中には吐き気、便秘、不眠、無力感などの副作用が現れることがあるため、これらの症状が持続したり悪化したりする場合は医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の場合はこの薬の安全性が確立されていないため、服用の前に必ず医師に相談する必要があります。 また、この薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、服用中止時は医師の指示に従い徐々に調整すべきです。 他の薬との相互作用がある可能性があるため、服用中のすべての薬を医療従事者に知らせ、特に鎮静薬、抗精神病薬、高血圧薬との併用時には注意が必要です。 高齢者は腎機能低下により薬物の体内除去が遅れる可能性があるため、用量調整と副作用モニタリングが必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や光にさらされないよう密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。そうすることで、薬の効果と安全性を長く保つことができます。

外形

白色の円形錠剤

包装単位

内服用 - 100錠/箱[10錠/PTP x 10個]