药品信息

恩帕瑞特片10毫克(恩帕格列净)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›10mg / 1片
生产/进口商
아주약품(주)
外观
淡黄色双面凸圆形薄膜包衣片
包装
10片/盒[(10片/PTP)*1],30片/盒[(10片/PTP)*3],30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202102106 · 批准 2021.03.05

核心摘要

主要用途
2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量为单独治疗及与胰岛素等其他降糖药物联合使用时为每日一次10 mg。 如本药10 mg耐受良好且需要额外的血糖控制,可以增加至每日一次25 mg。 本药可与餐食无关服用,应整片吞服。 每天不得服用双倍剂量。

成分

生产厂家
아주약품(주)

功效・作用

2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果

  • 2型糖尿病患者的血糖控制
查看批准原文

本药用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,需与饮食疗法和运动疗法一起使用。可单独使用,但当单独治疗无法满足血糖控制时,可与二甲双胍等其他糖尿病药物联合使用。特别是与二甲双胍、吡格列酮、磺脲类药物、胰岛素和DPP-4抑制剂联合使用时可改善血糖控制效果。此外,对于血糖控制不理想且合并有心血管疾病的2型糖尿病患者,使用时应谨慎根据专业医生判断。本药有效改善血糖控制。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为单独治疗及与胰岛素等其他降糖药物联合使用时为每日一次10 mg。 如本药10 mg耐受良好且需要额外的血糖控制,可以增加至每日一次25 mg。 本药可与餐食无关服用,应整片吞服。 每天不得服用双倍剂量。

注意事项

本药不适用于某些患者。例如,过敏于本药的主要成分或其他成分者,1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者应避免服用本药。 此外,肾功能严重下降的患者、终末期肾病患者和正在透析的患者均不适合使用本药。 本药含乳糖,因此乳糖不耐受或半乳糖不耐受等遗传问题者应避免服用。 肾功能稍有下降的患者应以调整剂量慎重服用本药,并在肾功能进一步恶化时停药。 对于终末期肾病或透析患者,本药的效果并不可期待,因此不予使用。 心力衰竭患者中轻度至中度的情况应谨慎使用,重度心力衰竭患者不推荐使用。 与胰岛素或磺脲类糖尿病治疗药物联合服用时可能会有低血糖风险,因此可能需要调整剂量。 服用本药时可能会出现低血糖、生殖器感染、排尿增加、尿路感染、液体量减少等副作用,应特别注意。如果出现生殖器感染或尿路感染的症状,应立即咨询医疗人员。 上市后报告了酮症酸中毒、肾盂肾炎、会阴部坏死等严重副作用案例,如出现相关症状,应立即进行治疗。 老年人,特别是75岁以上患者,因液体丢失风险高,服用时需谨慎,85岁以上不推荐使用。 本药可能影响体内水分状态,因此有脱水或低血压风险的患者应在服用前与医疗人员商议。 驾驶或操作机器时需注意低血糖风险,特别是与胰岛素等联合使用时尤其小心。 孕妇应避免服用本药,确诊怀孕后应立即停药。哺乳期女性在服用期间建议停止哺乳。 儿童,特别是未满18岁者,因尚未确立本药的安全性和有效性,故不适用。 虽未报告明显中毒情况,但如怀疑过量,应立即接受医疗人员诊治。 本药应存放在儿童不易接触的地方,并且避免转移到其他容器内,以保持药品质量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿、会阴部坏死、酮症酸中毒、尿路感染性败血症、肾盂肾炎、严重过敏反应、严重皮肤异常反应、严重水肿或排尿异常、肝脏异常(黄疸)、肾损伤、急性肾损伤、急性胆囊炎、自身免疫性肝炎、胆结石、深静脉血栓、心绞痛、Prinzmetal心绞痛、冠心病、急性肾盂肾炎、发热、高血压、头痛、中风、颅内

轻微副作用

低血糖、瘙痒、皮疹、排尿增加、阴道念珠菌病、外阴阴道炎、阴茎炎、尿路感染、口渴、血清脂质增加、血中肌酐增加、肾小管滤过率下降、面部水肿、周围水肿、头痛、头晕、疲劳、面部肿胀、疼痛、发热、呕吐、腹泻、消化不良、腹痛、肥胖、低钠血症、腰背痛、肌肉骨骼胸痛、肌肉疼痛、嗜睡、视力模糊

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以保护其不受空气或湿气影响,并应在1度至30度的室温下存储。 这有助于维持药品的效果及安全使用。

外观·包装

外观

淡黄色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[(10片/PTP)*1],30片/盒[(10片/PTP)*3],30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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