薬情報

エンパリル錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
아주약품(주)
外形
淡い黄色の両面が滑らかな円形のフィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[(10錠/PTP)*1],30錠/箱[(10錠/PTP)*3],30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102106 · 承認 2021.03.05

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管事象の予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなどの他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。この薬10 mgに耐容性が優れていて追加の血糖コントロールが必要な場合は、1日1回25 mgに増量することができます。この薬は食事の有無にかかわらず投与でき、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。1日に2倍の量を服用してはいけません。

成分

製造会社
아주약품(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管事象の予防効果

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロール
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために、食事療法と運動療法と共に使用されます。単独療法として投与することも可能ですが、単独治療で十分な血糖コントロールが困難な場合は、メトホルミンなどの他の糖尿病薬と併用して使用します。特にメトホルミン、ピオグリタゾン、スルホニルウレア、インスリン、及びDPP-4阻害薬と併用することで血糖コントロール効果を改善することができます。また、血糖が十分にコントロールされていない2型糖尿病患者の中で心血管疾患が伴う場合は専門医の判断により注意して使用する必要があります。この薬は血糖コントロールを効果的に改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなどの他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。この薬10 mgに耐容性が優れていて追加の血糖コントロールが必要な場合は、1日1回25 mgに増量することができます。この薬は食事の有無にかかわらず投与でき、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。1日に2倍の量を服用してはいけません。

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬の主成分や成分にアレルギーがある方、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者はこの薬を服用することができません。また、腎機能が非常に低下した患者や末期腎疾患患者、透析中の患者にもこの薬は適していません。この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症やガラクトース不耐症などの遺伝的問題がある方は服用しないでください。 腎機能がやや低下した患者はこの薬を調整された用量で慎重に服用すべきであり、腎機能がさらに悪化した場合は服用を中止しなければなりません。末期腎疾患や透析患者にはこの薬の効果が期待できないため使用しません。 心不全患者の中で軽度から中等度の場合は慎重に使用すべきであり、中度心不全患者には推奨されません。 インスリンやスルホニルウレアなどの糖尿病治療薬と一緒に服用する際には低血糖のリスクがあるため、用量の調整が必要な場合があります。 この薬を服用する際には低血糖、外陰部感染、排尿増加、尿路感染、体液量減少などの副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。特に外陰部感染や尿路感染の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 市販後にはケトアシドーシス、腎盂腎炎、会陰部壊死などの重篤な副作用の事例が報告されているため、関連症状がある場合は直ちに治療を受けなければなりません。 高齢者、特に75歳以上の患者は体液喪失リスクが高いため服用時の注意が必要であり、85歳以上は使用が推奨されていません。 この薬は体内の水分状態に影響を与える可能性があるため脱水や低血圧のリスクがある患者は服用前に医療従事者と相談するべきです。 運転や機械操作時には低血糖のリスクがあるため注意する必要があり、特にインスリン等と併用する際にはより注意が必要です。 妊娠中の女性はこの薬の服用を避けるべきであり、妊娠が確認された場合は直ちに中止しなければなりません。授乳中の女性もこの薬を服用中は授乳を中止することが安全です。 小児、つまり18歳未満はこの薬の安全性と効果が確立されていないため服用しません。 過量服用時に特別な毒性は報告されていませんが、過剰摂取が疑われる場合は直ちに医療従事者の診療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない所に保管し、他の容器に移し替えることは品質保持に良くないため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、会陰部壊死、ケトアシドーシス、尿路感染症性敗血症、腎盂腎炎、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、重度の浮腫または排尿異常、肝異常(黄疸)、腎障害、急性腎障害、急性胆嚢炎、自己免疫性肝炎、胆石症、深部静脈血栓症、狭心症、プリンツメタル狭心症、冠動脈疾患、急性腎盂腎炎、発熱、血圧上昇、頭痛、脳梗塞、頭蓋内

軽度の副作用

低血糖、かゆみ、発疹、排尿増加、膣カンジダ症、外陰部炎、亀頭炎、尿路感染、喉の渇き、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率低下、顔面浮腫、末梢浮腫、頭痛、めまい、疲労、顔のむくみ、痛み、発熱、嘔吐、下痢、消化不良、腹痛、肥満、低ナトリウム血症、腰痛、筋骨格性胸痛、筋肉痛、関節痛、眠気、視野のかすみ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管し、室温で1度から30度の間の温度で保管する必要があります。 これは薬の効果を維持し安全に使用できるようにするためです。

外観・包装

外形

淡い黄色の両面が滑らかな円形のフィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[(10錠/PTP)*1],30錠/箱[(10錠/PTP)*3],30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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