药品信息

埃姆帕利片10毫克(埃姆帕格列净)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›10mg / 1片
生产/进口商
구주제약(주)
外观
淡黄色的两面凸圆形薄膜包衣片
包装
10片/盒[10片/PTP X1], 30片/盒[10片/PTP X3], 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202102084 · 批准 2021.03.05

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制及预防心血管事件
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量为单药治疗及与胰岛素等其他降糖药加用的治疗,1日1次10 mg。 当本药10 mg耐受良好且有额外血糖控制需要时,可将本药剂量增加至1日1次25 mg。 本药可与食物无关服用。 片剂须整片吞服。 如遗忘服用本药,想起时应及时服用。

成分

生产厂家
구주제약(주)

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制及预防心血管事件

  • 2型糖尿病,血糖控制困难,血糖控制不足,心血管疾病,心血管事件
查看批准原文

本药旨在帮助成年2型糖尿病患者在饮食和运动疗法的配合下控制血糖。可以单独用药,而在血糖控制困难的情况下,可以与美克洛米特等其他药物联合使用。尤其是在没有先前治疗经验或美克洛米特单独治疗不足的情况下,本药可与美克洛米特联合使用。此外,还能与噻唑烯二酮、磺脲类、胰岛素、DPP-4抑制剂共同使用来帮助控制血糖。在有心血管疾病的患者中,应参照专业指南谨慎使用。本药改善2型糖尿病患者的血糖控制。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为单药治疗及与胰岛素等其他降糖药加用的治疗,1日1次10 mg。 当本药10 mg耐受良好且有额外血糖控制需要时,可将本药剂量增加至1日1次25 mg。 本药可与食物无关服用。 片剂须整片吞服。 如遗忘服用本药,想起时应及时服用。

注意事项

本药对主成分或成分过敏的患者不应使用。 不应给1型糖尿病患者或严重糖尿病酮症酸中毒患者使用。 肾功能严重下降的患者,即肾小球滤过率低于30mL/min/1.73m2或处于终末期肾病或透析中患者不应使用本药。 本药含有乳糖,因此在患有半乳糖不耐症、乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传代谢异常的患者中不应使用。 对轻度肾功能受损的患者应谨慎使用,尤其是肾小球滤过率低于60mL/min/1.73m2的患者应避免开始治疗,如果已经在治疗中则应考虑调整剂量或停止治疗。 轻度至中度心力衰竭的患者应谨慎使用,而重度心力衰竭的患者不推荐使用。 在与胰岛素或磺脲类药物同时使用时,因为可能出现低血糖风险,需调整以上药物的剂量。 本药可能导致低血糖、外阴感染、尿路感染、排尿增加、液体量减少等副作用,出现症状时应立即咨询医疗人员。 特别是可能发生严重的代谢异常ketosis,一旦出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状应立即接受检查和治疗。 老年人及液体量损失风险高的患者需注意脱水和低血压,建议定期检测液体状态。 本药可能影响肾功能,因此应在给药前和给药期间定期进行肾功能检查。 怀孕或准备怀孕的女性建议不要使用本药,而哺乳期女性也应停止哺乳。 18岁以下的儿童尚未确认安全性和有效性,因此不予使用。 尽管未报告特殊的毒性反应,过量服用需要根据临床情况提供适当的处理。 本药可能与其他药物发生相互作用,因此如果在服用其他药物,务必要告知医疗人员。 在驾驶或操作机械时需注意低血糖风险。 在服用本药期间应定期与医疗人员咨询,若出现异常症状应立即报告。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿、会阴坏死、酮症酸中毒、尿源性脓毒症、肾盂肾炎、严重过敏反应、严重皮肤不良反应、严重水肿或排尿异常、肝异常(黄疸)、严重神经系统症状、呼吸问题、会阴坏死(傅尔尼耶坏死)

轻微副作用

低血糖、阴道念珠菌感染、外阴炎、阴茎炎及其他生殖感染、排尿增加、尿路感染、液体量损失、血清肌酐增加、肾小球滤过率降低、皮疹、瘙痒、头痛、头晕、排尿困难、呕吐、腹泻、腹痛、疲劳、面部浮肿、外周水肿、血压降低、血容量减少、直立性低血压、脱水、血管支架狭窄、血管支架血栓形成、输尿管结石、急性

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或潮湿敏感,因此应密闭保存在容器中。存储温度应维持在1度至30度的室温。这将使药物的效果和安全性得到长期保持。

外观·包装

外观

淡黄色的两面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[10片/PTP X1], 30片/盒[10片/PTP X3], 30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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