薬情報

エンパジ錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
구주제약(주)
外形
淡い黄色の両面が隆起した円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[10錠/PTP×1], 30錠/箱[10錠/PTP×3], 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102084 · 承認 2021.03.05

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善および心血管イベント予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法について1日1回10 mgです。 この薬10 mgに耐容性が優れていて追加の血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量できます。 この薬は食事に関係なく投与できます。 錠剤はそのまま飲み込みます。 この薬の服用を忘れた場合は思い出した時に

成分

製造会社
구주제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善および心血管イベント予防

  • 2型糖尿病、血糖コントロールの困難、血糖コントロール不足、心血管疾患、心血管イベント
承認事項の原文を見る

この薬は成人2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために、食事療法および運動療法とともに使用されます。単独療法として投与でき、血糖コントロールが困難な場合にはメトホルミンなど他の薬剤と併用して使用します。特に以前に治療経験がない場合やメトホルミン単独療法で十分でない場合、この薬をメトホルミンとともに投与します。また、ピオグリタゾン、スルホニルウレア、インスリン、DPP-4阻害剤と併用して血糖コントロールに寄与することができます。心血管疾患のある患者には専門的な指針を参照して注意して使用します。この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法について1日1回10 mgです。 この薬10 mgに耐容性が優れていて追加の血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量できます。 この薬は食事に関係なく投与できます。 錠剤はそのまま飲み込みます。 この薬の服用を忘れた場合は思い出した時に

注意事項

この薬は主成分または成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や重度の糖尿病性ケトアシドーシス患者には投与してはなりません。 腎機能が非常に低下している患者、すなわち糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満であるか、末期腎疾患があるか、透析中の患者には使用しません。 この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐性、乳糖分解酵素欠損症、グルコース-ガラクトース吸収障害のような遺伝的代謝異常の患者には投与してはなりません。 腎機能がわずかに低下している患者には慎重に投与し、特に糸球体濾過率が60 mL/min/1.73m2未満のときは治療を開始するのを避け、すでに治療中の場合には用量調整や投与中止を検討する必要があります。 心不全患者の軽度から中等度の場合は注意して使用する必要があり、重度の心不全患者には推奨されません。 インスリンやスルホニルウレアと併用する際には低血糖のリスクがあるため、これらの薬剤の用量を調整する必要があります。 この薬は低血糖、生殖器感染、尿路感染、排尿頻度増加、体液量減少といった副作用が発生する可能性があるため、症状が発生した際には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 特にケトアシドーシスという深刻な代謝異常が発生する可能性があるため、悪心、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに検査を受けなければなりません。 高齢者や体液量損失のリスクが高い患者は脱水と低血圧に注意が必要で、体液状態を定期的に検査することが望ましいです。 この薬は腎機能に影響を及ぼす可能性があるため、投与前および投与中に腎機能検査を定期的に行う必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬を使用しないことが推奨され、授乳中の女性も授乳を中止する必要があります。 18歳未満の小児については安全性と有効性が確認されていないため使用しません。 過量投与については特別な毒性反応が報告されていませんが、臨床状態に応じて適切な治療が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療従事者に通知する必要があります。 運転や機械操作時には低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 この薬を服用している間は定期的に医療従事者と相談し、異常症状が発生した場合は直ちに報告する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管性浮腫、会陰部壊死、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、重度の浮腫または排尿異常、肝異常(黄疸)、重篤な神経系症状、呼吸問題、会陰部壊死(フルニエ壊死)

軽度の副作用

低血糖、腟カンジダ症、外陰部炎、亀頭炎およびその他の生殖器感染、排尿頻度増加、尿路感染、体液量減少、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、発疹、かゆみ、頭痛、めまい、排尿困難、嘔吐、下痢、腹痛、疲労、顔面浮腫、末梢浮腫、血圧低下、血液量減少、起立性低血圧、脱水、血管ステント狭窄、血管ステント血栓症、尿管結石症、急性

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の範囲の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果と安全性を長期間保持できます。

外観・包装

外形

淡い黄色の両面が隆起した円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP×1], 30錠/箱[10錠/PTP×3], 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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