薬情報
エンパグリフロジン25mg

エンパグリフロジン25mg

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›25mg / 1錠
製造・輸入元
(주)메디카코리아
外形
薄い黄色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102080 · 承認 2021.03.05 · 保険コード 646005270

要約

主な用途
成人の2型糖尿病による血糖コントロールの改善と心血管イベントの予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法及びインスリン等他の血糖降下薬との併用療法において1日1回10mgです。耐容性が良好で追加の血糖コントロールが必要な場合、1日1回25mgに増量できます。食事に関係なく投与でき、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。服用を忘れた場合、思い出した時に即座に服用し、1日に2倍の用量を服用してはいけません。

成分

製造会社
(주)메디카코리아

効能・効果

成人の2型糖尿病による血糖コントロールの改善と心血管イベントの予防

  • 2型糖尿病、血糖コントロールの困難、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるため、食事療法および運動療法と併用して使用されます。単独療法でも投与可能ですが、血糖コントロールが困難な場合はメトフォルミンやピオグリタゾン、スルフォニルウレア、インスリンまたはDPP-4阻害剤であるリナグリプチンと併用して使用します。特に心血管疾患を有する2型糖尿病患者には専門医の指導に従って慎重に使用する必要があります。この薬は血糖値を改善し、糖尿病治療に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及びインスリン等他の血糖降下薬との併用療法において1日1回10mgです。耐容性が良好で追加の血糖コントロールが必要な場合、1日1回25mgに増量できます。食事に関係なく投与でき、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。服用を忘れた場合、思い出した時に即座に服用し、1日に2倍の用量を服用してはいけません。

注意事項

この薬は主成分または成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスの患者には投与してはいけません。腎機能が非常に低下している患者、末期腎疾患の患者、または透析中の患者にはこの薬を使用しません。この薬には乳糖が含まれており、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患がある患者には投与してはいけません。 腎機能がやや低下している患者はこの薬の用量調整が必要であり、機能がさらに悪化すれば投与を中止すべきです。末期腎疾患の患者や透析中の患者にはこの薬の効果が期待されないため使用しません。心不全の患者のうち軽度から中等度患者には慎重に使用すべきであり、中等度以上の心不全患者には推奨されません。インスリンやスルフォニルウレアなどの薬と併用する場合、低血糖のリスクがあるため、用量調整が必要です。この薬を服用する際は、低血糖、生殖器感染、尿路感染、排尿増加、体液量減少、肝機能異常などの副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。特にインスリンやスルフォニルウレアと併用すると低血糖のリスクが高まる可能性があります。またまれにケトアシドーシス、会陰部壊死などの重篤な副反応が報告されているため、症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。この薬はケトアシドーシスのリスクがあるため、血糖値に関係なく代謝性アシドーシスの症状がある場合は直ちに検査を受け治療を受ける必要があります。体液量の喪失リスクがある高齢者または血圧が低い患者には脱水や低血圧に注意が必要です。尿路および生殖器感染が発生しやすいため、感染症状がある場合は迅速に治療する必要があります。この薬は他の利尿剤と併用する場合、脱水および低血圧のリスクが増加する可能性があります。インスリン分泌促進薬と併用する際には低血糖のリスクがあるため、用量調整が必要です。血糖コントロールの評価時に1,5-AG検査は信頼できないため、他の方法を使用する必要があります。妊娠中にはこの薬の使用は推奨されておらず、妊娠が確認された場合は投与を中止すべきです。授乳中の場合、この薬が母乳に分泌される可能性があり、新生児に影響を及ぼす可能性があるため、授乳を中止する必要があります。 18歳未満の小児に対する安全性および効果は確認されていません。過量投与の場合は特別な毒性が報告されていませんが、臨床状態に応じて適切な治療が必要です。この薬は子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移さない方が安全です。運転や機械操作時には低血糖のリスクがあるため注意が必要であり、特にインスリンやスルフォニルウレアと共に服用する際にはより注意が必要です。糖尿病患者は日常の足のケアと感染予防に気を配る必要があり、会陰部周辺に痛みや異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管性浮腫、会陰部壊死、ケトアシドーシス、尿路性敗血症及び腎盂腎炎、重度のアレルギー反応、腎及び尿路障害(急性腎損傷、急性腎盂腎炎)、重度の皮膚異常反応(重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜痛)、肝障害(黄疸)、重篤な神経系症状(頭痛、脳梗塞、頭蓋内動脈瘤)、重度の浮腫または排尿異常(尿量の顕著な減少、全身の重度の

軽度の副作用

低血糖、膣カンジダ症、外陰部膣炎、亀頭炎及びその他の生殖器感染、排尿増加、発疹、かゆみ、体液量減少、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、血圧低下、脱水、血液量減少、起立性低血圧、失神、喉の渇き、頭痛、めまい、眠気、発熱、疲労、末梢浮腫、顔面浮腫、浮腫、痛み、血液検査異常、体重増加及び減少、尿

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するため、1度から30度の室温で保管することが重要です。

外観・包装

外形

薄い黄色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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