扎伊托片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可与食物同服或空腹服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 本品的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）支架置入术的非瓣膜性房颤患者，已有有限的联合用药经验：利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg]与P2Y12抑制剂联合使用，最长可达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗时长和剂量应根据个体情况，在评估出血风险与深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险后确定。 给药期间 给药频次 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及复发风险降低 第1-21天 15mg，每日2次 30mg 第22天起 20mg，每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险 治疗6个月以上后 10mg，每日1次 10mg 本品每日最大剂量为治疗最初3周的30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品的推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药时长取决于手术类型及患者个体静脉血栓栓塞症风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起，继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：应立即补服漏服剂量。从次日起，继续每日1次服用1片。不得为弥补漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下次计划给予胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品，或在停止持续给予的胃肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次预定给药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应谨慎给予本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议使用本品。 1) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险/接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 应避免对患有与凝血障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者使用本品。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药用于防止或治疗血液凝固的药物。 在使用期间可能会出现出血，因此应仔细观察出血的迹象和症状。 如果出现严重出血，应立即停止本药，并咨询医生。 本药不应给予某些疾病或状况的患者。 例如，严重出血患者、重度肝功能衰竭患者、孕妇或哺乳期女性、某些遗传性乳糖不耐症患者等不应服用本药。 最近有胃肠道溃疡或脑出血病史、血管异常或出血风险高的恶性肿瘤患者也不应服用本药。 与其他抗凝剂或某些抗真菌药物联用时，出血风险可能增加，因此在联用时应谨慎。 肾功能受损患者或有出血风险疾病的患者应谨慎使用本药，并基于出血风险与治疗效果的比较来决定。 本药可能引发出血、贫血、过敏反应、消化系统症状、皮疹等多种不良反应，如有异常症状应立即咨询医生。 特别是出现严重皮疹或粘膜溃疡、高烧等症状时，应立即停止服用。 本药在怀孕期间可能对胎儿产生影响，因此孕期禁用，具有怀孕可能性的女性在服用期间必须采取避孕措施。 哺乳期女性应避免服用本药，仅在停止哺乳后方可使用。 老年人因肾功能降低可能导致药物浓度增高，通常不需调整用量，但出血风险可能增加。 不推荐18岁以下儿童或青少年使用，因为安全性和有效性尚未建立。 如过量服用本药，出血风险会增加，因此需要仔细观察患者并在必要时提供适当的治疗。 在驾驶或操作机械时可能会出现嗜睡或晕厥等副作用，因此应谨慎。 本药可能与某些药物相互作用，因此如正在服用其他药物，请务必通知医生或药剂师。 特别是与强效CYP3A4及P-gp抑制剂、抗凝剂、非甾体抗炎药（NSAIDs）、血小板聚集抑制剂等联用时，出血风险可能增加。 如预定进行手术或侵入性操作，术前应在一段时间内停用本药，术后也应根据出血风险和止血状态决定重新投药的时机。 停用本药时可能增加血栓风险，因此应根据医生的指示接受适当的替代治疗。 接受神经轴麻醉或腰椎穿刺术的患者，在用药和施术时需谨慎调节，以避免出血引起的严重并发症风险。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH增加，脂肪酶增加，淀粉酶增加，转移酶升高，胆红素结合体增加，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咳血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管性水肿，过敏性水肿，过敏性反应，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死溶解症，伴有嗜酸性细胞增多症及全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，重度子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便

本药应存放在密闭容器中，以避免暴露于空气或潮湿，存放在室温1度至30度之间的温度下是安全的。 这样存放有助于保持药物的效果。

外观

棕色红色圆形薄膜包衣片

包装单位

90片/盒[10片/PTP包装×9]