薬情報
トバジェット錠10/10ミリグラム

トバジェット錠10/10ミリグラム

医療用医薬品錠剤
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム三水和物›10.85mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
유니메드제약(주)
外形
白色または淡黄色で、両面が凸型のカプセル形状のフィルムコーティング錠
包装
30錠/箱(10錠/Alu-Alu×3)
承認状況
正常

品目基準コード 202101901 · 承認 2021.02.26 · 保険コード 649508090

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、ホモ接合体型)および異常脂質血症のコレステロール低下およびHDL増加による脂質改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/10mg〜10/80mgの用量範囲内で投与します。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がより多く(55%以上)必要な患者には、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与開始後または用量を調整した後は、2週間以上の間隔をおいて検査を行います。

成分

製造会社
유니메드제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、ホモ接合体型)および異常脂質血症のコレステロール低下およびHDL増加による脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、上昇した総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク質、中性脂肪、non-HDLコレステロール、ホモ接合体型高コレステロール血症、異常脂質血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスクの増加
承認事項の原文を見る

この薬は、高コレステロール血症と異常脂質血症の患者において、総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク質、中性脂肪およびnon-HDLコレステロールの値を低下させ、HDLコレステロールの値を高めるために使用されます。特に、原発性高コレステロール血症や家族性・非家族性患者に食事療法の補助として投与します。また、ホモ接合体型高コレステロール血症患者には、他の治療が効果的でない場合の補助治療として使用され、心血管リスクの低下に役立ちます。この薬は食事療法とともに使用される必要があり、糖尿病や甲状腺機能低下症などの二次的原因も合わせて管理することが重要です。定期的に総コレステロールおよびさまざまな脂質値を測定し、適切な治療を維持するのに役立ちます。したがって、この薬は異常脂質血症の治療に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/10mg〜10/80mgの用量範囲内で投与します。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がより多く(55%以上)必要な患者には、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与開始後または用量を調整した後は、2週間以上の間隔をおいて検査を行います。

注意事項

この薬は筋肉に深刻な問題が発生する可能性があるため、特に筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合は、直ちに医師に相談する必要があります。 筋肉の損傷により腎機能が悪化する可能性があるため、腎疾患の既往歴がある方はさらに注意が必要です。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある方や肝機能に問題がある方、筋肉疾患のある方、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用すべきではありません。 特定の肝疾患を持つ患者や血中肝酵素値が異常に高い患者は、この薬を使用する前に必ず医師と相談し、肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 高齢者やアルコールを多く摂取する方、甲状腺機能低下症患者など、筋肉の問題リスクが高い方は、この薬の服用時に特に慎重でなければならず、定期的な検査が必要です。 他の薬剤と併用する場合、筋肉損傷のリスクが増加する可能性があるため、現在服用中の薬があるなら必ず知らせる必要があります。 この薬は肝機能異常、消化不良、頭痛、めまいなどの副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用中に適切な避妊法を使用し、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 授乳中の女性もこの薬を服用しない方が安全です。 小児に対する安全性は確立されていないため、小児はこの薬を服用しない方が良いです。 過量服用した場合は、直ちに医療機関を訪れ適切な治療を受けて、肝機能や筋肉関連の検査を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。 運転や機械操作時にめまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重い腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に重い頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混濁、視界異常、麻痺、尿

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、肝酵素上昇、めまい、咳、吐き気、関節痛、筋骨格系の痛み、筋力低下、疲労、下痢、高カリウム血症、気管支炎、副鼻腔炎、紅潮、頭痛、便秘、鼻咽頭炎、咽頭炎、副鼻腔炎、上気道感染、腰痛、筋肉けいれん、筋肉疲労、喉の痛み、かゆみ、発疹、脱毛、血小板減少症、胆汁うっ滞、視界ぼやけ、耳鳴り、聴力喪失、女性型乳房、じんましん、血管神経性

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。 また、薬を保管する際は1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

白色または淡黄色で、両面が凸型のカプセル形状のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱(10錠/Alu-Alu×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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