薬情報
リピデュエット錠10/10ミリグラム(エゼチマブ、アトルバスタチンカルシウム水和物)

リピデュエット錠10/10ミリグラム(エゼチマブ、アトルバスタチンカルシウム水和物)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム三水和物›10.85mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
대우제약(주)
外形
白色または淡黄色で、両面が膨らんだカプセル形状のフィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/Alu-Alu x 3]
承認状況
正常

品目基準コード 202101633 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 649606370

要約

主な用途
高コレステロール血症および異常脂質血症によるコレステロールの減少とHDLの増加によって心血管疾患のリスクを軽減
使用対象
成人
成人用量
本剤は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日の投与量は10/10mgから10/80mgの範囲で、初回用量は1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少が大いに要求される患者には初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与開始後または用量の調整後は2週間以上の間隔を置いて、血中脂質値を確認し、適宜用量を調整します。

成分

製造会社
대우제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症および異常脂質血症によるコレステロールの減少とHDLの増加によって心血管疾患のリスクを軽減

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、ホモ接合家族性高コレステロール血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDL-コレステロール、上昇したアポBタンパク質、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDL-コレステロール
承認事項の原文を見る

原発性高コレステロール血症患者に対しては、総コレステロールとLDL-コレステロール、アポ B タンパク質、トリグリセリド、non-HDL-コレステロールを低下させ、HDL-コレステロールを増加させるために本剤を食事療法とともに使用します。特にホモ接合性家族性高コレステロール血症患者には、他の脂質低下治療に加えて副次的に本剤を投与し、一部の患者には他の治療法が効果的でない場合に役立ちます。本剤は特定の異常脂質血症のタイプについては研究されていないため、治療時には注意が必要です。また、高コレステロール血症のために動脈硬化性血管疾患リスクが高い患者については、さまざまな危険因子を考慮し、脂質調整薬を慎重に使用しなければならず、常に適切な食事療法と併用することが最も効果的です。本剤投与前には、糖尿病、甲状腺機能低下症など異常脂質血症を引き起こす他の原因を確認し、治療することが重要です。本剤は異常脂質血症および高コレステロール血症の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

本剤は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日の投与量は10/10mgから10/80mgの範囲で、初回用量は1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少が大いに要求される患者には初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与開始後または用量の調整後は2週間以上の間隔を置いて、血中脂質値を確認し、適宜用量を調整します。

注意事項

本剤は筋肉に異常が生じて深刻な筋肉痛や脱力が現れる可能性があり、それによって腎機能に問題が生じるリスクがあります。 特に深刻な感染、手術、外傷、代謝障害などによって腎障害リスクが高い患者は、本剤の服用を一時中断するか中止する必要があります。 本剤の成分や構成成分にアレルギーがある人、肝疾患がある人、または肝機能数値が異常に高い人、筋肉疾患がある人、妊娠中または授乳中の女性、特定の抗ウイルス薬を服用している人、さらに乳糖不耐症の人は本剤を服用してはいけません。 アルコール依存症や肝疾患の病歴がある人、重度の肝機能障害がある人、腎機能が低下した人、甲状腺機能低下症の患者、筋肉疾患の家族歴がある人、スタチンやフィブラート系薬剤に筋肉毒性反応があった人、70歳以上の高齢者、または本剤と相互作用する可能性のある他の薬剤を服用している場合は慎重に服用してください。 本剤は筋肉痛、腹痛、肝酵素上昇などの副作用が現れる可能性があり、肝機能異常や深刻な皮膚反応、アレルギー反応などが発生する場合があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 肝機能検査は開始前に行い、治療中にも定期的に行い、肝障害の兆候がある場合は服用を中止します。 本剤は妊娠中または妊娠の可能性がある女性には投与せず、服用中の女性は適切な避妊方法を使用する必要があります。 また、運転や機械操作時にめまいが生じる場合があるため注意が必要です。 本剤は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせてください。 過量服用時には特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療と支持療法を受け、肝機能と筋肉酵素値をモニターする必要があります。 子供には安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 本剤は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことをお勧めします。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(血管性浮腫を含む)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面が青白くなる、高熱を伴う重度の発疹、水泡、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然かつ非常に激しい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識の混乱、視覚の異常、麻痺、尿量の著しい減少、全身がひどくむくんで血圧が上昇する

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、肝酵素上昇、めまい、咳、悪心、嘔吐、下痢、関節痛、筋骨格系の痛み、高カリウム血症、気管支炎、副鼻腔炎、紅潮、疲労、頭痛、便秘、膨満感、吐き気、咽頭炎、上気道感染、腰痛、筋肉の脱力、筋肉痙攣、かゆみ、発疹、脱毛、血管性浮腫、じんましん、皮膚発疹、発汗、湿疹、脂漏、筋肉疲労、筋肉炎、筋肉症、筋肉断裂、免疫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本剤は空気や湿気に曝露しないようにしっかりと閉じた容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を保つことが望ましいです。

外観・包装

外形

白色または淡黄色で、両面が膨らんだカプセル形状のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/Alu-Alu x 3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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