약 정보
아에제정10/40밀리그램

아에제정10/40밀리그램

전문의약품정제
성분 · 함량
에제티미브›10mg / 1정아토르바스타틴칼슘삼수화물›43.4mg / 1정
제조·수입사
대웅바이오(주)
외형
흰색의 장방형 필름코팅정
포장
30 정/상자((10정/PTP포장(Alu-Alu)x3)) 30정/병, 100정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 202101547 · 허가 2021.02.18 · 보험 코드 694003420

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증 및 이상지질혈증의 콜레스테롤 감소 및 HDL 증가에 의한 지질 개선
사용 대상
성인
성인 용량
이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 원발성 고콜레스테롤혈증의 경우, 1일 10/10mg∼10/80mg 범위 내에서 투여하며, 초회용량으로 1일 10/10mg 또는 10/20mg을 권장한다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 환자에게는 초회용량으로 1일 10/40mg을 권장한다. 투여 시작 후 또는 용량 조절 후 2주 이상 간격으로 혈중

성분

제조사
대웅바이오(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증 및 이상지질혈증의 콜레스테롤 감소 및 HDL 증가에 의한 지질 개선

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 비가족형 고콜레스테롤혈증
  • 혼합형 이상지질혈증
  • 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 이상지질혈증
  • 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환
  • 당뇨
  • 갑상선기능저하증
  • 폐쇄성 간질환
  • 만성 신부전
허가사항 원문 보기

이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 환자분들의 높아진 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포 B 단백, 트리글리세라이드, non-HDL-콜레스테롤 수치를 낮추고 HDL-콜레스테롤을 높이기 위해 식이요법과 함께 사용하는 약입니다. 또한 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자에게는 다른 치료법의 보조제로 사용되거나, 다른 치료법이 효과적이지 않을 때 투여합니다. 이 약은 심혈관 질환의 위험성을 줄여주며, 식이 조절과 함께 사용하는 것이 중요합니다. 투여 전에는 이상지질혈증의 다른 원인들을 확인하여 적절히 관리하는 것이 필요합니다. 치료 효과의 평가를 위해 정기적인 지질 검사를 실시하고, 급성 관상동맥 사고 시에도 조기에 검사하는 것이 권장됩니다. 전반적으로 이 약은 고콜레스테롤혈증 및 이상지질혈증 관리를 통해 혈관 건강을 개선하는 데 사용합니다.

용법·용량

성인 용량

이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 원발성 고콜레스테롤혈증의 경우, 1일 10/10mg∼10/80mg 범위 내에서 투여하며, 초회용량으로 1일 10/10mg 또는 10/20mg을 권장한다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 환자에게는 초회용량으로 1일 10/40mg을 권장한다. 투여 시작 후 또는 용량 조절 후 2주 이상 간격으로 혈중

주의사항

이 약은 근육에 심각한 손상을 일으킬 수 있는 횡문근융해라는 드문 부작용이 보고된 적이 있습니다. 이러한 근육 손상은 급성 신부전으로 이어질 수 있으므로, 심각한 근육병증 증상이 나타나거나 신부전 위험이 높은 상태에 있는 환자에게는 투약을 일시 중단하거나 중단해야 합니다. 이 약은 주성분이나 구성성분에 알레르기가 있는 사람, 간 기능이 심각하게 저하된 사람, 근육 질환이 있는 사람, 임신 중이거나 수유 중인 여성, 특정 항바이러스제를 복용 중인 사람, 그리고 유당 불내증 등의 유전적 문제가 있는 사람에게는 사용해서는 안 됩니다. 알코올 중독자나 간 질환 병력이 있는 사람, 중증의 간 기능 장애가 있는 사람, 신장 기능이 떨어진 사람, 갑상선 기능 저하증이 있는 사람, 고령자 등 근육 손상 위험이 높은 환자에게는 이 약을 신중하게 사용해야 하며, 특히 다른 근육 독성 약물과 병용할 때는 더욱 주의가 필요합니다. 이 약을 복용하는 동안 근육통, 근육 약화, 권태감, 열과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 하며, 필요할 경우 혈액 검사를 통해 근육 손상 여부를 확인하게 됩니다. 만약 근육 손상이 심각하다면 약물 투여를 중단해야 합니다. 간 기능 이상도 발생할 수 있으므로, 이 약을 시작하기 전에 간 기능 검사를 하고, 치료 중에도 정기적으로 간 기능을 모니터링해야 합니다. 간 손상 증상(예: 구역, 구토, 피로감)이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 합니다. 이 약은 임신 중이나 수유 중에는 사용하지 않아야 하며, 가임 여성은 복용 중 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 어지러움 등의 증상이 나타날 수 있으므로, 운전이나 기계 조작 시 주의가 필요합니다. 또한, 이 약은 여러 약물과 상호작용할 수 있으므로, 복용 중인 다른 약물이 있다면 반드시 의사나 약사에게 알려야 하며, 특히 특정 항생제, 항바이러스제, 면역억제제, 혈압약, 혈당강하제 등과 병용 시 주의가 필요합니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따른 치료와 지지 요법이 필요하며, 간 기능과 근육 상태를 면밀히 관찰해야 합니다. 마지막으로, 이 약은 어린이에게는 안전성과 효과가 확립되어 있지 않아 권장되지 않으며, 고령자에게는 근육 손상 위험이 높으므로 주의해서 사용해야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 심한 붓기(부종)
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 식은땀
  • 창백함
  • 고열과 함께 심한 발진
  • 물집
  • 피부가 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증
증상 12개 더 보기
  • 숨이 차거나 숨쉬기 어려움
  • 천식 발작
  • 기침+발열 동반 호흡 이상
  • 피부 또는 눈이 노랗게 변함(황달)
  • 전신이 매우 나른함
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통
  • 번개 두통
  • 발작
  • 의식 혼란
  • 시야 이상
  • 마비
  • 소변

경미한 부작용

  • 근육통
  • 복통
  • 간 효소 상승
  • 어지러움
  • 기침
  • 구역
  • 설사
  • 관절통
  • 근육 약화
  • 근골격계 통증
증상 26개 더 보기
  • 고칼륨혈증
  • 기관지염
  • 부비강염
  • 홍조
  • 두통
  • 피로
  • 변비
  • 고혈당증
  • 저혈당증
  • 식욕부진
  • 소화불량
  • 구토
  • 트림
  • 췌장염
  • 인두·후두 통증
  • 코피
  • 불면증
  • 악몽
  • 지각이상
  • 감각저하
  • 미각이상
  • 기억상실
  • 말초신경병증
  • 두드러기
  • 피부 발진
  • 가려움

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 민감할 수 있으므로, 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 중요합니다.

외형·포장

외형

흰색의 장방형 필름코팅정

포장 단위

30 정/상자((10정/PTP포장(Alu-Alu)x3)) 30정/병, 100정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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