약 정보
제토바정10/10밀리그램

제토바정10/10밀리그램

전문의약품정제
성분 · 함량
에제티미브›10mg / 1정아토르바스타틴칼슘삼수화물›10.85mg / 1정
제조·수입사
(주)비씨월드헬스케어
외형
흰색의 장방형 필름코팅정
포장
30정/상자[(10정/PTP포장(Alu-Alu)x3)]
허가 상태
정상

품목기준코드 202101532 · 허가 2021.02.18 · 보험 코드 059400060

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증(원발성, 동형접합 가족형) 및 이상지질혈증의 콜레스테롤 감소 및 HDL 증가에 의한 지질개선
사용 대상
성인
성인 용량
이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 원발성 고콜레스테롤혈증의 경우, 1일 10/10mg∼10/80mg 용량 범위 내에서 투여한다. 초회용량으로 1일 10/10mg 또는 10/20mg이 권장된다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 경우 초회용량으로 1일 10/40mg이 권장된다. 투여 시작 후 또는 용량 조정 후 2주 이상의 간격을 두고

성분

제조사
(주)비씨월드헬스케어

효능·효과

고콜레스테롤혈증(원발성, 동형접합 가족형) 및 이상지질혈증의 콜레스테롤 감소 및 HDL 증가에 의한 지질개선

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 비가족형 고콜레스테롤혈증
  • 혼합형 이상지질혈증
  • 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 상승된 총 콜레스테롤
  • 상승된 LDL-콜레스테롤
  • 상승된 아포 B 단백
  • 상승된 트리글리세라이드
  • 상승된 non-HDL-콜레스테롤
허가사항 원문 보기

이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형)과 혼합형 이상지질혈증 환자의 높아진 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포 B, 트리글리세라이드 및 non-HDL 콜레스테롤 수치를 낮추고 HDL-콜레스테롤 수치는 올리기 위한 식이요법의 보조제로 사용됩니다. 또한 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자에게 다른 지질저하 치료의 보조제 또는 그 치료가 효과적이지 않을 때 대체 치료제로 투여합니다. 이 약은 혈중 지질 수치를 관리함으로써 고콜레스테롤혈증에 의한 동맥경화성 혈관 질환 위험성을 줄이는 데 도움을 줍니다. 다만, 이 약은 일부 이상지질혈증 유형에 대해서는 연구되지 않았으며, 적절한 식이요법과 함께 사용해야 합니다. 투여 전에는 다른 원인 질환이나 약물의 영향 여부를 확인하여야 하며, 정기적인 혈중 지질 검사로 치료 효과를 평가합니다. 이 약은 고콜레스테롤혈증과 이상지질혈증 치료에 효과적으로 사용됩니다.

용법·용량

성인 용량

이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 원발성 고콜레스테롤혈증의 경우, 1일 10/10mg∼10/80mg 용량 범위 내에서 투여한다. 초회용량으로 1일 10/10mg 또는 10/20mg이 권장된다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 경우 초회용량으로 1일 10/40mg이 권장된다. 투여 시작 후 또는 용량 조정 후 2주 이상의 간격을 두고

주의사항

이 약은 근육에 심각한 문제가 발생할 수 있으므로 근육통이나 근육 약화가 심하게 나타나면 즉시 의사에게 알려야 합니다. 특히 심한 감염, 저혈압, 큰 수술이나 외상, 심한 대사 이상 등으로 인해 신장 기능이 약해질 위험이 있는 환자는 이 약의 복용을 잠시 중단하거나 중단해야 합니다. 이 약에 포함된 성분에 알레르기가 있거나 간질환, 근육 질환이 있는 경우에는 복용해서는 안 됩니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 수유 중인 여성도 이 약을 복용하지 않아야 합니다. 또한 특정 다른 약물을 복용 중인 경우에는 이 약과 함께 복용하면 위험할 수 있으므로 반드시 의사와 상담해야 합니다. 이 약은 간 기능에 영향을 줄 수 있으므로 복용 전과 복용 중에 간 기능 검사를 정기적으로 받아야 하며, 간 기능 이상 증상이 나타나면 즉시 알려야 합니다. 혈액 검사에서 근육 손상 지표가 높게 나오면 이 약의 복용을 중단할 수 있으니 정기적인 검사가 필요합니다. 이 약을 복용하는 동안에는 심한 근육통, 근육 경련, 근육 약화, 권태감, 발열 등의 증상이 나타나면 즉시 의료진에게 알려야 합니다. 또한 이 약은 일부 환자에서 소화불량, 복통, 구역, 설사, 두통, 어지러움 등의 부작용이 나타날 수 있으니 주의해야 합니다. 고령자나 간, 신장 기능이 약한 환자는 이 약 복용 시 더욱 신중해야 하며, 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 이 약과 특정 약물과의 상호작용이 있을 수 있으므로, 복용 중인 다른 약물이 있으면 반드시 알려야 합니다. 운전이나 기계 조작 시 어지러움이 있을 수 있으므로 주의가 필요합니다. 과다 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따라 적절한 치료와 지지 요법이 필요합니다. 이 약은 어린이에게 안전성과 효과가 확립되어 있지 않아 권장되지 않습니다. 적절한 보관을 위해 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하고, 다른 용기에 옮겨 담지 않아야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 심한 붓기(부종)
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 식은땀
  • 창백함
  • 고열과 함께 심한 발진
  • 물집
  • 피부가 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증
증상 12개 더 보기
  • 숨이 차거나 숨쉬기 어려움
  • 천식 발작
  • 기침+발열 동반 호흡 이상
  • 피부 또는 눈이 노랗게 변함(황달)
  • 전신이 매우 나른함
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통
  • 번개 두통
  • 발작
  • 의식 혼란
  • 시야 이상
  • 마비
  • 소변

경미한 부작용

  • 근육통
  • 복통
  • 간 효소 상승
  • 어지러움
  • 기침
  • 구역
  • 설사
  • 관절통
  • 근육 약화
  • 고칼륨혈증
증상 28개 더 보기
  • 기관지염
  • 부비강염
  • 홍조
  • 두통
  • 피로
  • 변비
  • 오심
  • 근골격계 통증
  • 근육경련
  • 가려움
  • 발진
  • 탈모
  • 혈소판감소증
  • 간염
  • 시야흐림
  • 이명
  • 구토
  • 위염
  • 담석증
  • 담낭염
  • 호흡곤란
  • 천식
  • 감각이상
  • 우울증
  • 두드러기
  • 피부 발진
  • 혈관신경성 부종
  • 다

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 노출되지 않도록 꼭 밀폐된 용기에 보관해야 하며, 실온인 1도에서 30도 사이의 온도에서 보관하는 것이 좋습니다. 이렇게 보관하면 약의 효과를 잘 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

흰색의 장방형 필름코팅정

포장 단위

30정/상자[(10정/PTP포장(Alu-Alu)x3)]

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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