약 정보
바이젯정10/40밀리그램

바이젯정10/40밀리그램

전문의약품정제
성분 · 함량
에제티미브›10mg / 1정아토르바스타틴칼슘삼수화물›43.4mg / 1정
제조·수입사
구주제약(주)
외형
흰색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정
포장
30정/상자[(10정/PTP X 3)]
허가 상태
정상

품목기준코드 202101495 · 허가 2021.02.18

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증(원발성, 동형접합 가족형) 및 이상지질혈증의 콜레스테롤 감소와 HDL 증가를 통한 지질 개선
사용 대상
성인
성인 용량
이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 초회용량으로 1일 10/10mg 또는 10/20mg이 권장된다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이(55% 이상) 요구되는 환자의 경우, 초회용량으로 1일 10/40mg이 권장된다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 권장 용량은 1일 10/40mg 또는 10/80mg이다. 이 약의 용량범위는 1일 10/10

성분

제조사
구주제약(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증(원발성, 동형접합 가족형) 및 이상지질혈증의 콜레스테롤 감소와 HDL 증가를 통한 지질 개선

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 비가족형 고콜레스테롤혈증
  • 혼합형 이상지질혈증
  • 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 이상지질혈증
허가사항 원문 보기

이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 환자에게서 혈중 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포 B 단백, 트리글리세라이드, non-HDL-콜레스테롤 수치를 낮추고 HDL-콜레스테롤 수치를 높이기 위한 식이요법의 보조제로 사용됩니다. 또한, 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 경우 다른 지질저하 치료의 보조제 또는 단독 치료로 투여할 수 있습니다. 이 약은 이상지질혈증으로 인한 동맥경화성 혈관 질환 위험성이 높은 환자에게 적합하며, 적절한 식이요법과 함께 사용되어야 합니다. 복용 전에는 이상지질혈증의 다른 원인을 확인하고 필요한 경우 치료가 진행됩니다. 총콜레스테롤 및 지질 수치를 정기적으로 검사하여 치료 효과를 모니터링하는 것이 중요합니다. 이 약은 환자의 지질 수치를 개선하여 관련 합병증 발생 위험을 낮추는 데 도움을 줍니다.

용법·용량

성인 용량

이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 초회용량으로 1일 10/10mg 또는 10/20mg이 권장된다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이(55% 이상) 요구되는 환자의 경우, 초회용량으로 1일 10/40mg이 권장된다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 권장 용량은 1일 10/40mg 또는 10/80mg이다. 이 약의 용량범위는 1일 10/10

주의사항

이 약은 근육에 심각한 문제가 생길 수 있는 위험이 있으니, 근육통이나 근육 약화 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 합니다. 특히 심각한 감염, 저혈압, 큰 수술, 외상, 심한 대사 이상 등으로 인해 신장 기능에 문제가 생길 수 있는 환자는 이 약 복용을 잠시 중단하거나 멈춰야 합니다. 이 약에 알레르기가 있거나 간 질환이 심한 환자, 근육 질환이 있는 사람, 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 수유 중인 여성은 이 약을 복용하지 않아야 합니다. 또한 유당 불내증 같은 특정 유전적 문제가 있는 환자도 이 약을 복용해서는 안 됩니다. 알코올 중독자나 간 기능이 좋지 않은 환자, 신장 기능 장애가 있거나 갑상선 기능 저하증이 있는 환자, 근육병증 위험이 높은 환자는 이 약을 조심해서 복용해야 합니다. 이 약은 다른 특정 약물과 함께 복용할 경우 근육 문제의 위험이 더 커질 수 있으므로, 의사와 상의하여 필요시 용량 조절이나 약물 변경을 해야 합니다. 이 약을 복용하는 동안 간 기능 검사를 정기적으로 받아야 하며, 간 기능 이상 증상(예: 구역, 구토, 피로감)이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 합니다. 임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 여성은 이 약을 복용하지 않아야 하며, 복용 중인 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 수유 중인 여성도 이 약을 복용하지 않는 것이 좋습니다. 이 약은 소아에 대한 안전성과 효과가 확립되어 있지 않으므로 소아에게는 권장되지 않습니다. 고령자에게는 근육병증 위험이 높으므로 복용 시 주의가 필요하지만, 용량 조절은 일반적으로 필요하지 않습니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따른 치료와 지지 요법을 받으며 간 기능과 근육 관련 검사를 받아야 합니다. 이 약을 복용하는 동안 어지러움이 나타날 수 있으니 운전이나 기계 조작 시 주의해야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 심한 붓기(혈관신경성 부종 포함)
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 식은땀
  • 창백함
  • 고열과 함께 심한 발진
  • 물집
  • 피부가 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증
증상 10개 더 보기
  • 숨이 차거나 숨쉬기 어려움
  • 천식 발작
  • 기침 및 발열 동반 호흡 이상
  • 피부 또는 눈이 노랗게 변함(황달)
  • 전신이 매우 나른함
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통
  • 번개 두통
  • 발작
  • 의식 혼란
  • 시야

경미한 부작용

  • 근육통
  • 복통
  • 간 효소 상승
  • 어지러움
  • 기침
  • 구역
  • 관절통
  • 근육 약화
  • 근골격계 통증
  • 고칼륨혈증
증상 26개 더 보기
  • 기관지염
  • 부비강염
  • 홍조
  • 설사
  • 변비
  • 구토
  • 트림
  • 인두·후두 통증
  • 코피
  • 불면증
  • 악몽
  • 지각이상
  • 감각저하
  • 미각이상
  • 기억상실
  • 말초신경병증
  • 혈소판감소증
  • 간염
  • 담즙정체
  • 시야흐림
  • 시각장애
  • 이명
  • 청력소실
  • 가려움
  • 발진
  • 탈모

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기에 닿지 않도록 밀폐된 용기에 보관해야 하며, 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지해야 합니다. 직사광선이나 고온을 피하고, 아이들의 손이 닿지 않는 곳에 보관하는 것이 중요합니다.

외형·포장

외형

흰색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정

포장 단위

30정/상자[(10정/PTP X 3)]

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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