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米拉贝隆 50mg
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博审有限公司

品目基准编码 202101469 · 批准 2021.02.18 · 医保编码 641907830
治疗成人膀胱过度活动症症状(尿急、尿频等)
本品用于成人膀胱过度活动症患者出现的急迫性尿失禁、排尿频率、急迫性尿失禁等症状的治疗。这些症状包括突然而强烈的尿意、频繁排尿状态以及尿失禁等,可能会降低患者的生活质量。本药物可缓解膀胱紧张,从而改善这些不适,使日常生活更加舒适。因此,本品在缓解膀胱过度活动症状方面有效。
成人(包括老年患者)的推荐剂量为每次50mg,每日1次口服。 本品可随餐或空腹服用,应用水整片吞服,不得咀嚼或压碎。 以下为肾功能损害及肝功能损害患者在是否合用强效CYP3A抑制剂情况下的每日推荐剂量表(参见“使用注意事项 5)相互作用”) 类别 / 严重程度 / 强效CYP3A抑制剂(3) 无抑制剂 / 有抑制剂 肾功能损害(1) / 轻度 / 50 mg / 25 mg 肾功能损害(1) / 中度 / 50 mg / 25 mg 肾功能损害(1) / 重度 / 25 mg / 不建议使用 肝功能损害(2) / 轻度 / 50 mg / 25 mg 肝功能损害(2) / 中度 / 25 mg / 不建议使用 (1) 轻度:GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中度:GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度:GFR 15~29 mL/min/1.73m2。 (2) 轻度:Child-Pugh Class A; 中度:Child-Pugh Class B。 (3) 强效CYP3A抑制剂参见“5)相互作用”
本药不应在对主要成分或其他成分过敏的人群中使用。 在血压极高且无法控制的人或心脏病严重患者中使用本药可能会加重症状,因此不得施用。 有心跳相关QT间期延长病史或正在服用可能延长QT间期的药物的患者在使用本药时需谨慎。 肾功能极差或严重肝功能障碍的患者不建议使用本药。 正在服用强效CYP3A4酶抑制剂的重度肾或中度肝功能障碍患者也应避免使用本药。 膀胱出口阻塞患者和正在服用抗胆碱药物治疗膀胱过度活动症的患者在使用本药时也需谨慎。 本药含有特定色素,对该色素过敏的人需谨慎服用。 临床试验中最常见的副作用是心跳过快或尿路感染,部分患者可能出现如心房颤动等严重副作用。 针对亚洲人的临床试验中,口干的发生相对较为常见,但与其他药物比较而言,严重程度并不显著。 本药可微微升高血压,因此高血压患者定期监测血压是重要的。 本药已知对驾驶或机械操作能力影响不大。 孕期或可能怀孕的女性最好避免使用本药,而哺乳期女性也最好不使用。 19岁以下儿童的安全性和有效性尚未确认,因此不应使用。 过量服用可能导致心率和血压升高,因此应立即寻求医疗帮助,并在必要时监测心脏状态。 本药应存放在儿童无法触及的地方,并应存放在原装容器中以保持质量。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密封容器中,以避免暴露于空气或湿气中,建议在1至30摄氏度的室温下保存。如此存放可使药物效果保持更长时间。
黄色椭圆形薄膜涂层缓释片
PTP - 90片/盒[10片/PTP X 9], 瓶 - 30片/瓶, 瓶 - 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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韩国阿斯特拉制药有限公司

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环仁制药(股份有限公司)
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大壮制药(株)
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