薬情報
ボリョンミラベグロン徐放錠50ミリグラム

ボリョンミラベグロン徐放錠50ミリグラム

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ミラベグロン›50mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ボリョン
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠
包装
PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202101469 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 641907830

要約

主な用途
成人の過活動膀胱の症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人(高齢患者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における、強力なCYP3A阻害剤の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 区分 / 重症度 / 強力なCYP3A阻害剤(3) 阻害剤なし / 阻害剤あり 腎機能障害(1) / 軽度 / 50 mg / 25 mg 腎機能障害(1) / 中等度 / 50 mg / 25 mg 腎機能障害(1) / 重度 / 25 mg / 推奨されない 肝機能障害(2) / 軽度 / 50 mg / 25 mg 肝機能障害(2) / 中等度 / 25 mg / 推奨されない (1) 軽度:GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度:GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度:GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度:Child-Pugh Class A; 中等度:Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

成分

製造会社
(株)ボリョン

効能・効果

成人の過活動膀胱の症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療

  • 切迫排尿、頻尿、切迫性尿失禁の症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人の過活動膀胱患者に現れる切迫排尿、頻尿、切迫性尿失禁などの症状を治療するために使用します。これらの症状は、突然かつ強い尿意、頻繁な排尿、尿失禁を含むため、患者の生活の質を低下させる可能性があります。この薬剤は膀胱の緊張を和らげ、これらの不快感を改善し、日常生活をより快適にします。したがって、この医薬品は過活動膀胱症状の緩和に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

成人(高齢患者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における、強力なCYP3A阻害剤の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 区分 / 重症度 / 強力なCYP3A阻害剤(3) 阻害剤なし / 阻害剤あり 腎機能障害(1) / 軽度 / 50 mg / 25 mg 腎機能障害(1) / 中等度 / 50 mg / 25 mg 腎機能障害(1) / 重度 / 25 mg / 推奨されない 肝機能障害(2) / 軽度 / 50 mg / 25 mg 肝機能障害(2) / 中等度 / 25 mg / 推奨されない (1) 軽度:GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度:GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度:GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度:Child-Pugh Class A; 中等度:Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

注意事項

この薬は主成分または他の成分にアレルギー反応がある人には使用してはいけません。 血圧が非常に高く制御できない人や心疾患が重篤な患者には、この薬が症状を悪化させる可能性があるため、投与しません。 心拍に関連するQT間隔が延長した病歴があるか、QT間隔を延長する可能性がある薬を服用している患者はこの薬を使用する際に注意が必要です。 腎機能が非常に悪いか、重度の肝障害がある患者にはこの薬の使用は推奨されません。 強いCYP3A4酵素阻害剤を服用中の重度の腎障害または中等度の肝障害の患者もこの薬を避けることが推奨されます。 膀胱出口閉塞患者や過活動膀胱治療のために抗ムスカリン剤を服用中の患者もこの薬を使用する際に注意が必要です。 この薬には特定の色素が含まれているため、その色素にアレルギーがある人は慎重に服用する必要があります。 臨床試験で最も一般的に報告された副作用は心拍数の上昇や尿路感染であり、一部の患者には心房細動などの重篤な副作用が現れることもあります。 アジア人対象の臨床試験では口の渇きが比較的よく報告されましたが、他の薬と比較してその重症度はさほどではありませんでした。 この薬は血圧をやや上昇させる可能性があるため、高血圧患者は定期的に血圧を測定することが重要です。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えないとされています。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を避けることが推奨され、授乳中の女性も使用しない方が安全です。 19歳未満の子供には安全性と効果が確認されておらず、使用しません。 過剰摂取した場合は心拍数と血圧が上昇する可能性があり、直ちに医療従事者の助けを求める必要があり、必要に応じて心臓の状態をモニタリングする必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器から保管することで品質を維持できます。

副作用

  • 貧血
  • 尿路感染
  • 心房細動
  • 動悸
  • 血圧上昇
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 唇の腫れ
  • 蕁麻疹
  • 発疹
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  • 斑点発疹
  • 小丘疹
  • かゆみ
  • 白血球破壊性血管炎
  • 紫斑
  • 関節腫脹
  • 外陰部かゆみ
  • 膀胱炎
  • γ-GTP増加
  • SGOT増加
  • SGPT増加
  • 口腔乾燥
  • 尿閉
  • 嘔気
  • 便秘
  • 下痢
  • 血管性浮腫
  • 不眠症
  • 睡眠障害
  • めまい
  • 頭痛
  • 膿尿
  • 膀胱結石
  • 腎結石
  • 尿路狭窄
  • 血尿
  • 悪性男性生殖器新生物
  • 膀胱癌
  • 悪性リンパ腫
  • 直腸癌
  • 糖尿病
  • 糖尿病悪化
  • 白内障
  • 緑内障
  • 小脳性運動失調
  • 脊柱管狭窄
  • 骨折
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 肺炎
  • 肺疾患
  • 末梢浮腫
  • 排尿疾患
  • 尿失禁
  • 排尿困難
  • 頻尿
  • 排尿量減少
  • 胸痛
  • 視覚異常
  • 夜間頻尿
  • 顔面腫れ
  • 膀胱不快感
  • 尿異常
  • 背中の痛み
  • 筋力低下
  • 体温感覚の変化
  • 全身浮腫
  • 腹痛
  • 大腸炎
  • 舌炎
  • 胃食道逆流
  • 胃腸炎
  • 唇の乾燥
  • 歯周組織の破壊
  • 喉の渇き
  • 乾燥眼
  • 詳細不明の脂質代謝異常
  • 体重減少
  • 精液異常
  • 精巣の痛み
  • 副睾丸炎
  • 射精機能喪失
  • 鼠径ヘルニア
  • 前立腺過形成
  • 感覚異常
  • 認知障害
  • 上気道感染
  • 咽頭炎
  • 呼吸困難
  • 骨格の痛み
  • 筋線維痛
  • 関節病
  • 起立性低血圧
  • 勃起不全
  • 性欲減退
  • 食欲不振
  • 胆石症
  • 脂肪肝
  • 急性蕁麻疹
  • 皮膚変色
  • 動悸
  • 脈拍数増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが推奨されます。こうすることで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠

包装単位

PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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