药品信息

大韩利伐沙班片20mg

处方药片剂口服已过期
成分・含量
利伐沙班›20mg / 1片
生产/进口商
大韩制药工业(株)
外观
带有棕色的红色圆形薄膜涂层片
包装
7片/PTP, 30片(10片/PTP包装×3), 100片(10片/PTP包装×10)
许可状态
已过期

品目基准编码 202100336 · 批准 2021.01.12

该产品已于2026.01.12变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
预防心房颤动相关的卒中和栓塞,治疗和预防静脉血栓栓塞症
服用对象
成人
成人服用量
本品10 mg可与食物同服或空腹服用,15 mg及20 mg应与食物同服。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险降低:本品推荐剂量为20 mg,每日1次。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为15 mg,每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)并植入支架的非瓣膜性房颤患者,有限的经验显示,可联合使用利伐沙班15mg,每日1次[中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)使用10mg,每日1次]和P2Y12抑制剂,最长12个月。 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险:治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞的本品初始推荐剂量为15 mg,每日2次,持续前3周。此后,治疗深静脉血栓形成及肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为20 mg,每日1次。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为10mg,每日1次。治疗时长和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及复发风险降低:第1-21天,15mg每日2次,每日总剂量30mg。从第22天起,20mg每日1次,每日总剂量20mg。 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险:治疗6个月以上后,10mg每日1次,每日总剂量10mg。 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞症预防:本品推荐剂量为10 mg,每日1次。确认止血后,应在术后6~10小时内开始首次给药。治疗时长取决于患者因手术类型而具有的静脉血栓栓塞症个体风险;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 漏服本品时:正在服用15 mg、每日2次的患者应立即服用本品;在这种情况下,可以一次服用2片15 mg。从次日起继续服用15 mg,每日2次。正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者应立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。为弥补漏服剂量,每日服用剂量不得达到推荐剂量的两倍。 从维生素K拮抗剂转换为本品:对于降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险,应停用维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio) ≤ 3.0时开始服用本品。对于治疗深静脉血栓形成及肺栓塞/降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险,应停用维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 转换为维生素K拮抗剂期间,应同时给予本品和维生素K拮抗剂。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时给予维生素K拮抗剂,直至INR达到≥2.0。转换后的前2 天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。接受本品和维生素K拮抗剂联合治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品时,可在末次服药24小时后进行INR检测。 从胃肠外抗凝剂转换为本品:在下一次预定胃肠外制剂(例如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始给予本品,或在停止持续给药的胃肠外制剂(例如静脉内普通肝素)时开始给予本品。 从本品转换为胃肠外抗凝剂:停用本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)应慎用。不建议肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者使用。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险降低:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为15 mg,每日1次。 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险/接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞症预防:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 肝功能损害患者:避免用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前立即将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起通过胃肠管给药。

成分

生产厂家
大韩制药工业(株)

功效・作用

预防心房颤动相关的卒中和栓塞,治疗和预防静脉血栓栓塞症

  • 非瓣膜性房颤、中风、全身栓塞、深静脉血栓症、肺栓塞、下肢重大骨科手术后静脉血栓栓塞
查看批准原文

本药物有助于减少非瓣膜性房颤患者中风和全身栓塞的风险。此外,还用于治疗深静脉血栓症和肺栓塞患者,并降低这些疾病的复发风险。同时,对接受下肢重大骨科手术的成人患者预防静脉血栓栓塞也有效。总体上广泛用于血栓相关疾病的治疗和预防。

服用方法

成人服用量

本品10 mg可与食物同服或空腹服用,15 mg及20 mg应与食物同服。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险降低:本品推荐剂量为20 mg,每日1次。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为15 mg,每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)并植入支架的非瓣膜性房颤患者,有限的经验显示,可联合使用利伐沙班15mg,每日1次[中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)使用10mg,每日1次]和P2Y12抑制剂,最长12个月。 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险:治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞的本品初始推荐剂量为15 mg,每日2次,持续前3周。此后,治疗深静脉血栓形成及肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为20 mg,每日1次。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为10mg,每日1次。治疗时长和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及复发风险降低:第1-21天,15mg每日2次,每日总剂量30mg。从第22天起,20mg每日1次,每日总剂量20mg。 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险:治疗6个月以上后,10mg每日1次,每日总剂量10mg。 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞症预防:本品推荐剂量为10 mg,每日1次。确认止血后,应在术后6~10小时内开始首次给药。治疗时长取决于患者因手术类型而具有的静脉血栓栓塞症个体风险;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 漏服本品时:正在服用15 mg、每日2次的患者应立即服用本品;在这种情况下,可以一次服用2片15 mg。从次日起继续服用15 mg,每日2次。正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者应立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。为弥补漏服剂量,每日服用剂量不得达到推荐剂量的两倍。 从维生素K拮抗剂转换为本品:对于降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险,应停用维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio) ≤ 3.0时开始服用本品。对于治疗深静脉血栓形成及肺栓塞/降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险,应停用维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 转换为维生素K拮抗剂期间,应同时给予本品和维生素K拮抗剂。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时给予维生素K拮抗剂,直至INR达到≥2.0。转换后的前2 天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。接受本品和维生素K拮抗剂联合治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品时,可在末次服药24小时后进行INR检测。 从胃肠外抗凝剂转换为本品:在下一次预定胃肠外制剂(例如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始给予本品,或在停止持续给药的胃肠外制剂(例如静脉内普通肝素)时开始给予本品。 从本品转换为胃肠外抗凝剂:停用本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)应慎用。不建议肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者使用。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险降低:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为15 mg,每日1次。 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险/接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞症预防:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 肝功能损害患者:避免用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前立即将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起通过胃肠管给药。

注意事项

本药为抗凝剂,能阻止血液凝固。服用期间可能会发生出血,因此应仔细观察出血的迹象。尤其是出现严重出血时,应立即停止服用本药并寻求医生的帮助。本药不应用于某些患者,例如对本药成分过敏、存在严重出血的患者、肝功能严重下降的患者、怀孕或哺乳的女性、乳糖不耐受患者等。此外,近期有胃肠道溃疡或脑出血病史,或者有高出血风险疾病的患者也不应使用本药。与其他抗凝剂或某些抗真菌药物联合使用可能增加出血风险,因此需谨慎。对于肾功能下降的患者或有高出血风险疾病的患者应慎重给药,且在与其他可能增高出血风险的药物联合使用时也需注意。本药的副作用可能包括出血、贫血、消化系统症状、皮疹等,罕见情况下可能出现严重的过敏反应或皮肤疾病。老年人或肾功能下降的患者血药浓度可能升高,增加出血风险,因此用药时需谨慎。怀孕或哺乳的女性不应服用本药,可能怀孕的女性在使用期间务必采取避孕措施。本药过量可能大大增加出血风险,因此必须严格遵循剂量,过量时需立即咨询医疗人员。预计进行手术或侵入性操作的患者在手术前应停止本药的使用,手术后根据医生的指示重新开始使用,以考虑出血风险。在服用本药期间,驾驶或操作机械时需谨慎,如出现头晕或嗜睡,应避免驾驶。本药与其他药物的相互作用较多,因此在服用期间如有其他药物,务必告知医生或药剂师。如果在服用本药的期间出现出血症状或异常反应,应立即就医。

副作用

出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼内出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,周围水肿,全身力量和能量下降,不适感,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,淤伤,伤口分泌物,血管伪动脉瘤,转氨酶升高,血清胆红素升高,碱性磷酸酶升高,LDH升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高,转移酶升高,胆红素结合物升高,肢体疼痛,出血性关节病,肌肉出血,头晕,头痛,脑内和颅内出血,昏厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,无出血,咳血,瘙痒,皮疹,斑点出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏性休克,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞症,史蒂文斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死松解症,伴嗜酸性细胞增多及全身症状的药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝药相关肾病,严重子宫出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑色便,关节痛,心肌梗塞,深静脉血栓症,面部潮红,充血性心力衰竭,尿路感染,膜性肠炎,哮喘,肺水肿,胸膜积液,心房颤动,心力衰竭,心脏骤停,脑梗塞,痰疾病,哮喘,喉炎,吞咽困难,肠道运动障碍,骨折,关节炎,关节病,横纹肌溶解,尿路感染,排尿疾病,肾结石,膀胱癌,前列腺增生,流感样综合征,药物过敏反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿气敏感,因此应保存在密封容器中。储存温度应保持在1度到30度之间的室温,以长时间维持药效。

外观·包装

外观

带有棕色的红色圆形薄膜涂层片

包装单位

7片/PTP, 30片(10片/PTP包装×3), 100片(10片/PTP包装×10)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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