大韓リバーロキサバン錠20mg

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療のための投与（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて、個々に評価したうえで決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減：1-21 日目 15mg 1日2回、1日投与量30mg。22日目から20mg 1日1回、1日投与量20mg。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減：6か月以上投与後、10mg 1日1回、1日投与量10mg。 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 本剤の服用を忘れた場合：15 mgを1日2回服用中の患者は、直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者は、飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1 日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え：非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減の場合は、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減の場合は、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 ビタミンK拮抗薬に切り替える間は、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者は、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2 日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づくビタミンK拮抗薬の用量を投与する。本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与中の患者は、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止する場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え：次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の予定投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え：本剤を中止し、本剤の次回服用時点で非経口抗凝固薬の投与を開始する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者への投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。 肝機能障害患者：血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与できる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを介して投与することもできる。

この薬は血液が凝固するのを防ぐ抗凝固薬です。 この薬を服用している間には出血が発生する可能性があるため、出血の兆候に注意深く観察する必要があります。 特に重篤な出血が現れた場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬は特定の患者に投与してはいけません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある、重度の出血がある患者、肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者などは禁止されています。 また、最近の消化管潰瘍や脳出血の既往歴がある、出血リスクが高い疾患がある患者もこの薬を使用してはいけません。 他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用した場合、出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患の患者に対しては慎重に投与する必要があり、出血リスクを高める他の薬剤と同時に服用する際にも注意が必要です。 この薬の副作用には出血、貧血、消化器症状、皮膚発疹などが現れる可能性があり、稀に重篤なアレルギー反応や皮膚疾患が発生することがあります。 高齢者や腎機能が低下している患者は血中濃度が高くなる可能性があるため、出血リスクが増加するため服用時には注意が必要です。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。妊娠の可能性がある女性は服用中必ず避妊を行う必要があります。 この薬を過剰に服用すると出血リスクが大幅に増加するため、用量を厳守する必要があり、過剰服用した場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 手術や侵襲的な処置を受ける予定の患者は、処置の前にこの薬の服用を中止し、処置後も出血リスクを考慮して医師の指示に従って服用を再開する必要があります。 この薬服用中には運転や機械操作に注意が必要であり、めまいや眠気が現れた場合は運転を控えなければなりません。 この薬と他の薬物との相互作用が多いため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 この薬を服用している間に出血症状や異常反応が現れた場合は直ちに医師の診察を受ける必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。そうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

茶色がかった赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

7錠/PTP, 30錠(10錠/PTP包装X3), 100錠(10錠/PTP包装X10)