药品信息

埃泽托巴片10/40毫克

处方药片剂撤回许可
成分・含量
阿托伐他汀钙›43.4mg / 1片依泽替米贝›10mg / 1片
生产/进口商
한국유나이티드제약(주)
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTP X3)]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202100180 · 批准 2021.01.08

该产品已于2025.08.01变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善高胆固醇血症(原发性,混合型)及异常脂质血症的胆固醇及脂质水平
使用对象
成人
成人剂量
本药与餐无关,每日1次给药。 推荐初始剂量为每日10/10mg或10/20mg。 剂量范围为每日10/10mg至10/40mg。 对于需要更多降低LDL胆固醇的患者,可以调整剂量。 给药开始后或剂量调整后,应在2周以上的间隔检查血中脂质水平,依此调整。

成分

生产厂家
한국유나이티드제약(주)

功效・作用

改善高胆固醇血症(原发性,混合型)及异常脂质血症的胆固醇及脂质水平

  • 原发性高胆固醇血症,总胆固醇升高,LDL-胆固醇,阿波B蛋白,甘油三酯,non-HDL-胆固醇
查看批准原文

本药用于控制原发性高胆固醇血症,特别是异源性家族型及非家族型高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者的胆固醇和甘油三酯水平。具体来说,帮助降低总胆固醇、LDL胆固醇、阿波B蛋白、甘油三酯和non-HDL胆固醇的水平,并增加良好胆固醇HDL胆固醇的水平。该药与适当的饮食联合使用,作为辅助药物在单独使用效果不足时效果更佳。在使用前应确认是否存在甲状腺疾病或糖尿病等异常脂质血症的二次原因,并在必要时进行治疗;在治疗过程中需定期检查胆固醇和甘油三酯水平。此药有助于预防心血管疾病,但未与其他药物比较时确立更大的益处,因此应与医生协商。总体而言,该药改善高胆固醇血症及异常脂质血症患者的血中脂质水平。

用法用量

成人剂量

本药与餐无关,每日1次给药。 推荐初始剂量为每日10/10mg或10/20mg。 剂量范围为每日10/10mg至10/40mg。 对于需要更多降低LDL胆固醇的患者,可以调整剂量。 给药开始后或剂量调整后,应在2周以上的间隔检查血中脂质水平,依此调整。

注意事项

本药主要用于治疗高脂血症,可能会出现肌肉异常的风险,因此如有肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告知医生。 极少发生肌病或横纹肌溶解症等严重肌肉疾病,特别是肾功能不全或肝病、甲状腺功能减退、高龄者等有风险因素的患者,必须在用药前与医务人员协商。 本药可能会影响肝功能,因此在开始治疗前应进行肝功能检查,治疗期间也要定期检查肝功能状态。 孕期或可能怀孕的女性、哺乳期女性不可服用本药,育龄女性应采取适当的避孕措施。 在服用本药期间,可能会与某些抗生素、抗病毒药物、抗真菌药物等产生相互作用,因此正在服用其他药物时,必须告知医生或药剂师。 此外,本药含有乳糖,因此乳糖不耐症患者应避免服用,同时酒精中毒者或有肝病史的患者应谨慎使用。 可能出现头晕或头痛等神经系统异常症状,开车或操作机械时需注意。 过量服用时没有特效解毒剂,需根据症状接受适当治疗,并通过肝功能检查和肌酶检查监测状态。 本药尚未确立对儿童的安全性,不推荐使用,对老年人需仔细观察肌病风险。 本药应存放在儿童无法触及的地方,且不应转移到其他容器中。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿(浮肿)、胸闷、呼吸困难、出冷汗、苍白、伴有高热的严重皮疹、水泡、皮肤剥落、口/眼黏膜疼痛、呼吸急促或呼吸困难、哮喘发作、伴有咳嗽+发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度疲倦、突发极严重头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、瘫痪、尿液

轻微副作用

头痛、感觉减退、感觉异常、高血压、ALT增加、GGT增加、鼻咽炎、咳嗽、瘙痒、头晕、糖尿病、疲劳、腹痛、腹泻、便秘、恶心、呕吐、荨麻疹、皮疹、脱发、血小板减少、肝炎、视力模糊、视觉障碍、耳鸣、听力丧失、血小板减少、贫血、勃起功能障碍、乳腺肿块、皮肤肿块、嵌甲、毛细支气管炎、牙齿脓肿、前庭神经炎,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气或潮气进入, 最佳存放温度为1度至30度常温。 如此存放,可保持药效。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP X3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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