薬情報

エゼトバ錠10/40ミリグラム

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム›43.4mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
한국유나이티드제약(주)
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(10錠/PTP X3)]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202100180 · 承認 2021.01.08

この製品は2025.08.01に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)及び異常脂質血症のコレステロール及び脂質値改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgです。 LDLコレステロールの低下がさらに求められる患者の場合、用量を調整して投与することができます。 投与を開始して以来、または用量を適正な後には2週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認し、それに従って用量を調整します。

成分

製造会社
한국유나이티드제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)及び異常脂質血症のコレステロール及び脂質値改善

  • 原発性高コレステロール血症、上昇した総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリド、non-HDLコレステロール
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症、特に異常接合体型家族性及び非家族性高コレステロール血症と混合型異常脂質血症患者のコレステロールと中性脂肪値をコントロールするために使用されます。具体的には、総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリド及びnon-HDLコレステロール値を下げ、良いコレステロールであるHDLコレステロールを増加させるのに役立ちます。この薬は適切な食事療法と併用して投与され、単独で使用するよりは食事療法や他の非薬理学的治療に反応が不足している場合に補助剤として有効です。使用前には甲状腺疾患や糖尿病などの異常脂質血症の二次原因を確認し、必要に応じて治療しなければならない。また、治療中にはコレステロールや中性脂肪値などを定期的にチェックする必要があります。この薬は心血管疾患の予防に役立ちますが、他の薬との比較においてより大きな有益性が確立されていないため、医師と相談する必要があります。全体的にこの薬は高コレステロール血症及び異常脂質血症患者の血中脂質値を改善します。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgです。 LDLコレステロールの低下がさらに求められる患者の場合、用量を調整して投与することができます。 投与を開始して以来、または用量を適正な後には2週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認し、それに従って用量を調整します。

注意事項

この薬は主に高脂血症治療に使用される薬であり、筋肉に異常が発生するリスクがあるため、筋肉痛や筋肉の弱化症状が現れたら直ちに医師に知らせる必要があります。 筋肉病や横紋筋融解といった深刻な筋肉疾患が稀に発生することがあり、特に腎機能が良くない、肝疾患、甲状腺機能低下症、高齢者などの危険因子がある患者は投与前に必ず医療者と相談しなければなりません。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、治療開始前に肝機能検査を受け、治療中も定期的に肝機能状態を確認する必要があります。 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠可能な女性は適切な避妊方法を使用する必要があります。 この薬を服用中には特定の抗生物質、抗ウイルス薬、抗真菌薬などと相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用中の場合には必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 さらに、この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症の患者は服用しないべきです。また、アルコール依存症者や肝疾患の病歴がある患者は注意して使用する必要があります。 めまいや頭痛などの神経系の異常症状が現れることがあるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。 過量服用した場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受け、肝機能検査と筋肉酵素検査を通じて状態をモニタリングする必要があります。 この薬は小児に対する安全性が確立されていないため推奨されず、高齢者には筋肉病のリスクがあるため注意深く観察する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じん麻疹、ひどい腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴うひどい発疹、水泡、皮膚がむける、口/眼粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または眼が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常にひどい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視界異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、知覚減退、知覚異常、高血圧、ALT増加、GGT増加、上気道炎、咳、かゆみ、めまい、糖尿病、疲労、腹痛、下痢、便秘、吐き気、悪心、じん麻疹、発疹、脱毛、血小板減少症、肝炎、視界がぼやける、視覚障害、耳鳴り、聴力喪失、血小板減少症、貧血、勃起不全、乳腺腫瘤、皮膚腫瘤、埋没爪、細気管支炎、歯膿瘍、前庭神経炎、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保存することが推奨されます。 このように保管すれば薬の効果を良く維持することができます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP X3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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