药品信息
扎伊托片20毫克(利伐沙班)

扎伊托片20毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班(微粉化)›20mg / 1片
生产/进口商
韩国普莱姆制药有限公司
外观
呈棕色的红色圆形薄膜包衣片
包装
90片/盒[10片/PTP包装 X 9]
许可状态
正常

品目基准编码 202009418 · 批准 2020.12.31 · 医保编码 663608340

核心摘要

主要用途
预防脑卒中和全身性栓塞,治疗静脉血栓和肺栓塞并预防复发,预防手术相关血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险降低:本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用最长达12个月的经验有限。 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险:用于治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞时,本品的初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,治疗深静脉血栓形成及肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限及治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险:第1-21天15mg,每日2次,30mg;从第22天起20mg,每日1次,20mg。 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险:治疗6个月以上后,10mg,每日1次,10mg。 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 漏服本品时:正在服用15 mg、每日2次的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者:立即补服漏服的剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为补服漏服剂量而使每日服用量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品:对于降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险,应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。对于治疗深静脉血栓形成及肺栓塞/降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险,应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。由于INR不适合测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 由本品转换为维生素K拮抗剂:从本品换用维生素K拮抗剂的患者,应同时给予维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。接受本品与维生素K拮抗剂联合治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品时,可在末次服药24小时后进行INR检测。 由胃肠外抗凝剂转换为本品:对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次计划给予胃肠外制剂(例如低分子肝素)的时间前0~2小时开始服用本品;对于持续输注胃肠外制剂(例如静脉输注普通肝素)的患者,应在停止输注时开始服用本品。 由本品转换为胃肠外抗凝剂:停用本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,因此不建议使用本品。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险降低:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险 / 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 肝功能损害患者:避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。 对于无法吞服片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

成分

生产厂家
韩国普莱姆制药有限公司

功效・作用

预防脑卒中和全身性栓塞,治疗静脉血栓和肺栓塞并预防复发,预防手术相关血栓

  • 中风、系统性栓塞、深静脉血栓症、肺栓塞、静脉血栓栓塞
查看批准原文

本药物用于非瓣膜性心房颤动患者以降低中风和系统性栓塞风险,并用于深静脉血栓症和肺栓塞的治疗。此外,该药物还可降低这些血栓症复发的风险,并对成年进行过膝关节或髋关节置换手术的患者在预防静脉血栓栓塞方面有帮助。这展示了它在许多心血管和血栓相关疾病的治疗和预防中的有效性。

服用方法

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险降低:本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用最长达12个月的经验有限。 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险:用于治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞时,本品的初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,治疗深静脉血栓形成及肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限及治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险:第1-21天15mg,每日2次,30mg;从第22天起20mg,每日1次,20mg。 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险:治疗6个月以上后,10mg,每日1次,10mg。 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 漏服本品时:正在服用15 mg、每日2次的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者:立即补服漏服的剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为补服漏服剂量而使每日服用量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品:对于降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险,应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。对于治疗深静脉血栓形成及肺栓塞/降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险,应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。由于INR不适合测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 由本品转换为维生素K拮抗剂:从本品换用维生素K拮抗剂的患者,应同时给予维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。接受本品与维生素K拮抗剂联合治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品时,可在末次服药24小时后进行INR检测。 由胃肠外抗凝剂转换为本品:对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次计划给予胃肠外制剂(例如低分子肝素)的时间前0~2小时开始服用本品;对于持续输注胃肠外制剂(例如静脉输注普通肝素)的患者,应在停止输注时开始服用本品。 由本品转换为胃肠外抗凝剂:停用本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,因此不建议使用本品。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险降低:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险 / 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 肝功能损害患者:避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。 对于无法吞服片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

注意事项

本药物用于防止或治疗血液凝固引起的血栓。 用药时可能会出现出血,因此需仔细观察鼻血、牙龈出血、尿液或大便中带血等出血迹象。 如发生严重出血,应立即停药并咨询医生。 本药物不应在有特定肝病、妊娠或哺乳期间,或对药物成分过敏的情况下使用。 此外,近期经历胃肠道溃疡、脑出血、脊髓或脑手术的患者或有高出血风险状况的患者不安全使用本药物。 若与其他抗凝药物或特定抗真菌药物同时使用,出血风险可能加大,需谨慎。 肾功能差的患者或高出血风险疾病患者需谨慎使用本药物,并在与提升出血风险药物同时使用时也需谨慎。 在服用本药物期间,定期进行血液检测以检查出血情况和贫血症状是明智之举。 在进行手术或侵入性操作时,应告知医生正在服用该药物,并可能需要在手术前停药一段时间。 本药物在妊娠期间对胎儿可能有害,因此在妊娠或计划怀孕的女性中必须在咨询医生后使用,并在服用期间采取适当的避孕措施。 老年人使用本药物时,血中浓度可能升高,通常不需要调整剂量,但出血风险应增强,所以需谨慎。 误服过量时,出血风险可能极高,因此必须严格遵守规定剂量,出现异常症状时应立即咨询医疗人员。 服用期间可能出现嗜睡或头晕,因此驾驶或操作机械需谨慎。

副作用

出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼内出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,外周水肿,全身力量和能量减少,不适感,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,淤血,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血中胆红素增加,碱性磷酸酶升高,乳酸脱氢酶增加,脂肪酶增加,淀粉酶增加,转移酶增加,胆红素结合物增加,四肢疼痛,出血性关节病,肌肉出血,头晕,头痛,脑内及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,鼻出血,咯血,瘙痒,皮疹,斑状出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏性休克,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞症,史蒂芬-约翰逊综合症,嗜酸性细胞增多症,伴全身症状的药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝药物相关肾病,严重子宫出血,晕厥,嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应放在密闭容器中以防止空气和湿气进入,存储温度应保持在1至30度之间的室温。通过这样储存,可以很好地保持药物效果并防止变质。

外观·包装

外观

呈棕色的红色圆形薄膜包衣片

包装单位

90片/盒[10片/PTP包装 X 9]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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