ザイト錠20mg（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。ステント留置のための経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）は1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価したうえで決定すること。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減：1-21日目 15mg 1日2回、30mg；22日目から20mg 1日1回、20mg。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減：6か月以上投与後、10mg 1日1回、10mg。 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 本剤の服用を忘れた場合：15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用すること。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することになる場合がある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。10、15、20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え：非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減では、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減では、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INRが≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が見かけ上上昇する。INRは本剤の抗凝固作用の測定には適さないため、使用してはならない。 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え：本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INRが≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいた用量のビタミンK拮抗薬を投与する。本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与中の患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え：非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回予定されている非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え：本剤を中止し、本剤の次回服用時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）については、限られた臨床経験から本剤の血中濃度が有意に上昇することが示されているため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。 肝機能障害患者：本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲食物と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブから投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与すること。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓を形成するのを予防または治療するために使用されます。服用中は出血が生じる可能性があるため、鼻血、歯茎の出血、尿や便に血が混ざるなどの出血徴候を注意深く観察する必要があります。重篤な出血が発生した場合は直ちにこの薬の服用を中止し、医師に相談してください。この薬は特定の肝疾患がある場合、妊娠中または授乳中の方、またはこの薬の成分にアレルギーがある方は服用してはいけません。また最近、消化管潰瘍、脳出血、脊髄または脳手術を受けた患者や出血リスクが高い疾患のある患者はこの薬を服用しない方が安全です。その他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用する場合は出血リスクがさらに高まる可能性があるため、注意が必要です。腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患のある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、この薬と出血リスクを高める薬物を併用する際も注意が必要です。この薬を服用する間は定期的に血液検査を行い出血の有無や貧血の症状を確認するのが良いです。手術や侵襲的手技を受ける際には医師にこの薬を服用していることを伝え、手技前に一定期間この薬の服用を中止する必要があるかもしれません。この薬は妊娠中胎児に有害である可能性があるため、妊娠中または妊娠の計画がある女性は必ず医師に相談し、服用する必要があり、服用中は適切な避妊を行う必要があります。高齢者はこの薬の血中濃度が高くなる可能性がありますが、一般的に用量調整は必要ありませんが出血リスクは増加する可能性があるため注意が必要です。過量服用時は出血リスクが非常に高くなる可能性があるため、定められた用量を厳守し、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談するべきです。この薬を服用中は眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。

出血、貧血、血小板増加症、頻脈、眼球出血、歯肉出血、消化管出血、腹部不快感、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、口渇、発熱、末梢浮腫、全身的な力とエネルギーの減少、不快感、局所浮腫、肝障害、黄疸、アレルギー反応、アレルギー性皮膚炎、治療後出血、打撲、傷口からの分泌物、血管性偽動脈瘤、トランスアミナーゼ増加、血中ビリルビン増加、アルカリフォスファターゼ増加、LDH増加、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、転移酵素増加、ビリルビン複合体増加、四肢痛、出血性関節症、筋肉出血、めまい、頭痛、脳および頭蓋内出血、失神、泌尿生殖器系出血、腎障害、非出血、喀血、かゆみ、発疹、斑状出血、皮膚および皮下出血、蕁麻疹、低血圧、血腫、血管浮腫、アレルギー性浮腫、アナフィラキシーショック、胆汁うっ滞、肝炎、血小板減少症、無顆粒球症、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加症、全身症状を伴う薬物反応、好酸球性肺炎、抗凝固剤関連腎病、重度の子宮出血、失神、眠気

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、保管温度は1度から30度の間の室温を維持する必要があります。こうして保管すると薬の効果がよく維持され、変質を防ぐことができます。

外形

茶色がかった赤色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

90錠/箱[10錠/PTP包装×9]