阿利唑片10毫克(阿立哌唑(微粉化))

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：推荐初始剂量为10 mg或15 mg，每日1次，可不受进食影响。治疗精神分裂症时，本品剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态需要2周，因此在此之前不得增加剂量。 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的疗效，已通过一项临床试验证实。该试验纳入接受其他抗精神病药物治疗并稳定至少3个月的精神分裂症患者，以每日15 mg与安慰剂比较复发情况。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 由其他抗精神病药物转换：由既往抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐减少原制剂剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠给药时间。 2. 治疗双相障碍相关的躁狂及混合发作 成人：作为单药治疗或锂盐、丙戊酸的辅助治疗，推荐初始剂量为15 mg，每日1次，可不受进食影响。根据临床反应可增至每日30 mg。临床试验未评价每日超过30 mg的剂量。 维持治疗：在双相Ⅰ型障碍中，本品维持治疗的疗效已通过一项临床试验证实；受试者为接受本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周并达到稳定的患者。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 3. 重度抑郁障碍治疗的辅助用药—成人 对正在服用既有抗抑郁药的成人患者，推荐初始剂量为2~5mg，每日1次，可不受进食影响。作为重度抑郁障碍治疗的辅助用药，本品每日2~15mg的疗效已得到确立。本品应以不超过5mg的剂量逐步增加，每次增量间隔至少1周。 维持治疗：尚未评价本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的维持疗法。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 6. 根据CYP450相互作用调整剂量 建议对CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer），以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，阿立哌唑剂量应调整至原用剂量；停用合并使用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内逐步调整。之后可根据临床反应进行调整。（参见使用注意事项“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良者及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer）：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如卡马西平、利福平）：在1~2周内调整至常用剂量的2倍 但是，当阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助用药时，无需调整剂量。

儿童服用量

1. 精神分裂症—青少年（13-17岁）：推荐剂量为10 mg，每日1次，可不受进食影响。已在青少年（13-17岁）患者中研究每日10 mg和30 mg剂量。初始日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日后增至10 mg。此后以5 mg为增量增加剂量。但每日30 mg的剂量并不比每日10 mg更有效。 2. 治疗双相障碍相关的躁狂及混合发作—儿童（10-17岁）：作为单药治疗，推荐剂量为10 mg，每日1次，可不受进食影响。已证实每日10 mg或30 mg剂量对患有双相Ⅰ型障碍的儿童（10-17岁）患者有效。初始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日后增至10 mg。此后应以5 mg为增量增加剂量。 4. 自闭症相关易激惹—儿童（6-17岁）：已证实本品每日5 mg至15 mg剂量对自闭症儿童（6-17岁）患者有效。推荐初始剂量为每日1mg或2mg，应增至每日5 mg；如有需要，此后可增至每日10 mg或15 mg。增至每日5 mg的剂量调整应逐步进行，间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应进行个体化调整。 5. 妥瑞症—儿童（6-18岁）：已证实本品每日2 mg至20 mg剂量对妥瑞症儿童（6-18岁）患者有效。初始剂量为每日2 mg，之后每隔至少2周以5mg为增量逐步增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应进行个体化调整。

本药可能会增加儿童、青少年及年轻成人中患有重度抑郁症或精神疾病者自杀念头或行为的风险。因此，应仔细观察患者的状况，家属或监护人也应注意患者的异常行为，并在必要时与医生咨询。 本药偶尔可能引起严重副作用，即恶性神经安定剂综合症，此时可能出现高热、肌肉僵硬、意识改变、不规则心跳等症状。出现这些症状时，应立即就医。 长期使用可能会出现不可逆的异动症，出现此症状时应与医生讨论药物调整。 老年患者如有痴呆，可能会增加中风等严重血管问题的风险，因此不推荐使用本药。 血糖可能升高或糖尿病症状恶化，因此，糖尿病患者应定期检查血糖控制状态。 本药可能对血液循环产生影响，增加血栓症风险，因此血栓症高风险患者应谨慎使用。 有对本药过敏反应或乳糖不耐症的患者不应使用。 有直立性低血压、癫痫病史的患者，因可能影响判断力和运动能力，驾驶或操作危险机械时需格外谨慎。 可能出现严重嗜睡或吞咽困难，尤其是老年患者应警惕跌倒或吸入性肺炎的风险。 服用过程中可能出现恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、焦虑、失眠、嗜睡、疲倦、食欲变化、体重增加等副作用。 在服用本药期间，如果出现严重或突然的异常症状，需立即与医生咨询，并判断药物剂量的调整或停药。

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本药容易受到空气和湿气的影响，因此必须保存在密封的容器中。此外，为保持药效，重要的是在室温 1 度至 30 度之间保存。

外观

粉红色的长方形药片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶