药品信息
托尔蒂片20毫克(他达拉非)

托尔蒂片20毫克(他达拉非)

处方药片剂口服
成分・含量
他达拉非›20mg / 1片
生产/进口商
英特洛生物制药有限公司
外观
具有分割线的黄色四角形薄膜涂层片
包装
PTP - 8片/PTP[(8片/PTP*1)]
许可状态
正常

品目基准编码 202009162 · 批准 2020.12.23

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,在预计进行性活动前服用,不受进食影响。 对于服用他达拉非 (tadalafil) 10mg效果不足的患者,可以尝试20 mg。本品可在性活动前至少30 分钟服用。 最大推荐服用频率为1日1次。 尚未确立长期每日持续给药后的长期安全性,并且本品的作用通常持续超过1天,因此强烈不建议持续每日 服用本品。[参见1.警告项及12.1)药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见12.2) 药代动力学特性项]。 肝功能障碍男性用药 本品推荐剂量为10mg,在预计进行性活动前服用,不受进食影响。重度肝功能不全患者(Child-Pugh Class C)的本品安全性临床资料有限,因此处方时,医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。尚无对肝功能 损害 (hepatic impairment) 患者给予高于10mg剂量的资料。[参见3.对下列患者应慎重给药项及12.2)药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
18岁以下:本品不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
英特洛生物制药有限公司

功效・作用

治疗勃起功能障碍

  • 勃起功能障碍
查看批准原文

本药物用于治疗勃起功能障碍,在有性刺激时发挥作用。因此,请注意,药效需在有性刺激的情况下才会出现。此外,本药物不适用于女性。主要用于改善勃起能力。

服用方法

成人服用量

成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,在预计进行性活动前服用,不受进食影响。 对于服用他达拉非 (tadalafil) 10mg效果不足的患者,可以尝试20 mg。本品可在性活动前至少30 分钟服用。 最大推荐服用频率为1日1次。 尚未确立长期每日持续给药后的长期安全性,并且本品的作用通常持续超过1天,因此强烈不建议持续每日 服用本品。[参见1.警告项及12.1)药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见12.2) 药代动力学特性项]。 肝功能障碍男性用药 本品推荐剂量为10mg,在预计进行性活动前服用,不受进食影响。重度肝功能不全患者(Child-Pugh Class C)的本品安全性临床资料有限,因此处方时,医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。尚无对肝功能 损害 (hepatic impairment) 患者给予高于10mg剂量的资料。[参见3.对下列患者应慎重给药项及12.2)药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

18岁以下:本品不得用于18岁以下人群。

注意事项

本药物用于治疗勃起功能障碍,使用前必须通过医生的诊断和身体检查来确认根本原因。 性行为可能会对心脏产生负担,因此,心血管疾病患者应特别小心,性行为过程中如出现心脏相关症状,应立即停止并咨询医生。 本药物偶尔可能引起持续勃起(阴茎异常勃起)超过4小时并伴有疼痛,因此,如果出现这些症状,应立即就医。 本药物与硝酸酯类制剂或NO供体合用可能导致危险性较高的低血压,因此正在服用这些药物的患者不得使用本药物。 最近有心肌梗塞、急性心脏骤停、不稳定型心绞痛、室性心律不齐、中风等严重心血管疾病的患者不得服用本药物。 阴茎畸形或血液疾病等勃起持久风险较高的状态患者应谨慎使用,肾脏或肝功能严重下降的患者也应小心处理。 本药物应避免与其他勃起功能障碍治疗药物合用,某些特定的α-阻滞剂合用时可能出现低血压症状,应予以注意。 服用时可能出现头痛、消化不良、腰痛、肌肉痛、脸红等副作用,大多数为轻度或中度,但如症状严重应咨询医生。 本药物可能影响视力或听力,如果出现突然的视力丧失或听力下降,应立即停止服用并告知医疗人员。 与酒精合用时可能出现血压下降和头晕等症状,因此应避免过量饮酒。 超量服用时应进行标准的急救处理,血液透析对本药物的去除帮助不大。 存放时需放在儿童接触不到的地方,并保持原包装状态以确保安全。 驾驶或操作机器不会受到重大影响,但建议在确定自己对药物的反应后再进行这类活动。

副作用

持续勃起症,头痛,消化不良,腰痛,肌肉痛,充血,潮红,四肢疼痛,鼻咽炎,上呼吸道感染,咳嗽,腹泻,胃食管反流病,腹痛,高血压,头晕,尿路感染,胃肠炎,高血压,头晕,荨麻疹,史蒂文斯-约翰逊综合症,表皮剥脱性皮炎,偏头痛,癫痫,短暂性全失忆症,视野缺损,视网膜静脉阻塞,视网膜动脉阻塞,永久性视力丧失,突发性听力下降或丧失,耳鸣,血管水肿,心肌梗死,心脏猝死,中风,胸痛,心悸,室性心律失常,心动过速,血液尿素氮增高,眼充血,SGPT增高,胸部压迫感,呕吐,恶心,碱性磷酸酶增高,疲劳,僵直,尿道疼痛,肾脏疼痛,口腔干燥,胸口烧灼感,胃肠疾病,嗜睡,白细胞增多,血小板减少,血红素减少,眼痛,胸痛,关节痛,过度呼吸,眼出血,眼睑肿胀,结膜出血,眼干症,腹部痉挛,胆红素增高,射精障碍,外生殖器疼痛,红斑,瘙痒,阴茎障碍,嗜睡,耳鸣,鼻出血,鼻干燥,血清肌酸酐增高,打嗝,虚弱,腹部不适,腹痛,过敏反应,面部肿胀,发热,SGOT增高,血红素增高,寒战,骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密封容器中,以防暴露于空气或湿气。同时,应在室温1度至30度之间保存。

外观·包装

外观

具有分割线的黄色四角形薄膜涂层片

包装单位

PTP - 8片/PTP[(8片/PTP*1)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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