洛沙元片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者发生卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为20 mg，每日1次。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为15 mg，每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的临床经验显示，利伐沙班15mg，每日1次[中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）为10mg，每日1次]与P2Y12抑制剂联合使用最长可达12个月。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为15 mg，每日2次，连续3周。之后用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量，以及降低复发风险的推荐剂量，均为20 mg，每日1次。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为10mg，每日1次。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天：15mg，每日2次，每日总剂量30mg 自第22天起：20mg，每日1次，每日总剂量20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后：10mg，每日1次，每日总剂量10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为10 mg，每日1次。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者根据手术类型而个体化的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ①正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg片剂。从次日起继续服用15 mg，每日2次。 ②正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日服用1片。不得为补服漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①降低非瓣膜性房颤患者发生卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论服用剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。由于INR不适合用于测量本品的抗凝活性，因此不得使用INR进行测量。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持充分的抗凝效果。请注意，本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时使用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天应给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；对于正在持续接受胃肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）的患者，则应在停用该制剂时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者发生卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为15 mg，每日1次。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞咽片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给予。经胃肠道管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药作为防止血液过度凝固的抗凝剂，存在出血风险，因此应仔细观察出血迹象。 如出现严重出血，应立即停止服药，治疗过程中通常不需要特殊的血中浓度监测。 对于有过敏反应、临床显著出血、严重肝病的患者、孕妇或哺乳期妇女，以及某些遗传性乳糖不耐受患者，应避免使用该药。 近期有胃肠道溃疡、脑出血、脑或脊髓手术病史的高出血风险患者也建议不要使用该药。 与其他抗凝剂共同使用时会增加出血风险，因此应避免联用，对于某些抗真菌药或抗生素联用也需谨慎。 肾功能下降的患者、出血性疾病、高血压失控、活动性胃肠道疾病等患者也需谨慎使用本药。 与非类固醇抗炎镇痛药或抗血小板聚集剂联用可能会增加出血风险，因此应引起注意。 本药可能引起因出血导致的贫血或各种出血性并发症，出血症状包括头晕、苍白、呼吸困难等。 如怀疑出血，应根据适当治疗调整本药的服用，严重出血时可能需要专业的急救治疗。 在手术或侵入性操作前，应暂停一定时间的本药服用，在神经麻醉或腰椎穿刺时出血风险较高，也需谨慎。 孕期使用可能对胎儿有害，建议不使用；哺乳期也应避免使用更为安全。 老年人因肾功能下降可能导致血中浓度升高，但通常不需要特别调整剂量，但出血风险可能增加。 对于18岁以下儿童和青少年的安全性尚未确认，因此不建议使用。 过量服用会增加出血风险，请注意，本药无法通过透析去除。 在驾驶或操作机械时可能出现头晕或嗜睡，因此需引起注意。 该药可能与其他药物相互作用，若正在服用其他药物，务必咨询医生或药剂师。

出血、贫血、血小板增多症、心动过速、眼内出血、牙龈出血、胃肠道出血、胃痛、腹痛、消化不良、恶心、便秘、腹泻、呕吐、口干、发热、周围水肿、全身力量和精力减少、不适、局部水肿、肝功能障碍、黄疸、过敏反应、过敏性皮炎、治疗后出血、挫伤、伤口分泌物、血管假性动脉瘤、转氨酶升高、血中胆红素升高、碱性磷酸酶升高、LDH升高、脂肪酶升高、淀粉酶升高、转运酶升高、胆红素结合物升高、肢体疼痛、出血性关节病、肌肉出血、头晕、头痛、脑及颅内出血、晕厥、泌尿生殖系统出血、肾功能障碍、鼻出血、咯血、瘙痒、皮疹、斑点出血、皮肤及皮下出血、荨麻疹、低血压、血肿、血管性水肿、过敏性水肿、过敏性休克、胆汁淤积、肝炎、血小板减少症、无粒细胞症、史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症、嗜酸细胞症、伴有全身症状的药物反应、嗜酸性肺炎、抗凝剂相关的肾脏病、严重子宫出血、手术后血肿、出血性十二指肠溃疡、血便、黑便、心肌梗死、关节痛、不明原因出血、深静脉血栓形成、面部潮红、充血性心力衰竭、尿路感染、伪膜性结肠炎、哮喘、肺水肿、胸腔积液、心房颤动、心力衰竭、心脏骤停、脑梗塞、痰疾病、哮喘、喉炎、吞咽困难、肠运动障碍、骨折、关节炎、关节病、横纹肌溶解、尿路感染、排尿疾病、肾结石、膀胱肿瘤、前列腺增生、流感样综合症、药物过敏反应、史蒂文斯-约翰逊综合症、晕厥、嗜睡

本药可能对空气或湿气敏感，因此必须保存在密闭容器中。推荐的储存温度为1至30度之间的室温。这样可以确保药效的良好保持，防止变质。

外观

棕色的红色圆形膜衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP×3)]