ロキサ錠20ミリグラム（リバロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置のための経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者に、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最長12か月間併用投与した限定的な経験がある。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における推奨維持用量、および再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価したうえで決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目: 15mgを1日2回、1日投与量30mg 22日目以降: 20mgを1日1回、1日投与量20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後: 10mgを1日1回、1日投与量10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた用量を服用する。 ①15 mgを1日2回服用中の患者: 直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することがある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ②10、15、20 mgを1日1回服用中の患者: 飲み忘れた用量を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた用量を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ①非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ②深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INRが≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤を服用するとINR値は見かけ上上昇する。本剤の抗凝固作用の測定にはINRは適切でないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不十分な抗凝固が生じることがある。他の抗凝固薬に切り替える間は、適切な抗凝固状態を継続して維持する必要がある。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INRが≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与中の患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回予定されている非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）については限られた臨床経験しかないが、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者に対する臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通して投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液が過度に凝固するのを防ぐ抗凝固薬であり、出血リスクがあるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 出血が重度の場合は即座に服用を中止し、治療中は特別な血中濃度モニタリングは通常必要ありません。 この薬にアレルギーがある方、臨床的に重要な出血がある患者、重篤な肝疾患の患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的ラクトース不耐症の患者には投与すべきではありません。 最近、消化管潰瘍、脳出血、脳または脊髄手術歴のある患者など、出血リスクの高い患者にもこの薬を使用するのは避けるべきです。 他の抗凝固薬との併用は出血リスクを増大させるため、併用を避けるべきであり、一部の抗真菌薬や抗生物質と併用する際にも注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血性疾患、高血圧が管理されていない、活動性の消化管疾患を持つ患者には慎重に使用する必要があります。 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤や血小板凝集抑制剤との併用では出血リスクが増大する可能性があるため注意が必要です。 この薬は出血による貧血やさまざまな出血性合併症を引き起こす可能性があり、出血の症状にはめまい、顔色不良、呼吸困難などが含まれます。 出血が疑われる場合は適切な治療と共にこの薬の服用を調整し、重度の出血時には専門的な緊急治療が必要になる可能性があります。 手術や侵襲的な処置の前にはしばらくこの薬の服用を中止する必要があり、神経麻酔や腰椎穿刺時にも出血リスクが高いため注意が必要です。 妊娠中は胎児に悪影響を与える可能性があるためこの薬を使用すべきではなく、授乳中の場合にも投与を避けるのが安全です。 高齢者は腎機能の低下により血中濃度が上昇する可能性がありますが、特別な用量調整は必要ないものの出血リスクは増加する可能性があります。 18歳未満の小児および青年に対する安全性は確認されておらず、使用は推奨されません。 過量服用では出血リスクが大きくなるため注意が必要で、この薬は透析で除去されません。 運転や機械操作時はめまいや眠気が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬剤がある場合は必ず医師や薬剤師に相談してください。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。これにより、薬の効果がよく維持され、変質を防ぐことができます。

外形

茶色がかった赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTPx3)]