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米氮平 15mg
口腔崩解 片剂 · 处方药
环仁制药(株)

品目基准编码 202008509 · 批准 2020.12.07 · 医保编码 657203730
治疗重度抑郁症
本药用于主要抑郁症。
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 成人:米氮平初始剂量为每日15 mg,必要时应增加剂量,直至达到适当的临床疗效。通常本品的每日有效剂量为15~45 mg。 肾功能损害患者:中度至重度肾功能损害患者(肌酐清除率<40 mL/分)本品清除率可能降低,处方时应谨慎。 肝功能损害患者:肝功能损害患者本品清除率可能降低,处方时应谨慎。尤其是重度肝功能损害患者尚未进行研究,处方时应谨慎。 老年人:推荐剂量与成人相同。增加剂量时,需密切观察,以确保获得满意且安全的疗效。 精神疾病治疗中转换单胺氧化酶(MAO)抑制剂相关:停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始本品治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停止本品治疗后至少间隔14日。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂:正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要住院等其他干预措施,以治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑是否使用。 正在接受本品治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测患者是否出现血清素综合征症状。自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知悉此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。 本品半衰期为20∼40小时,因此每日服用1次即可;尽可能在晚间睡前的固定时间服用。此外,本品每日剂量也可分为早、晚各服用1次,且每次剂量相同。 为充分评估本品剂量的治疗反应,不应在间隔少于1~2周的情况下调整剂量。以适当剂量治疗后,通常在2~4周内出现疗效;若疗效不足,可增加剂量至最大剂量。再继续治疗2~4周仍无效时,应停止治疗。 应持续治疗至少4∼6个月,直至患者症状完全消失。此后建议逐渐停药,以避免出现戒断症状。 取出本品并放在舌上。本品会在舌上迅速溶解,可不经水送服。 为防止本品破碎,不得按压包装内的药片(图1)。每个包装内有10片,药片之间由切割线分隔。如图2和3所示,沿切割线弯折包装,分开并取出一片药片。如图4和5所示,捏住背面的标示部位,沿箭头方向小心剥开药片背面的标签。用干燥的手取出药片并放在舌上。
儿童及18岁以下青少年:两项短期临床试验未证实本品的有效性,且存在安全性方面的顾虑,因此不应将本品用于儿童及18岁以下青少年(参见使用注意事项中4.不良反应及8.儿童和青少年用药)。
本药是一种用于抑郁症治疗的抗抑郁药,特别是在年轻人中可能增加自杀冲动或行为的风险,因此医生必须谨慎评估治疗的益处和风险。 在服用期间必须密切观察自杀倾向、攻击性、焦虑等行为变化,家人或监护人也需仔细观察患者的情况。 服用本药期间可能会罕见发生白细胞减少症,其表现为喉咙痛、发热、感染症状,出现时应立即咨询医生。 肝脏或肾脏功能不良的患者可能会增加本药的浓度,因此服用时需特别注意。 本药可能导致嗜睡和头晕,因此在驾驶或操作机械等危险工作时请谨慎。 食欲增加和体重增加是常见的副作用,因此定期检查体重是好的做法。 与其他药物一起服用时可能发生相互作用,如果正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。 特别是MAO抑制剂不应与本药合用,否则可能会发生危及生命的血清素综合症。 怀孕或哺乳期女性在服用本药之前必须咨询医生,怀孕期间仅在必要时使用。 不推荐在儿童及青少年中使用,因为尚未确定其安全性和有效性。 过量服用时可能出现严重副作用,因此必须严格遵循处方的剂量,如疑似过量应立即前往医疗机构。 存放时应放置在儿童无法触及的地方,并且不要转移到其他容器中。 服用期间最好避免饮酒,药物不应突然停用,而应遵循医生的指示逐渐减少。 在服用期间如出现焦虑、烦躁、失眠、攻击性等症状,应立即咨询医生。 本药应慎重给与心脏疾病患者或有QT间期延长风险的患者,可能需要定期进行心脏监测。
嗜睡,恶心,食欲增加,体重增加,头晕,无力,流感症候群,腰痛,口干,便秘,外周水肿,肌肉疼痛,异常梦境,异常想法,颤抖,精神混乱,呼吸困难,频尿,疲倦,腹痛,急性腹部症候群,寒战,发热,面部水肿,溃疡,光敏反应,颈部僵硬,颈痛,腹部胀满,软组织炎,胸骨下的胸痛,高血压,血管扩张,心绞痛,心肌梗死,心动过缓,室性早搏,晕厥,偏头痛,低血压,心房纤颤,逸搏心律,血管性头痛,肺栓塞,脑缺血,心脏肥大,静脉炎,左心衰竭,呕吐,食欲减退,打嗝,舌炎,胆囊炎,牙龈出血,口腔炎,大肠炎,肝功能试验异常,舌头变色,溃疡性口腔炎,唾液腺肥大,唾液分泌过多,肠梗阻,胰腺炎,复发性口腔溃疡,肝硬化,胃炎,胃肠炎,口腔念珠菌病,舌头肿胀,甲状腺肿,甲状腺功能减退症,淋巴结病,白细胞减少,点状出血,贫血,血小板减少,淋巴细胞增多症,泛血细胞减少,口渴,脱水,体重减轻,痛风,AST升高,异常愈合,酸性磷酸酶升高,ALT升高,糖尿病,低钠血症,肌无力,关节痛,关节炎,腱鞘炎,病理性骨折,骨质疏松性骨折,骨痛,肌炎,腱断裂,关节病,滑囊炎,感觉减退,无情感,抑郁,运动功能减退,眩晕,单次收缩,焦虑,恐慌,记忆丧失,运动过度,感觉异常,运动失调,谵妄,妄想,自我缺失感,运动障碍,锥体外症候群,性欲增加,协调障碍,口吃,幻觉,躁狂反应,神经症,肌肉紧张异常,敌意,反射增强,情绪不稳定,庆幸,偏执反应,失语症,眼震,久坐不能,意识模糊,癫痫,复视,药物依赖,麻痹,大发作,肌肉张力降低,肝性肌痉挛,精神性抑郁,戒断症状,血清素综合征,咳嗽增加,鼻窦炎,鼻出血,支气管炎,哮喘,肺炎,窒息,喉炎,气胸,打嗝,瘙痒,皮疹,痤疮,脱屑性皮肤炎,皮肤干燥,单纯疱疹,脱发,荨麻疹,带状疱疹,皮肤增生,脂溢性皮炎,皮肤溃疡,眼痛,调节功能异常,结膜炎,听力障碍,角膜结膜炎,尿失禁,青光眼,听觉过敏,耳痛,眼睑炎,部分性暂时性听力损失,中耳炎,味觉丧失,嗅觉异常,尿路感染,肾结石,膀胱炎,排尿困难,尿失禁,尿潴留,阴道炎,血尿,乳房疼痛,无月经,痛经,白带异常,勃起功能障碍,多尿,尿道炎,子宫出血,经期过多,异常射精,乳腺充血,乳腺增大,迫切尿,过度镇静,面部颤动,疲劳,耳鸣,皮肤粘膜综合症,水疱性皮肤炎,多形性红斑,毒性表皮坏死松解症,血清中肌酸激酶增加,横纹肌溶解,口腔感觉减退,口腔肿胀,骨髓减少,嗜酸性粒细胞增多,四肢不安,口腔感觉异常,攻击性,高 prolactin 血症,梦游症,方向感丧失,记忆力障碍,心动过速
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应储存在密闭容器中,以免空气和湿气进入,建议存放在30度以下阴凉处。 如此存放可保持药效,防止变质。
白色圆形口腔崩解片
30片(10片/PTP x 3)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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