ミルゼンタコディ錠15ミリグラム（ミルタザピン）

成人用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 成人：ミルタザピンとしての初期用量は1日15 mgであり、適切な臨床効果が得られるまで増量する必要がある。通常、本剤としての1日有効用量は15～45 mgである。 腎機能障害患者：中等度から重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス<40 mL/分）では、本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時には注意する。 肝機能障害患者：肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時には注意する。特に、重度の肝機能障害患者では検討されていないため、処方時には注意する。 高齢者：推奨用量は成人と同じである。増量する際は、十分かつ安全な効果を得るため、慎重な観察が必要である。 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えに関して：精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤：リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者は、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。 本剤の半減期は20∼40時間であるため、1日1回の服用で十分であり、可能であれば毎日一定の時間、夕方の就寝前に服用する。また、本剤の1日用量を朝と夕方に各1回、同じ用量に分けて服用することもできる。 本剤の投与量に対する治療効果を十分な期間評価するため、1～2週間未満の間隔で用量を変更しないこと。適切な用量で治療すると、2～4週間以内に治療効果が現れる。治療効果が不十分な場合は、最大用量まで増量することができる。さらに2～4週間治療を続けても効果がない場合は、治療を中止する。 患者の症状が完全に消失するまで、治療を少なくとも4∼6か月間継続する。その後は、離脱症状が生じないよう、徐々に中止することが推奨される。 本剤を取り出して舌の上に置く。本剤は舌の上ですばやく溶け、水なしで飲み込むことができる。 本剤の破損を防ぐため、包装内の錠剤を押してはならない（図1）。各包装には10錠が入っており、切り離し線で区切られている。図2および3のように切り離し線に沿って曲げ、錠剤を1錠切り離す。図4および5のように、裏面の表示部分を持ち、矢印の方向に慎重に錠剤裏面のシートをはがす。乾いた手で錠剤を取り出し、舌の上に置く。

小児用量

小児および18歳未満の青少年：2つの短期臨床試験で有効性が証明されておらず、安全性にも懸念があるため、小児および18歳未満の青少年には本剤を使用しない（使用上の注意の4.副作用および8.小児および青少年への投与を参照）。

この薬はうつ病治療に使用される抗うつ剤で、特に若年層では自殺衝動や行動が増加するリスクがあるため、医師は治療の利益とリスクを慎重に評価する必要があります。 服用中は自殺傾向、攻撃性、不安などの行動変化を綿密に観察する必要があり、家族や保護者も患者の状態に注意を払うべきです。 この薬を服用中に白血球数が急激に減少する無顆粒球症がまれに生じることがあり、喉の痛み、発熱、感染症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 肝臓または腎機能が良くない患者はこの薬の濃度が高くなる可能性があるため、服用時には特別な注意が必要です。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作などの危険な作業を行う際には注意が必要です。 食欲増加と体重増加が一般的に見られるため、体重の変化を定期的に確認することが推奨されます。 他の薬剤との併用により相互作用が発生する可能性があるため、服用中の薬剤がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 特にMAO阻害剤との併用は避けるべきで、併用時には生命を脅かすセロトニン症候群が発生する可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、妊娠中には必要な場合のみ使用するべきです。 小児および18歳未満の青少年には安全性と有効性が確立されていないため、この薬を使用しないことが推奨されます。 過量服用した場合、重大な副作用が発生する可能性があるため、処方された用量を厳守する必要があります。過剰摂取が疑われる場合は直ちに医療機関を訪れるべきです。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えてはいけません。 この薬を服用中はアルコール摂取を避けることが望ましく、薬を突然中止せず、医師の指示に従って徐々に減少させる必要があります。 服用中に不安、焦燥、不眠、攻撃性などの症状が見られた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は心疾患がある患者やQT間隔延長のリスクがある患者に対しては慎重に投与する必要があり、定期的な心臓モニタリングが必要になることがあります。

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この薬は空気と湿気が入らないようにしっかり閉じた容器に保管し、30度以下の涼しい場所に保管することが推奨されます。 そうすることで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

白色の円形口腔内崩壊錠

包装単位

30錠（10錠/PTP × 3）