药品信息
柳韩利伐沙班片2.5毫克

柳韩利伐沙班片2.5毫克

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班(微粉化)›2.5mg / 1片
生产/进口商
(株)尤汉制药
外观
淡黄色的圆形薄膜涂层片
包装
100片/盒[10片/PTP X 10]
许可状态
正常

品目基准编码 202008430 · 批准 2020.12.02 · 医保编码 642105640

核心摘要

主要用途
预防冠状动脉疾病、外周动脉疾病、急性冠脉综合征的血栓事件
服用对象
成人
成人服用量
本药可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于发生伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林联用或与阿司匹林和氯吡格雷联用时,可降低动脉粥样血栓事件(心血管原因导致的死亡、心肌梗死)的发生率 本药推荐剂量为每次2.5mg,每日2次。患者应同时服用本药和阿司匹林75-100mg/日,或阿司匹林75-100mg/日与氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。发生急性冠状动脉综合征的患者仍持续存在心血管症状风险,因此延长治疗时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽早开始使用本药2.5mg治疗。最早可在住院24小时后开始用药,并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本药推荐剂量为每次2.5mg,每日2次,并应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次。 应定期评估个体患者的状况,以确定本药的持续治疗时间,并考虑出血相对于血栓事件的风险。 服用本药期间发生急性血栓事件、接受血管介入治疗或需要双联抗血小板治疗(dual antiplatelet therapy)的患者,应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型,评估是否继续使用本药2.5mg,每日2次。 本药与阿司匹林及氯吡格雷联用的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行过研究。尚未研究冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者接受双联抗血小板治疗并联用本药的情况。 3) 漏服本药时 如果漏服本药,应在预定的下一次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为了补服漏掉的剂量而使每日服用剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本药 服用本药后,无论剂量如何,INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本药的抗凝活性,因此不得用于此目的。 2) 从本药转换为维生素K拮抗剂 从本药转换为维生素K拮抗剂期间,可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续确保抗凝充分。应注意,本药可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时服用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天应给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果调整维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本药和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本药后24小时内不得进行INR检测。停用本药后,最后一次服药24小时后可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本药 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始服用本药;对于持续输注肠外制剂(如静脉输注普通肝素)的患者,应在停药时开始服用本药。 4) 从本药转换为肠外抗凝剂 停用本药,并在本药下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,因此不建议此类患者服用本药。 1) 对于发生伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林联用或与阿司匹林和氯吡格雷联用时,可降低动脉粥样血栓事件(心血管原因导致的死亡、心肌梗死)的发生率 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验表明,本药血药浓度显著升高,因此应慎用。 4. 肝功能损害患者 应避免用于患有与凝血障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。这些患者可能出现本药暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本药压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本药压碎后与少量水一同经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。

成分

生产厂家
(株)尤汉制药

功效・作用

预防冠状动脉疾病、外周动脉疾病、急性冠脉综合征的血栓事件

  • 急性冠状动脉综合征、动脉血栓事件、心血管不良反应、心肌梗死、缺血性事件、冠状动脉疾病、外周动脉疾病、中风
查看批准原文

本药物在心脏出现问题时,尤其对冠状动脉综合征患者,与阿司匹林联合使用或与阿司匹林和氯吡格雷联合使用时,有效降低因心肌梗死或心血管不良反应导致的死亡风险。此外,本药物与阿司匹林联合用于有缺血性问题或冠状动脉疾病和外周动脉疾病症状的成年患者,可以降低中风、心肌梗死、心血管死亡的风险。总之,本药物用于降低心血管事件的发生风险,以改善患者健康。

服用方法

成人服用量

本药可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于发生伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林联用或与阿司匹林和氯吡格雷联用时,可降低动脉粥样血栓事件(心血管原因导致的死亡、心肌梗死)的发生率 本药推荐剂量为每次2.5mg,每日2次。患者应同时服用本药和阿司匹林75-100mg/日,或阿司匹林75-100mg/日与氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。发生急性冠状动脉综合征的患者仍持续存在心血管症状风险,因此延长治疗时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽早开始使用本药2.5mg治疗。最早可在住院24小时后开始用药,并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本药推荐剂量为每次2.5mg,每日2次,并应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次。 应定期评估个体患者的状况,以确定本药的持续治疗时间,并考虑出血相对于血栓事件的风险。 服用本药期间发生急性血栓事件、接受血管介入治疗或需要双联抗血小板治疗(dual antiplatelet therapy)的患者,应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型,评估是否继续使用本药2.5mg,每日2次。 本药与阿司匹林及氯吡格雷联用的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行过研究。尚未研究冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者接受双联抗血小板治疗并联用本药的情况。 3) 漏服本药时 如果漏服本药,应在预定的下一次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为了补服漏掉的剂量而使每日服用剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本药 服用本药后,无论剂量如何,INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本药的抗凝活性,因此不得用于此目的。 2) 从本药转换为维生素K拮抗剂 从本药转换为维生素K拮抗剂期间,可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续确保抗凝充分。应注意,本药可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时服用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天应给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果调整维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本药和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本药后24小时内不得进行INR检测。停用本药后,最后一次服药24小时后可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本药 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始服用本药;对于持续输注肠外制剂(如静脉输注普通肝素)的患者,应在停药时开始服用本药。 4) 从本药转换为肠外抗凝剂 停用本药,并在本药下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,因此不建议此类患者服用本药。 1) 对于发生伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林联用或与阿司匹林和氯吡格雷联用时,可降低动脉粥样血栓事件(心血管原因导致的死亡、心肌梗死)的发生率 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验表明,本药血药浓度显著升高,因此应慎用。 4. 肝功能损害患者 应避免用于患有与凝血障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。这些患者可能出现本药暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本药压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本药压碎后与少量水一同经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。

注意事项

本药是一种抗凝剂,可以防止血液过于容易凝固。 在服用本药期间可能会发生出血,因此必须仔细观察出血的迹象。 特别是在严重出血发生时,应立即停止服用本药,且需谨慎用于出血风险高的患者。 对于某些疾病或状态的患者,最好不使用本药。 例如,对本药过敏、出现严重出血的患者、肝病患者、怀孕或哺乳期的女性,以及具有某些遗传疾病的患者,不应给予本药。 此外,最近曾发生胃肠道溃疡或脑出血、进行过脑或脊髓手术的患者以及具有高出血风险的恶性肿瘤患者也需谨慎使用本药。 如果与其他抗凝剂或某些抗真菌药物合用,可能会增加出血风险,因此必须与医生咨询。 对肾功能减退患者、出血性疾病、未控制的高血压、胃肠溃疡等病史的患者在使用本药时也需谨慎。 本药可能会引起出血、贫血、皮疹、肝功能异常等多种异常反应,因此出现异常症状时应立即通知医疗人员。 特别是如果出现严重的皮疹或粘膜溃疡、高热等症状,应立即停止服用并接受医生的诊治。 怀孕期间本药可能对胎儿有风险,因此计划怀孕的女性一定要与医生咨询,在服用期间应采取避孕措施。 哺乳期的女性也应避免服用本药。 老年人使用本药后血中浓度可能会升高,但不需要特别调整剂量,但出血风险可能增加。 不推荐用于18岁以下儿童和青少年。 超量服用时出血风险增加,因此需要立即进行医疗评估和治疗。 服用本药期间,驾驶或操作机械时可能会出现嗜睡或头晕,应当注意。 如果计划进行手术或侵入性操作,则需在手术前的若干天停止服用本药,并采取措施以减少出血风险。 在服用本药期间定期检查出血症状和贫血情况是十分重要的。

副作用

出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼球出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,外围水肿,全身力量和能量减退,不适感,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,瘀伤,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶增高,血中胆红素增高,碱性磷酸酶增高,LDH增高,脂肪酶增高,淀粉酶增高,转移酶增高,胆红素结合体增高,肢体疼痛,出血性关节病,肌肉出血,头晕,头痛,脑及颅内出血,昏厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,鼻出血,咯血,瘙痒,皮疹,斑点出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏性休克,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞症,史蒂文斯-约翰逊综合症,伴有嗜酸性细胞增多及全身症状的药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝剂相关肾病,严重子宫出血,术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,心肌梗塞,关节痛,详尽不明的出血,深静脉血栓症,关节脱位,绿脓杆菌伤口感染,鼻咽炎,心肌病,心脏酶增高,面部潮红,充血性心力衰竭,尿路感染,膜性结肠炎,哮喘,肺水肿,胸腔积液,流感样症候群,药物过敏反应,心房颤动,心力衰竭,心脏骤停,脑梗塞,痰病,哮喘,喉炎,吞咽困难,肠道运动障碍,骨折,关节炎,关节病,横纹肌溶解,尿路感染,排尿障碍,肾结石,膀胱癌,前列腺增生,药物过敏反应,史蒂文斯-约翰逊综合症,术后昏厥,嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,防止接触空气和湿气。此外,药物应存放在温度在1℃到30℃之间的环境,而不是过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

淡黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

100片/盒[10片/PTP X 10]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

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