ユハンリバロキサバン錠2.5ミリグラム

成人服用量

本剤は食事に関係なく投与する。 1. 成人 1) 心臓バイオマーカー（cardiac biomarker）の上昇を伴う急性冠症候群を発症した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系の異常による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgである。患者はアスピリン75-100mgを1日1回、またはアスピリン75-100mgを1日1回およびクロピドグレル75mgを、本剤と併用して服用すること。 少なくとも24か月間の治療が推奨される。急性冠症候群を発症した患者では心血管系症状のリスクが持続するため、投与期間を延長することで有益となる可能性がある。 急性冠症候群のイベントが安定した後（血行再建を含む）、できるだけ早期に本剤2.5mgによる治療を開始すること。早ければ入院後24時間以降に投与を開始し、非経口抗凝固療法が適切に中止された時点で開始すること。 2) 冠動脈疾患（CAD）または末梢動脈疾患（PAD） 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgであり、アスピリン75-100mgを1日1回、本剤と併用して服用すること。 本剤の投与継続期間は、個々の患者の状態を定期的に評価して決定し、血栓性イベントに対する出血のリスクを考慮すること。 本剤投与中に急性血栓性イベントが発生した患者、血管内治療を受けた患者、および二剤抗血小板療法（dual antiplatelet therapy）が必要な患者では、抗血小板療法ならびに血栓性イベントまたは血管内治療の種類に応じて、本剤2.5mgを1日2回投与し続けるかどうかを評価すること。 本剤とアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与の有効性および安全性は、急性冠症候群患者においてのみ検討されている。冠動脈疾患または末梢動脈疾患患者における二剤抗血小板療法と本剤の併用投与は検討されていない。 3) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、予定された次回の服用時に推奨用量である2.5mgの服用を継続すること。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が見かけ上上昇する。INRは本剤の抗凝固作用を測定するのに適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不十分な抗凝固状態となる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固状態が適切に維持されるよう継続的に管理すること。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意すること。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査の結果に応じた用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回予定されている非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時点で非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を発症した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系の異常による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与すること。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブから投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与すること。

この薬は血液が簡単に固まらないように助ける抗凝固薬です。 この薬を服用中は出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 特に重度の出血が発生した場合はこの薬の服用を中止し、出血リスクが高い患者には慎重に投与する必要があります。 この薬は特定の疾患や状態を持つ患者には使用しない方が良いです。 例えば、この薬に対して過敏症がある、重篤な出血のある患者、肝疾患を有する患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的疾患を持つ患者には投与しません。 また、最近消化管潰瘍や脳出血、脳または脊髄手術を受けた患者、出血リスクが高い悪性腫瘍を有する患者などもこの薬の服用に注意が必要です。 他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用する場合、出血リスクが増加する可能性があるため、必ず医師に相談する必要があります。 腎機能が低下した患者や出血性疾患、管理されていない高血圧、消化管潰瘍の病歴がある患者もこの薬を使用する際には注意が必要です。 この薬は出血だけでなく貧血、皮膚発疹、肝機能異常など様々な副作用が現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合は即座に医療従事者に知らせる必要があります。 特に皮膚に重度の発疹や粘膜潰瘍、高熱などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し医師の診療を受ける必要があります。 この薬は妊娠中には胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊娠計画のある女性は必ず医師に相談し、服用中は避妊する必要があります。 授乳中の女性もこの薬の服用は避けるのが良いでしょう。 高齢者ではこの薬の血中濃度が高くなる可能性がありますが、特別な用量調整は必要ありませんが出血リスクは増加する可能性があります。 18歳未満の子供や青年にはこの薬を勧めるべきではありません。 過量投与時には出血リスクが高まるため、即座に医療従事者の評価と治療が必要です。 この薬を服用中は運転や機械操作時に眠気やめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 手術や侵襲的手技を受ける予定がある場合は、手技前に一定期間この薬の服用を中止し、出血リスクを減少させる措置が必要です。 この薬の服用中には出血症状と貧血の有無を定期的に確認することが重要です。

出血、貧血、血小板増加症、頻脈、眼球出血、歯肉出血、消化管出血、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、口腔乾燥、発熱、末梢浮腫、全身的な力とエネルギーの減少、不快感、局所浮腫、肝障害、黄疸、アレルギー反応、アレルギー性皮膚炎、治療後の出血、打撲、傷口分泌物、血管性仮性動脈瘤、トランスアミナーゼ増加、血中ビリルビン増加、アルカリフォスファターゼ増加、LDH増加、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、転移酵素増加、ビリルビン抱合体増加、四肢の痛み、出血性関節症、筋肉出血、めまい、頭痛、脳および頭蓋内出血、失神、尿生殖器系出血、腎障害、非出血、喀血、かゆみ、発疹、斑状出血、皮膚および皮下出血、蕁麻疹、低血圧、血腫、血管浮腫、アレルギー性浮腫、アナフィラキシーショック、胆汁うっ滞、肝炎、血小板減少症、無顆粒球症、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応、好酸球性肺炎、抗凝固剤関連腎病、重症子宮出血、手術後血腫、出血性十二指腸潰瘍、血便、黒色便、心筋梗塞、関節痛、詳しい不明の出血、深部静脈血栓症、関節脱臼、緑膿菌創感染、鼻咽頭炎、心筋症、心臓酵素増加、顔面紅潮、うっ血性心不全、尿路感染、膜性大腸炎、喘息、肺浮腫、胸膜滲出、インフルエンザ様症候、薬物過敏反応、心房細動、心不全、心停止、脳梗塞、たんそく病、喘息、喉頭炎、嚥下困難、腸運動障害、骨折、関節炎、関節病、横紋筋融解、尿路感染、排尿疾患、腎結石、膀胱癌、前立腺過形成、薬物過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、手術後失神、眠気

この薬は空気や湿気に触れないようにきちんと密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は暑すぎず寒すぎない、1度から30度の間の常温で保管するのが望ましいです。

外形

淡黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/箱[10錠/PTP X 10]