卡勒格纳片25毫克(盐酸西那卡塞)

成人服用量

口服本品时，不得掰开服用。 起始剂量为成人每日1次口服西那卡塞25 mg。之后应监测患者的甲状旁腺激素(iPTH)及血清钙浓度，并根据血清钙值或甲状旁腺激素(iPTH)将剂量调整为每日1次25, 50, 75 mg，口服给药。但是，若未确认甲状旁腺激素(iPTH)有所改善，则单次口服剂量上限为100mg。需要增加剂量时，每次增加25mg，且两次增量之间应间隔至少3周。 1. 本品具有降低血钙的作用，因此开始给药前应确认血清钙值不低（参考标准为9.0 mg/dL以上）。 2. 本品开始给药及调整剂量时，每周测定1次血清钙值；维持期至少每2周测定1次。血清钙值降低至8.4 mg/dL以下时，应按下表处理。 血清钙值 处理 处置 检查 增加剂量ㆍ恢复用药 本品给药 考虑使用钙剂或维生素D制剂 低于8.4mg/dL 原则上不增加本品剂量 (必要时降低本品剂量) 每周至少测定1次血清钙值。 建议进行心电图检查。 增加剂量时，应确认血清钙值恢复至8.4mg/dL以上后再增加剂量 低于7.5mg/dL 立即暂停用药 恢复用药时，应确认血清钙值恢复至8.4mg/dL以上后，以暂停用药前的剂量或更低剂量恢复用药 为适当判断本品的疗效及安全性，建议在服药前检测血清钙值。此外，对于低白蛋白血症患者(血清白蛋白值低于4.0 g/dL)，建议使用校正值作为指标。 校正钙值计算方法：校正钙值(mg/dL)=血清钙值(mg/dL)－血清白蛋白值(g/dL)＋4.0 3. 应定期测定甲状旁腺激素(iPTH)，使其维持在管理目标值范围内。建议在开始使用本品及调整剂量时（参考标准为开始给药后约3个月），每月测定甲状旁腺激素(iPTH) 2次；确认甲状旁腺激素(iPTH)基本稳定后，每月测定1次。此外，为适当判断本品的疗效及安全性，建议在服药前测定甲状旁腺激素(iPTH)。 4. 肝功能障碍患者：在本品暴露量研究中，中度及重度肝功能障碍患者（依据Child-Pugh分级）对本品的暴露量（按AUC计）分别为正常人的2.4倍及4.2倍。对中度及重度肝功能障碍患者使用本品时，应密切监测PTH及血清钙浓度。

该药在有癫痫发作病史的患者中可能引发癫痫，因此需特别注意。 心力衰竭患者可能存在血压降低或心力衰竭加重的风险，因此使用时应谨慎。 对该药成分过敏的患者或无法消化乳糖的遗传病患者不得使用。 有低钙血症的患者需特别注意，因为该药可能进一步降低钙浓度。 肝功能不良的患者可能导致药物代谢缓慢，因此需要调整剂量并进行监测。 有胃肠出血或溃疡病史的患者可能会加重症状，需谨慎使用。 在服用期间，定期检测血清钙水平，以便尽早发现和管理与低钙血症相关的症状。 可能会出现QT间期延长等心脏相关不良反应，因此需密切观察心脏状况。 消化系统症状如恶心、呕吐、腹部不适等可能常见。 过量服用时需密切观察低钙血症症状，并在必要时接受钙补充治疗。 65岁以上的高龄者更容易发生副作用，因此需要调整剂量并进行仔细观察。 孕妇或哺乳期妇女不建议使用此药，特殊情况时在医生判断下谨慎使用。 19岁以下儿童及青少年安全性尚未确立，不建议使用。 与其他药物联合使用时，可能由于药物相互作用而导致该药或其他药物的血中浓度变化，因此必须咨询医疗人员。 该药必须从PTP包装中取出后服用，直接从包装中服用可能增加食道损伤的风险，请注意。

痉挛发作，低血压，心力衰竭加重，恶心，呕吐，上腹不适，食欲不振，腹部胀气，低钙血症，血清钙减少，QT延长，麻痹，肌肉痉挛，情绪不良，心律不齐，血压下降，胃肠道出血，胃肠道溃疡，意识水平下降，短暂性意识丧失，猝死，上腹痛，腹痛，腹部不适，腹泻，便秘，胃溃疡，胃十二指肠炎，反流性食管炎，消化不良，胃肠道障碍，口腔炎，胃肠炎，粪便潜血，痔疮，心前区不适，胃食管裂孔疝，血压升高，心律不齐，心肌梗死，心肌缺血，室性早搏，逸失性早搏，心房颤动，心悸，心动过速，头晕，头痛，失眠，四肢疼痛，关节痛，肌痛，麻木感，CPK升高，LDH升高，血糖升高，高脂血症，总胆固醇升高，味觉异常，ALP升高，肝功能异常（AST/ALT升高），胆红素升高，γ-GTP升高，结膜出血，眼干，瘙痒，皮疹，脱发，皮下出血，甲状腺肿，贫血，血小板减少，乏力，胸部不适，胸痛，虚弱，水肿，动静脉瘘闭塞，口渴，发热，阳痿，肌肉疼痛，虚弱，感染，腹膜炎，呼吸困难，全身虚弱，恶心，大肠息肉，肠炎，呕血，胸部不适，骨折，跟腱撕裂，鼻出血，肺炎，肾盂肾炎，细支气管炎，发作，心力衰竭加重，血压控制不良，糖尿病性溃疡，手术部位反应感染，脑梗塞，手术部位反应，撕裂伤，上呼吸道感染，感冒，颈/肩痛，疲劳，寒冷感，咳嗽，支气管炎，手术部位反应，带状疱疹，侧腹痛，颤抖，跌倒，流感样症状，关节炎，骨痛，腰痛，滑囊炎，足底筋膜炎，痰液增多，坐位呼吸，咽喉痛，流鼻涕，肺炎加重，脓肿，下呼吸道感染，腿部颤动，外周神经炎，腕管综合症，下肢不安，焦虑，睡眠障碍，低血糖，眼睛炎症，眼充血，白内障，静脉狭窄，附睾囊肿，挫伤

该药需密封保存，以避免暴露于空气和湿气。同时，药物应存放在不太热或不太冷的室温下，即1度到30度之间的温度。

外观

淡绿色或淡黄绿色的圆形薄膜包衣片

包装单位

100片/盒[10片/PTP X 10]