カルエグナ錠25ミリグラム（シナカルセト塩酸塩）

成人服用量

本剤を経口投与する際は、分割して服用しないこと。 開始用量として、成人にはシナカルセトとして1日1回25 mgを経口投与する。その後は、患者の副甲状腺ホルモン(iPTH)および血清カルシウム濃度をモニタリングしながら、血清カルシウム値または副甲状腺ホルモン(iPTH)を基準に、1日1回25, 50, 75 mgに用量を調整して経口投与する。ただし、副甲状腺ホルモン(iPTH)の改善が確認されない場合は、1回100mgを上限として経口投与する。増量する場合は、増量幅を25mgとし、3週間以上の間隔をあけて行う。 1. 本剤は血中カルシウムを低下させる作用を有するため、血清カルシウム値が低くないこと（目安として9.0 mg/dL以上）を確認してから投与を開始すること。 2. 血清カルシウム値は、本剤の投与開始時および用量調整時には週1回、維持期には2週間に1回以上測定すること。血清カルシウム値が8.4 mg/dL未満に低下した場合は、下表のとおり対応すること。 血清カルシウム値 対応 処置 検査 増量・再開 本剤の投与 カルシウム製剤またはビタミンD製剤の投与を検討する 8.4mg/dL未満 原則として本剤を増量しない （必要に応じて本剤を減量する） 血清カルシウム値を週1回以上測定する。 心電図検査を実施することが望ましい。 増量する場合は、8.4mg/dL以上に回復したことを確認してから増量すること 7.5mg/dL未満 直ちに休薬する 再開する場合は、8.4mg/dL以上に回復したことを確認してから、休薬前の用量以下で再開すること 血清カルシウム値の検査は、本剤の薬効および安全性を適切に判断するため、服用前に実施することが望ましい。また、低アルブミン血症（血清アルブミン値が4.0 g/dL未満）の場合は、補正値を指標として用いることが望ましい。 補正カルシウム値の算出方法：補正カルシウム値(mg/dL)=血清カルシウム値(mg/dL)－血清アルブミン値(g/dL)＋4.0 3. 副甲状腺ホルモン(iPTH)が管理目標値に維持されるよう、定期的に副甲状腺ホルモン(iPTH)を測定すること。副甲状腺ホルモン(iPTH)の測定は、本剤の投与開始時および用量調整時（目安として投与開始から3か月程度）は月2回とし、副甲状腺ホルモン(iPTH)がほぼ安定したことを確認した後は月1回とすることが望ましい。また、副甲状腺ホルモン(iPTH)の測定は、本剤の薬効および安全性を適切に判断するため、服薬前に実施することが望ましい。 4. 肝障害患者：本剤の曝露量は、中等度および重度の肝障害患者（Child-Pugh法による）で、正常者に比べてそれぞれ2.4倍および4.2倍高かった。中等度および重度の肝障害患者に本剤を投与する際は、PTHおよび血清カルシウム濃度を綿密にモニタリングすること。

この薬剤は、けいれん発作の病歴がある患者においてけいれんが発生する可能性があるため注意が必要です。 心不全患者では、血圧が低下するか心不全が悪化するリスクがあるため慎重に使用しなければなりません。 この薬の成分にアレルギーがある患者や、乳糖を消化できない遺伝的疾患がある患者には使用を避けるべきです。 低カルシウム血症がある患者は、この薬がカルシウム濃度をさらに低下させる可能性があるため特に注意が必要です。 肝機能が悪い患者は薬物代謝が遅くなる可能性があるため、用量調整と監視が必要です。 消化管出血や潰瘍の病歴がある患者は症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 服用中は、定期的に血清カルシウム値を検査し、低カルシウム血症に関連する症状を早期に発見し管理する必要があります。 QT間隔延長などの心臓関連の有害反応が現れる可能性があるため、心臓の状態を注意深く観察する必要があります。 消化器症状として、悪心、嘔吐、腹部不快感などが一般的に見られる可能性があります。 過量服用時には低カルシウム血症の症状に注意深く観察し、必要に応じてカルシウム補充療法を受ける必要があります。 65歳以上の高齢者は副作用発生のリスクが高いため、用量調整および慎重な観察が必要です。 妊婦や授乳中の方にはこの薬の投与は推奨されず、やむを得ない場合には医師の判断のもとで慎重に使用する必要があります。 19歳以下の小児および青年における安全性は確立されていないため使用を推奨しません。 他の薬物との併用時は相互作用によりこの薬または他の薬の血中濃度が変化する可能性があるため、必ず医療従事者に相談してください。 この薬はPTP包装から取り出して服用する必要があり、包装状態で直接服用すると食道損傷のリスクがあるため注意が必要です。

痙攣発作、低血圧、心不全悪化、嘔気、嘔吐、胃部不快感、食欲不振、腹部膨満、低カルシウム血症、血清カルシウム減少、QT延長、麻痺、筋痙攣、気分不良、不整脈、血圧低下、消化管出血、消化管潰瘍、意識レベル低下、一過性意識喪失、突然死、上腹部痛、腹痛、腹部不快感、下痢、便秘、胃潰瘍、胃・十二指腸炎、逆流性食道炎、消化不良、胃腸障害、口内炎、胃炎、便潜血、痔核、心窩部不快感、食道裂孔ヘルニア、血圧上昇、不整脈、心筋梗塞、心筋虚血、心室性期外収縮、上室性期外収縮、心房細動、心悸亢進、頻脈、めまい、頭痛、不眠症、四肢痛、関節痛、筋痛、麻痺感、CPK上昇、LDH上昇、血糖上昇、脂質異常症、総コレステロール上昇、味覚異常、ALP上昇、肝機能異常（AST・ALT上昇）、ビリルビン上昇、γ-GTP上昇、結膜出血、眼乾燥、掻痒症、発疹、脱毛、皮下出血、甲状腺腫、貧血、血小板減少、倦怠感、胸部不快感、胸痛、疲労、浮腫、動静脈瘻閉塞、口渇、発熱、勃起不全、筋肉痛、無気力症、感染、腹膜炎、呼吸困難、全身虚弱、悪心、大腸ポリープ、腸炎、吐血、胸部不快感、骨折、アキレス腱断裂、鼻血、肺炎、腎盂腎炎、細気管支炎、発作、心不全悪化、血圧調節不良、糖尿病性潰瘍、施術部位反応感染、脳梗塞、手術部位反応、裂傷、上気道感染、風邪、首・肩痛、疲労、寒冷感、咳、気管支炎、施術部位反応、帯状疱疹、横腹痛、振戦、転倒、インフルエンザ様症状、関節炎、骨痛、腰痛、滑液包炎、足底筋膜炎、痰増加、仰臥呼吸、咽頭痛、鼻水、肺炎悪化、膿瘍、下気道感染、脚のふるえ、末梢神経炎、手根管症候群、下肢不安、 anxiety、睡眠障害、低血糖、目の炎症、目の充血、白内障、静脈狭窄、副睾丸嚢腫、打撲

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管してください。また、薬はあまり高温や低温でなく、すなわち1度から30度の間の室温で保管するのが安全です。

外形

淡緑色または淡黄緑色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/箱[10錠/PTP X 10]