リボロキサバン錠10ミリグラム（リボロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事にかかわらず投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置の経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）は1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために投与を延長する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価した後に決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目: 15mg 1日2回、30mg 22日目以降: 20mg 1日1回、20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後: 10mg 1日1回、10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症のリスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた用量を服用する。 ①15 mgを1日2回服用中の患者: 直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用してもよい。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ②10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者: 飲み忘れた用量を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた用量を補うために、1 日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ①非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ②深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が偽高値を示す。本剤の抗凝固作用の測定にはINRは適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際には、不十分な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際には、抗凝固状態が適切に維持されるよう継続的に管理する必要がある。本剤がINRの上昇に影響を及ぼす可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査の結果に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与されている患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与されている患者では、次回予定されている非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどと混ぜて経口投与できる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通じて投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓ができるのを予防または治療するために使用される薬です。 この薬を服用中は出血症状が現れるかどうかを注意深く観察する必要があります。たとえば、鼻血、歯ぐきの出血、あざができやすくなる場合、尿や便に血が混じる場合などが該当します。 重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者と相談する必要があります。 この薬は特定の患者には投与しない必要があります。たとえば、この薬の成分にアレルギーがある方や、既に重度の出血がある方、肝機能が著しく低下している方、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の方は服用してはいけません。 また、最近胃潰瘍や脳出血の病歴がある方、出血のリスクが高い疾患を持っている患者、他の抗凝固剤と併用している場合も注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、この薬とともに出血リスクを高める他の薬（非ステロイド性抗炎症鎮痛剤、抗血小板薬など）を服用している場合も注意が必要です。 この薬を服用中は出血症状だけでなく、貧血症状（疲労、顔色の悪さ、めまいなど）も観察する必要があり、異常を感じた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 また、この薬は多くの薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないべきであり、妊娠予定の女性は服用中は必ず避妊を行う必要があります。 高齢者も出血リスクが相対的に高い場合がありますが、通常用量調整は必要ありません。 過量服用した場合は出血リスクが大幅に増加する可能性があるので、服用量を厳守する必要があり、過剰服用が疑われる場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬を服用する時は運転や機械の操作に注意が必要であり、めまいや眠気などの症状が現れた場合はそのような活動を避けなければなりません。 最後に、この薬を服用中は定期的な血液検査や臨床評価を行い、出血リスクと薬物の効果を確認することが重要です。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉した容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の室温で維持することが望ましいです。

外形

ピンク色の両面が膨らんだ円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP*3]