药品信息

埃利昆片5毫克(阿哌沙班)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
阿哌沙班›5mg / 1片
生产/进口商
艾瑞森制药有限公司
外观
粉红色的蛋形双凸膜衣片
包装
10片/盒[10片/PTP x 1],60片/盒[10片/PTP x 6]
许可状态
已过期

品目基准编码 202006541 · 批准 2020.09.22

该产品已于2025.09.22变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
预防脑卒中及全身性栓塞,治疗静脉血栓栓塞症并预防其发生及复发
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按此前的方式每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品2.5 mg,每日口服2次。首次给药时间为术后12 ~ 24小时。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38天。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险 推荐剂量为本品5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合给药的临床经验有限。(请参阅“注意事项”中“5. 一般注意事项,1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞的本品推荐剂量为:前7天本品10mg,每日口服2次;之后5mg,每日口服2次。 4) 降低深静脉血栓形成及肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品2.5mg,每日口服2次;应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始给药。 2. 药物转换 从胃肠外抗凝剂转换为本品,或从本品转换为胃肠外抗凝剂时,可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停用华法林或其他维生素K拮抗剂,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内,应继续服用本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2天后,应在本品预定给药时间之前进行INR检测,并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应慎用于此类患者。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,对于年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成及肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应慎用于此类患者。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应慎用。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍,或总胆红素达到正常范围上限1.5倍或以上的患者,因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎,混入60mL水中,经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
艾瑞森制药有限公司

功效・作用

预防脑卒中及全身性栓塞,治疗静脉血栓栓塞症并预防其发生及复发

  • 静脉血栓栓塞、中风、全身栓塞、深静脉血栓症、肺栓塞
查看批准原文

本药物用于接受髋关节或膝关节置换手术的成人患者预防静脉血栓栓塞。同时,它还可以减少非瓣膜性心房颤动患者中风和全身栓塞的风险。这对深静脉血栓症和肺栓塞的治疗也有效,此外还可以降低这些疾病的复发风险。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按此前的方式每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品2.5 mg,每日口服2次。首次给药时间为术后12 ~ 24小时。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38天。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险 推荐剂量为本品5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合给药的临床经验有限。(请参阅“注意事项”中“5. 一般注意事项,1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞的本品推荐剂量为:前7天本品10mg,每日口服2次;之后5mg,每日口服2次。 4) 降低深静脉血栓形成及肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品2.5mg,每日口服2次;应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始给药。 2. 药物转换 从胃肠外抗凝剂转换为本品,或从本品转换为胃肠外抗凝剂时,可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停用华法林或其他维生素K拮抗剂,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内,应继续服用本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2天后,应在本品预定给药时间之前进行INR检测,并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应慎用于此类患者。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,对于年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成及肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应慎用于此类患者。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应慎用。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍,或总胆红素达到正常范围上限1.5倍或以上的患者,因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎,混入60mL水中,经鼻胃管给药。

注意事项

本药用于预防或治疗血液凝固的预防或治疗,因此在服用期间可能会发生出血,需仔细观察出血的迹象。如果出现严重出血,应立即停止本药的服用。 对本药物过敏的患者、目前出血严重的患者、具有凝血障碍或肝功能极差的患者不应给予本药。同时,最近有胃肠道溃疡、脑出血、脊椎或脑部手术患者,以及出血风险较高的癌症患者也可能存在使用本药的风险。 具有严重肾疾病或肝疾病的患者在使用本药时应格外小心。本药与某些抗抑郁药、非甾体抗炎药、阿司匹林等药物共同使用时可能增加出血风险,因此需要特别注意。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者由于使用本药可能极少发生严重神经损伤的风险,应与医疗人员沟通。此外,本药不推荐用于接受溶栓或肺栓塞去除手术的患者。 在服用本药期间,出血、淤伤、流鼻血、血肿等副作用较为常见,偶尔可能会出现肝功能异常或严重出血。如有异常症状,应立即告知医疗人员。 接受手术或侵入性治疗前至少要在24-48小时内停止本药的服用,治疗后需考虑出血风险和止血状态再开始服用。停止服用时应尽快重新开始,以避免血栓风险。 孕妇或哺乳期女性不建议使用本药,尤其在哺乳期间可考虑停止喂养或停止本药的使用。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立,因此不应使用。对于老年人通常不需要特别调整剂量,但体重较轻或肾功能降低者需加以注意。 本药可能与其他药物相互作用,特别是在与强效的CYP3A4和P-gp抑制剂或诱导剂共用时需谨慎。同时在与抗凝药或抗血小板药物一起使用时出血风险可能增加,因此应咨询医疗人员。 过量服用风险增加,若发生应立即停止用药并接受医疗人员的处理,而因没有解毒剂,需集中控制出血。

副作用

  • 出血
  • 瘀伤
  • 鼻血
  • 血肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 过敏症
  • 过敏性水肿
  • 过敏性反应
  • 脑出血
再查看 113 项症状
  • 眼内出血
  • 低血压
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 咳血
  • 呼吸道出血
  • 恶心
  • 胃肠道出血
  • 痔疮性出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直肠出血
  • 牙龈出血
  • 腹膜后出血
  • 转氨酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • γ-谷氨酰转肽酶升高
  • 肝功能检查异常
  • 血清碱性磷酸酶升高
  • 血清胆红素升高
  • 皮肤皮疹
  • 肌肉出血
  • 血尿
  • 异常阴道出血
  • 泌尿生殖系统出血
  • 给药部位出血
  • 潜血阳性
  • 操作后出血
  • 伤口分泌物
  • 切口出血
  • 外伤性出血
  • 操作后出血
  • 切口出血
  • 肝炎
  • 胆道障碍
  • 骨折
  • 韧带损伤
  • 冠状动脉手术
  • 手术后出血
  • 外伤性血肿
  • 高钠血症
  • 代谢性酸中毒
  • 全身虚弱
  • 脱水
  • 败血症
  • 急性肾功能衰竭
  • 尿潴留
  • 神经梗塞
  • 肾功能异常
  • 子宫出血
  • 阴道出血
  • 结膜炎
  • 视觉异常
  • 不明原因腺癌
  • 肾癌
  • 胆囊管癌
  • 主动脉瓣功能不全
  • 主动脉狭窄
  • 动脉狭窄
  • 心包积液
  • 心绞痛
  • 动作功能障碍综合征
  • 心室性心动过速
  • 心脏骤停
  • 结肠炎
  • 胃食管反流
  • 胃炎
  • 吐血
  • 肛门裂
  • 心力衰竭
  • 无力症
  • 死亡
  • 状态恶化
  • 发热
  • 嗜睡
  • 抽搐
  • 多发性神经病
  • 头痛
  • 半身不遂
  • 头晕
  • 偏瘫
  • 昏迷
  • 软组织炎
  • 蛛网膜下腔出血
  • 颅内出血
  • 玻璃体出血
  • 肺气肿
  • 胸膜积液
  • 肺炎
  • 呼吸困难
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 食管炎
  • 良性胃肠道新生物
  • 牙齿疾病
  • 肛门裂
  • 体位性低血压
  • 腿部疼痛
  • 周围水肿
  • 疲劳
  • 失眠
  • 食欲不振
  • 偏头痛
  • 瘙痒皮疹
  • 斑点皮肤
  • 血管充血
  • 面红
  • 心悸
  • 便秘
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 瘙痒
  • 胸痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此必须放入密闭容器中保存。存储温度建议保持在1度至30度之间的室温,这样可以保持药物的效力。

外观·包装

外观

粉红色的蛋形双凸膜衣片

包装单位

10片/盒[10片/PTP x 1],60片/盒[10片/PTP x 6]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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