エリクイン錠5ミリグラム(アピキサバン)

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が本剤の服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションの実施を伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意の「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項を参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、7日間、本剤10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として本剤2.5mgを1日2回経口投与し、本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療から本剤へ切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬による治療へ切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間、本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を行い、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎障害患者では、用量調節は不要です。重度の腎障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇していたため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎障害患者では、用量調節は不要です。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎障害患者では、用量調節は不要です。重度の腎障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇していたため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 4. 肝障害 本剤は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 本剤は、軽度または中等度の肝障害患者（Child Pugh AまたはB）では用量調節は不要ですが、慎重に投与します。重度の肝障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲食物に混ぜて経口投与することができます。また、本剤を粉砕し、60mLの水に混ぜて経鼻胃管から投与することもできます。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ血栓を形成するのを予防または治療するために使用されます。服用中は出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。もし重大な出血が現れた場合は、すぐにこの薬の服用を中止すべきです。 この薬にアレルギーがあるか、現在出血がひどい患者、血液凝固障害があるか肝機能が非常に悪い患者には投与してはいけません。また、最近消化管潰瘍、脳出血、脊髄または脳手術を受けた患者、出血リスクが高いがん患者などもこの薬を使用することは危険です。 重度の腎疾患や肝疾患がある患者は、この薬を使用する際には特に注意しなければなりません。この薬と特定の抗うつ剤、非ステロイド性抗炎症薬、アセチルサリチル酸などの薬を併用すると出血のリスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 脊髄または硬膜外麻酔を受けている患者は、この薬の服用により稀に重度の神経損傷が生じるリスクがあるため、医療従事者と相談する必要があります。またこの薬は血栓溶解療法や肺塞栓除去術を受ける患者には推奨されません。 この薬を服用する際には出血、打撲、鼻血、血腫などの副作用がよく発生し、稀に肝機能異常や重度の出血が起こることもあります。異常が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせるべきです。 手術や侵襲的治療を受ける前には最低でも24〜48時間前にこの薬の服用を中止し、施術後には出血リスクや止血状態を考慮して再度服用を開始するべきです。服用中止後は血栓リスクがあるため、できるだけ早く再服用を始めることが重要です。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の服用は推奨されず、特に授乳中の場合は授乳を中止するか、この薬の服用を中止する必要があります。 この薬は子供に対して安全性と効果が確立していないため使用しません。高齢者の場合は特別な用量調整は必要ありませんが、体重が少ない場合や腎機能が低下している場合は注意が必要です。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、特に強力なCYP3A4およびP-gp阻害剤や誘導剤と併用する際には注意が必要です。また抗凝固薬や抗血小板薬と併用する場合、出血のリスクが増加する可能性があるため医療従事者と相談が必要です。 過剰摂取の場合は出血リスクが高まるため、すぐに服用を中止し医療従事者の治療を受ける必要があり、解毒剤がないため出血の管理に集中するべきです。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に入れて保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く維持できます。

外形

ピンク色の卵型で両面が膨らんだフィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP x 1], 60錠/箱[10錠/PTP x 6]