药品信息
安泰坦片6毫克(氘丁苯那嗪)

安泰坦片6毫克(氘丁苯那嗪)

处方药片剂口服
成分・含量
氘丁苯那嗪›6mg / 1片
生产/进口商
TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.
外观
紫色的圆形薄膜包衣片
包装
60片/瓶[60片/瓶 X 1]
许可状态
正常

品目基准编码 202006401 · 批准 2020.09.16

核心摘要

主要用途
改善亨廷顿舞蹈病、迟发性运动障碍的症状
服用对象
成人
成人服用量
本品剂量应根据舞蹈症或迟发性运动障碍症状的减轻程度及耐受性,针对每位患者个体化确定。对于首次使用本品且并非从丁苯那嗪(与本品相关的VMAT2抑制剂)转换用药的患者,本品推荐起始剂量为12mg/日(每次6mg,每日2次)。 本品剂量每隔1周增加6 mg/日,最大推荐剂量为48 mg/日。 总日剂量达到12 mg或以上时,分2次给药。 本品应与食物同服。 整片吞服本品。不得咀嚼、压碎或掰开药片。 停用丁苯那嗪,并于次日开始服用本品。 目前丁苯那嗪日剂量12.5 mg:6 mg,每日1次 目前丁苯那嗪日剂量25 mg:6 mg,每日2次 目前丁苯那嗪日剂量37.5 mg:9 mg,每日2次 目前丁苯那嗪日剂量50 mg:12 mg,每日2次 目前丁苯那嗪日剂量62.5 mg:15 mg,每日2次 目前丁苯那嗪日剂量75 mg:18 mg,每日2次 目前丁苯那嗪日剂量87.5 mg:21 mg,每日2次 目前丁苯那嗪日剂量100 mg:24 mg,每日2次 转换为本品后,可每隔1周调整药物剂量。 对于正在服用强效CYP2D6抑制剂(例如帕罗西汀、氟西汀和安非他酮等抗抑郁药,以及奎尼丁)的患者,本品总日剂量不得超过36 mg(单次最大剂量18 mg)[参见使用注意事项5. 相互作用1)项]。 本品治疗可不经逐渐减量(tapering)而停用。停药超过1周后重新开始本品治疗时,应重新进行剂量调整。若停药时间少于1周,可不经剂量调整,按此前的维持剂量恢复治疗。

成分

进口商
TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.

功效・作用

改善亨廷顿舞蹈病、迟发性运动障碍的症状

  • 亨廷顿舞蹈病的症状,迟发性运动障碍的症状
查看批准原文

本药用于改善亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍的症状。

服用方法

成人服用量

本品剂量应根据舞蹈症或迟发性运动障碍症状的减轻程度及耐受性,针对每位患者个体化确定。对于首次使用本品且并非从丁苯那嗪(与本品相关的VMAT2抑制剂)转换用药的患者,本品推荐起始剂量为12mg/日(每次6mg,每日2次)。 本品剂量每隔1周增加6 mg/日,最大推荐剂量为48 mg/日。 总日剂量达到12 mg或以上时,分2次给药。 本品应与食物同服。 整片吞服本品。不得咀嚼、压碎或掰开药片。 停用丁苯那嗪,并于次日开始服用本品。 目前丁苯那嗪日剂量12.5 mg:6 mg,每日1次 目前丁苯那嗪日剂量25 mg:6 mg,每日2次 目前丁苯那嗪日剂量37.5 mg:9 mg,每日2次 目前丁苯那嗪日剂量50 mg:12 mg,每日2次 目前丁苯那嗪日剂量62.5 mg:15 mg,每日2次 目前丁苯那嗪日剂量75 mg:18 mg,每日2次 目前丁苯那嗪日剂量87.5 mg:21 mg,每日2次 目前丁苯那嗪日剂量100 mg:24 mg,每日2次 转换为本品后,可每隔1周调整药物剂量。 对于正在服用强效CYP2D6抑制剂(例如帕罗西汀、氟西汀和安非他酮等抗抑郁药,以及奎尼丁)的患者,本品总日剂量不得超过36 mg(单次最大剂量18 mg)[参见使用注意事项5. 相互作用1)项]。 本品治疗可不经逐渐减量(tapering)而停用。停药超过1周后重新开始本品治疗时,应重新进行剂量调整。若停药时间少于1周,可不经剂量调整,按此前的维持剂量恢复治疗。

注意事项

本药可能增加亨廷顿病患者的抑郁、自杀冲动和自杀行为的风险,因此在使用前必须仔细评估患者的心理状态。 应充分告知患者和监护人有关抑郁和自杀风险,并在出现异常行为时随时告知医生。 有自杀冲动或未治疗的抑郁症患者、肝功能障碍患者以及正在服用特定药物的患者不应使用本药。 本药可能常见副作用如嗜睡、腹泻、口干、疲劳,使用期间出现异常症状应咨询医务人员。 还报告了情绪变化、失眠、焦虑、便秘、尿路感染等症状,需保持警惕。 本药可能影响心律,因此有心脏病史的患者在使用时需谨慎。 罕见严重副作用神经松弛药恶性综合症,出现高热、肌肉强直、意识改变等症状时,应立即告知医务人员。 在使用期间可能出现不安、坐立不安、焦虑等症状,出现此类症状时需考虑调整剂量或停止用药。 本药可能诱发帕金森症状,如出现颤抖、运动迟缓,应咨询医务人员。 本药可能导致嗜睡和镇静,服用后应避免驾驶或操作危险机械。 可能导致血中催乳素水平升高,女性可能出现闭经、乳汁分泌,男性可能出现阳痿等症状。 长期使用可能有眼部相关副作用的可能,需要定期进行眼科检查。 本药禁用于肝功能下降的患者,CYP2D6代谢降低的患者需调整剂量。 与其他药物相互作用较多,尤其应避免与强效CYP2D6抑制剂、利塞普、MAO抑制剂、神经松弛药和酒精联用。 因缺乏孕期安全性资料,孕期使用需谨慎,哺乳期也需咨询专业人士。 儿童的安全性和有效性尚未确立,不建议使用。 老年人应低剂量开始,谨慎给药,肝功能障碍患者不应使用。 过量服用时可能出现中枢神经系统症状及血压下降,需要立即医疗处置。 本药应存放在儿童无法接触的地方,不得转移至其他容器中。

副作用

  • 抑郁症
  • 自杀念头
  • 犯困
  • 腹泻
  • 口干
  • 疲劳
  • 尿路感染
  • 失眠
  • 不安
  • 便秘
再查看 24 项症状
  • 撞伤
  • 头晕
  • 焦虑
  • 鼻咽炎
  • 抑郁症/情绪低落障碍
  • 坐立不安
  • 焦虑
  • 坐卧不宁症
  • 帕金森症
  • 镇静
  • 无月经
  • 乳汁分泌症
  • 女性乳腺增生
  • 勃起功能障碍
  • 急性肌张力障碍
  • 眼球运动癫痫
  • 恶心
  • 呕吐
  • 出汗
  • 低血压
  • 迷乱
  • 幻觉
  • 发红
  • 震颤

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,应存放在密闭容器中。存放温度应保持在摄氏1度到30度之间的室温,避免阳光直射或潮湿场所。

外观·包装

外观

紫色的圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/瓶[60片/瓶 X 1]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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