オステド錠6ミリグラム（デュテトラベナジン）

成人服用量

本剤の用量は、舞踏病または遅発性ジスキネジアの症状の軽減および忍容性に基づき、患者ごとに個別に決定する。テトラベナジン（本剤と関連するVMAT2阻害剤）から薬剤を切り替える患者以外に本剤を初めて投与する場合、本剤の推奨開始用量は1日12mg（6mgを1日2回）である。 本剤の用量は1週間間隔で1日6 mgずつ増量し、最大推奨用量は1日48 mgである。 1日総用量が12 mg以上の場合、2回に分けて投与する。 本剤は食事とともに投与する。 本剤は丸ごと飲み込む。錠剤をかんだり、砕いたり、分割したりしない。 テトラベナジンを中止し、その翌日から本剤の投与を開始する。 現在のテトラベナジン1日用量12.5 mg: 6 mg、1日1回 現在のテトラベナジン1日用量25 mg: 6 mg、1日2回 現在のテトラベナジン1日用量37.5 mg: 9 mg、1日2回 現在のテトラベナジン1日用量50 mg: 12 mg、1日2回 現在のテトラベナジン1日用量62.5 mg: 15 mg、1日2回 現在のテトラベナジン1日用量75 mg: 18 mg、1日2回 現在のテトラベナジン1日用量87.5 mg: 21 mg、1日2回 現在のテトラベナジン1日用量100 mg: 24 mg、1日2回 本剤に切り替えた後、1週間間隔で薬剤の用量を調整できる。 強力なCYP2D6阻害剤（例: パロキセチン、フルオキセチンおよびブプロピオンなどの抗うつ薬、キニジン）を服用中の患者では、本剤の1日総用量は36 mg（1回の最大用量18 mg）を超えてはならない［使用上の注意5. 相互作用1)項参照］。 本剤の治療は、漸減（tapering）せずに中止できる。1週間以上治療を中断した後に本剤の治療を再開する場合、本剤は再度用量漸増を行う必要がある。本剤の治療中断期間が1週間未満の場合、用量漸増を行わず、以前の維持用量で治療を再開できる。

この薬はハンチントン病患者においてうつ病や自殺衝動、自殺行動のリスクを高める可能性があるため、使用前に患者の精神状態を注意深く評価する必要があります。 患者と保護者にはうつ病や自殺のリスクについて十分に説明し、異常行動が見られた場合には直ちに医師に知らせるように指示する必要があります。 自殺衝動がある、または未治療のうつ病の患者、肝障害のある患者、特定の薬剤を服用中の患者にはこの薬を投与しないでください。 この薬は眠気、下痢、口の渇き、疲労などの副作用が見られることが多いため、投与中に異常症状があれば、医療従事者に相談するべきです。 気分の変化、不眠症、不安、便秘、尿路感染などの症状も報告されているため注意が必要です。 この薬は心臓のリズムに影響を与える可能性があるため、心疾患の病歴がある患者は使用に注意しなければなりません。 神経遮断薬悪性症候群という重篤な副作用がまれに発生する可能性があるため、高熱、筋肉硬直、意識の変化などの症状が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 服用中に座っていることができない、焦燥感、落ち着きがないといった症状が現れる場合があるため、これらの症状が発生した際には用量調整や投与中止を考慮する必要があります。 パーキンソン症状を引き起こす可能性があるため、震えや動きの鈍さが見られた場合には医療従事者と相談が必要です。 この薬は眠気や鎮静を引き起こすため、服用後の運転や危険な機械操作は避けるべきです。 血中プロラクチン値が上昇する可能性があり、女性では無月経、乳汁分泌、男性では勃起不全などの症状が見られることがあります。 長期使用に際して目に関連する副作用の可能性もあるため、定期的な眼科検診が必要になることがあります。 この薬は肝機能が低下している患者には使用が禁じられており、CYP2D6代謝低下患者には用量調整が必要です。 他の薬剤との相互作用が多く、特に強力なCYP2D6阻害剤、レセルピン、MAO阻害剤、神経遮断薬、アルコールとの併用は避けるべきです。 妊娠中の安全性に関する十分なデータはなく、妊娠中の使用は慎重に行う必要があり、授乳中の場合にも専門家に相談が必要です。 小児での安全性と効果は確立されていないため、使用しないことが望ましいです。 高齢者は用量を低く開始し慎重に投与すべきであり、肝障害患者には使用しないでください。 過剰摂取があった場合、中枢神経系の症状や血圧低下が見られる場合があり、直ちに医療処置が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないでください。

うつ病、 自殺念慮、 眠気、 下痢、 口渇、 疲労、 尿路感染、 不眠症、 不安、 便秘、 打撲、 めまい、 苛立ち、 咽頭炎、 うつ病/気分低下障害、 座位障害、 不安、 萎縮、 パニック障害、 パーキンソン病、 鎮静、 無月経、 母乳分泌不全、 女性乳房症、 勃起不全、 急性筋緊張異常、 眼球運動発作、 吐き気、 嘔吐、 発汗、 低血圧、 混乱、 幻覚、 発赤、 震え

この薬は空気と湿気に敏感なため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の間の室温を維持し、直射日光や湿気の多い場所は避けるようにするべきです。

外形

紫色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/瓶[60錠/瓶 X 1]