杰克帕兹片5毫克(托法替布)

成人服用量

成人患者如绝对淋巴细胞计数(ALC; absolute lymphocyte count)低于500 cells/mm3、绝对中性粒细胞计数(ANC; absolute neutrophil count)低于1,000 cells/mm3，或血红蛋白水平低于9 g/dL，不应开始使用本品。 本品可不受进食影响口服。 类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎：本品推荐剂量为每次5mg，每日2次。 类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎患者：每次5 mg，每日2次 正在使用以下药物的患者： -强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑），或 -中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（如氟康唑） 每次5 mg，每日1次 以下患者： -中度或重度肾功能损害患者 -中度肝功能损害患者* [参见“5. 一般注意事项”项] 每次5 mg，每日1次 ALC低于500 cells/mm3（经重复检查确认） 停药 ANC为500-1,000 cells/mm3 暂时停药。 ANC升至高于1,000 cells/mm3时，重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3 停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL 暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 溃疡性结肠炎：每次10 mg、每日2次，至少治疗8周；之后根据治疗反应，每次给予5 mg或10 mg，每日2次。[参见“12. 面向专业人员的信息”] 维持治疗应使用最低有效剂量。 本品每次10 mg、每日2次治疗16周后仍未获得适当的治疗获益时，应停药。 正在使用以下药物的患者： -强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑），或 -中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（如氟康唑） 若正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 若正在使用本品每次5 mg、每日2次，应减至每日1次、每次5 mg。 以下患者： -中度或重度肾功能损害患者 -中度肝功能损害患者 [参见“5. 一般注意事项”项] 若正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 若正在使用本品每次5 mg、每日2次，应减至每日1次、每次5 mg。 ALC低于500 cells/mm3（经重复检查确认） 停药 ANC为500-1,000 cells/mm3 若正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 ANC升至高于1,000 cells/mm3时，根据临床反应，可重新增至本品每次10 mg、每日2次。 若此前使用本品每次5 mg、每日2次，应暂时停药。 ANC升至高于1,000 cells/mm3时，重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3 停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL 暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 对于具有静脉血栓栓塞症(VTE)、主要心血管不良事件(MACE)及恶性肿瘤危险因素的患者，无论是否有可用的其他治疗药物，均不推荐以10mg作为维持治疗剂量。 对于接受5 mg片剂或按体重计算的等效剂量、每日2次治疗的患者，若正在使用强效细胞色素P450(CYP) 3A4抑制剂（例如酮康唑），或正在使用一种或多种同时导致中度CYP3A4抑制和强效CYP2C19抑制的合并用药（例如氟康唑），本品每日总剂量应减至每日1次、每次5 mg薄膜衣片，或按体重计算的等效剂量每日1次。

儿童服用量

对于绝对淋巴细胞计数(ALC)低于750 cells/mm3、绝对中性粒细胞计数(ANC)低于1,200 cells/mm3，或血红蛋白水平低于10 g/dL的儿童患者，不应开始使用本品。

本药可能会削弱免疫力，增加严重感染的风险。 因此，在使用本药之前，必须检查是否有结核等潜伏性感染，如果存在潜伏性结核，应先接受治疗。 在用药期间，需密切观察感染症状，如有感染疑虑，应立即咨询医生。 在50岁以上有心血管疾病风险的患者中，本药可能增加死亡率及心肌梗塞、脑卒中等心血管不良反应的风险，因此有这些风险因素的患者需特别小心。 长期服用本药可能增加恶性肿瘤，尤其是淋巴瘤或肺癌等风险，因此，有恶性肿瘤病史的患者，吸烟者，高龄者使用前需要仔细评估。 因可能增加血栓形成，也不推荐有血栓病史或风险因素的患者使用本药；如出现血栓症状，应立即停止用药，接受医疗人员评估。 本药可能影响肝功能，因此根据肝功能检查结果需调整剂量，且不应给予重度肝功能障碍患者。 妊娠期间或有怀孕可能的女性不应使用本药，有药物过敏史的患者也应避免使用。 本药会影响免疫系统，因此不应与活疫苗同时使用，重要的是在使用本药前完成最新接种。 用药期间，需定期通过血液检查监测淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白等数值，如发现异常需调整剂量或停止用药。 此外，本药可能增加胃肠道穿孔的风险，因此有胃肠道疾病史的患者需谨慎，并且如出现新的腹部症状应立即检查。 最后，本药报告了多种不良反应，因此在服用中有不适症状时，请立即告知医疗人员并咨询。

• 严重感染
• 肺炎
• 带状疱疹
• 泌尿道感染
• 鼻窦炎
• 支气管炎
• 咽扁桃体炎
• 咽炎
• 结核
• 憩室炎

本药应存放在密封容器中，以保护免受空气和湿气的影响。此外，药物应在1℃至30℃的室温下保管，避免过热或过冷。

外观

白色圆形薄膜 coated tablets

包装单位

30片/瓶