ジャックパズ錠5ミリグラム(トファシチニブ)

成人服用量

成人患者では、絶対リンパ球数（ALC; absolute lymphocyte count）が500 cells/mm3未満、絶対好中球数（ANC; absolute neutrophil count）が1,000 cells/mm3未満、またはヘモグロビン値が9 g/dL未満の場合、本剤の投与を開始しない。 本剤は食事の有無にかかわらず経口投与できる。 関節リウマチ、乾癬性関節炎および強直性脊椎炎：本剤の推奨用量は1回5mg、1日2回投与である。 関節リウマチ、乾癬性関節炎および強直性脊椎炎患者：1回5 mg、1日2回投与 以下の薬剤を投与中の患者： -強力なCYP3A4阻害剤（例：ケトコナゾール）、または -中等度のCYP3A4阻害剤と強力なCYP2C19阻害剤（例：フルコナゾール） 1回5 mg、1日1回投与 以下の患者： -中等度または重度の腎機能障害患者 -中等度の肝機能障害患者* ［「5. 一般的注意」の項参照］ 1回5 mg、1日1回投与 ALC 500 cells/mm3未満（反復検査で確認） 投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3 投与を一時中断する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えたら、本剤を1回5 mg、1日2回で再開する。 ANC 500 cells/mm3未満 投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下した場合、または8.0 g/dL未満の場合 ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断する。 潰瘍性大腸炎：1回10 mgを1日2回、最低8週間投与した後、治療反応に応じて5 mgまたは10 mgを1日2回投与する。［「12. 専門家向け情報」参照］ 維持療法では最小有効用量を使用する。 本剤を1回10 mg、1日2回で16週間投与しても適切な治療効果が得られない場合は、投与を中止する。 以下の薬剤を投与中の患者： -強力なCYP3A4阻害剤（例：ケトコナゾール）、または -中等度のCYP3A4阻害剤と強力なCYP2C19阻害剤（例：フルコナゾール） 本剤を1回10 mg、1日2回で投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 本剤を1回5 mg、1日2回で投与中の場合、5 mgを1日1回に減量する。 以下の患者： -中等度または重度の腎機能障害患者 -中等度の肝機能障害患者 ［「5. 一般的注意」の項参照］ 本剤を1回10 mg、1日2回で投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 本剤を1回5 mg、1日2回で投与中の場合、5 mgを1日1回に減量する。 ALC 500 cells/mm3未満（反復検査で確認） 投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3 本剤を1回10 mg、1日2回で投与していた場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えたら、臨床反応に応じて本剤を1回10 mg、1日2回に再増量する。 本剤を1回5 mg、1日2回で投与していた場合、投与を一時中断する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えたら、本剤を1回5 mg、1日2回で再開する。 ANC 500 cells/mm3未満 投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下した場合、または8.0 g/dL未満の場合 ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断する。 静脈血栓塞栓症（VTE）、主要心血管イベント（MACE）および悪性腫瘍の危険因子を有する患者では、利用可能な治療薬の有無にかかわらず、維持療法として10mgは推奨されない。 5 mg錠または体重換算で同等量を1日2回投与されている患者のうち、強力なシトクロムP450（CYP）3A4阻害剤（例：ケトコナゾール）を投与されている患者、および中等度のCYP3A4阻害と強力なCYP2C19阻害の両方を引き起こす併用薬（例：フルコナゾール）を1剤以上投与されている患者では、本剤の1日総投与量を5 mgフィルムコーティング錠または体重換算で同等量の1日1回投与に減量する。

小児服用量

絶対リンパ球数（ALC）が750 cells/mm3未満、絶対好中球数（ANC）が1,200 cells/mm3未満、またはヘモグロビン値が10 g/dL未満の小児患者では、本剤の投与を開始しない。

この薬は感染に対する免疫を弱める可能性があり、重篤な感染が発生するリスクが高くなります。したがって、この薬を使用する前に結核などの潜伏感染の有無を必ず検査し、潜伏結核がある場合は治療を先に受ける必要があります。また、この薬を服用している間は感染症の症状に注意深く観察し、感染が疑われる場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は心血管系疾患リスクのある50歳以上の患者において死亡率や心筋梗塞、脳卒中などの心血管系有害反応のリスクを増加させる可能性があるため、これらのリスク因子のある患者は特別な注意が必要です。 この薬を服用している間は悪性腫瘍、特にリンパ腫や肺癌などの発生リスクが増加する可能性があるため、悪性腫瘍の病歴がある、または喫煙者、高齢者などは投与前に慎重な判断が必要です。 血栓症、つまり血管内に血栓が形成されるリスクも高まる可能性があるため、血栓症の病歴があるかリスク因子がある患者はこの薬を使用しないことが推奨されます。血栓症の症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、医療関係者の評価を受ける必要があります。 この薬は肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝機能検査の結果に基づいて用量調整が必要であり、重度の肝障害を有する患者には投与しません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはならず、この薬に過敏症がある患者も使用を避けるべきです。 この薬は免疫系に影響を与えるため、生ワクチンと一緒に投与してはならず、この薬投与前に最新の予防接種を完了することが重要です。 投与中は血液検査でリンパ球、好中球、ヘモグロビンの数値などを定期的に確認し、異常がある場合は用量調整や投与中止が必要になる可能性があります。 また、この薬は消化管穿孔のリスクがあるため、消化管疾患の病歴がある患者は注意が必要で、新たな腹部症状が現れた場合は直ちに検査を受ける必要があります。 最後に、この薬はさまざまな有害反応が報告されているため、服用中に不快な症状がある場合は直ちに医療関係者に知らせて相談を受けるべきです。

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この薬は空気や湿気から保護するため、密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は極端に暑い場所や寒い場所ではなく、摂氏1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。

外形

白色の円型フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶