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托法替布 5mg
片剂 · 处方药
唯尼美制药有限公司

品目基准编码 202006211 · 批准 2020.09.07 · 医保编码 649508700
治疗关节炎(如类风湿性关节炎)、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎
本药用于那些对现有治疗药物反应不适当或者耐受性差的成年患者的类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎以及中度至重度活动性溃疡性结肠炎的治疗。对于特别是65岁以上老年患者、心血管高危患者以及癌症风险患者,使用时需谨慎。本药可以与美托雷克沙特或其他非生物学性抗风湿药同时使用,但不应与生物学性抗风湿药或像阿扎胞苷、环孢素这样的强免疫抑制剂一同使用。本药可单独使用或联合疗法,能帮助改善对现有治疗无效患者的症状。
类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎:推荐剂量为每次5mg,每日2次。 正在使用强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑),或同时使用中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂(如氟康唑)的患者:每次5 mg,每日1次 中度或重度肾功能损害患者、中度肝功能损害患者:每次5 mg,每日1次 ALC低于500 cells/mm3(经重复检查确认):停药 ANC为500-1,000 cells/mm3:暂时停药。ANC升至高于1,000 cells/mm3时,重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3:停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL:暂时停药,直至血红蛋白水平恢复正常 溃疡性结肠炎:每次10 mg、每日2次,至少治疗8周;之后根据治疗反应,每次给予5 mg或10 mg,每日2次。维持治疗应使用最低有效剂量。本品每次10 mg、每日2次治疗16周后仍未获得适当的治疗获益时,应停药。 正在使用强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑),或同时使用中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂(如氟康唑)的患者:若正在使用本品每次10 mg、每日2次,应减至每次5 mg、每日2次。若正在使用本品每次5 mg、每日2次,应减至每日1次、每次5 mg。 中度或重度肾功能损害患者、中度肝功能损害患者:若正在使用本品每次10 mg、每日2次,应减至每次5 mg、每日2次。若正在使用本品每次5 mg、每日2次,应减至每日1次、每次5 mg。 ALC低于500 cells/mm3(经重复检查确认):停药 ANC为500-1,000 cells/mm3:若正在使用本品每次10 mg、每日2次,应减至每次5 mg、每日2次。ANC升至高于1,000 cells/mm3时,根据临床反应,可重新增至本品每次10 mg、每日2次。若此前使用本品每次5 mg、每日2次,应暂时停药。ANC升至高于1,000 cells/mm3时,重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3:停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL:暂时停药,直至血红蛋白水平恢复正常 对于接受5 mg片剂或按体重计算的等效剂量、每日2次治疗的患者,若正在使用强效细胞色素P450(CYP) 3A4抑制剂(例如酮康唑),或正在使用一种或多种同时导致中度CYP3A4抑制和强效CYP2C19抑制的合并用药(例如氟康唑),本品每日总剂量应减至每日1次、每次5 mg薄膜衣片,或按体重计算的等效剂量每日1次。
对于绝对淋巴细胞计数(ALC)低于750 cells/mm3、绝对中性粒细胞计数(ANC)低于1,200 cells/mm3,或血红蛋白水平低于10 g/dL的儿童患者,不应开始使用本品。
本药有高风险导致严重感染,如果出现感染症状,应立即停药并咨询医务人员。 在投药前必须进行潜伏性结核检测,如果存在潜伏性结核,必须完成治疗后才能使用。 对于50岁以上有心血管危险因素的患者,使用本药时要谨慎考虑心血管问题的潜在风险。 由于癌症风险可能增加,因此以往有癌症病史或吸烟史的患者需要特别关注。 由于存在血栓症的风险,血栓史或出现相关症状的患者应立即停药并接受医生的评估。 本药不适用于肝功能严重损害的患者,肝功能异常的患者需要定期检查。 孕妇或有怀孕可能的女性不应服用本药。 如出现过敏反应或过敏症状,不应使用本药,同时如出现不良反应,需立即停止使用。 在服用本药期间应避免接种活疫苗,建议在给药前完成预防接种。 应定期进行血液检查和肝功能检查,以监测是否有异常。 老年人、糖尿病患者、免疫力低下的患者在使用本药时需特别小心。 考虑到有消化道穿孔的风险,具有消化道疾病病史的患者在使用前须务必咨询医务人员。 本药可能会升高血脂,因此需要进行血脂管理的患者需定期接受血液检查。 在服用本药时如出现感染症状或异常迹象,需立即通知医务人员。
严重感染、肺病、活动性肺结核、酵母菌症、间质性浆细胞肺炎、细菌感染、病毒感染、单纯疱疹病毒感染、肺炎、流感、带状疱疹、尿路感染、副鼻窦炎、支气管炎、鼻咽炎、咽炎、憩室炎、肾盂肾炎、软组织炎、单纯疱疹、病毒性胃肠炎、败血症、中枢神经系统结核、隐球菌脑膜炎、尿源性败血症、播散性结核、坏死性筋膜炎、菌血症、葡萄球菌血症、肺泡肺炎、肺炎球菌肺炎、细菌性肺炎、脑炎、非典型分枝杆菌感染、分枝杆菌亚非复合体感染、大细胞病毒感染、细菌性关节炎、非黑色素瘤皮肤癌、贫血、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、药物过敏反应、高脂血症、异常脂质血症、脱水、失眠、头痛、感觉异常、高血压、静脉血栓栓塞、咳嗽、呼吸困难、副鼻窦充血、腹痛、呕吐、腹泻、恶心、胃炎、消化不良、肝脂肪变性、皮疹、痤疮、红斑、瘙痒、关节痛、肌肉骨骼疼痛、关节肿胀、腱炎、发热、周围水肿、疲劳、γ-谷氨酰转肽酶增高、血中胆固醇增高、体重增加、血中肌酸激酶增高、肝酶增高、氨基转移酶增高、肝功能检查异常、血中肌酐增高、低密度脂蛋白增高、韧带扭伤、肌肉紧张、恶性肿瘤、淋巴瘤、肺癌、骨折、面部水肿、无力、胸部不适、全身水肿、面部肿胀、急性肾盂肾炎、扁桃体周围脓肿、真菌性副鼻窦炎、滑膜炎、类风湿结节、单神经炎、头晕、带状疱疹后神经痛、便秘、口腔溃疡形成、心动过速、排尿困难、间质性肺病、湿性咳嗽、深静脉血栓,脱发、皮炎、湿疹、皮肤障碍、体重减少、溃疡性结肠炎加重、胃食管反流病、无月经、萎缩性外阴炎、子宫颈息肉、子宫颈炎、月经不规律、指甲剥离症、皮肤过度色素沉着、食欲增加、本态性血小板增多症、子宫平滑肌瘤、疼痛
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密闭容器内,以防止空气或湿气影响。保管温度应保持在1度至30度之间的室温,以确保药物的效果和安全性。
白色圆形薄膜包衣片
30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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