G-K錠5ミリグラム(トファシチニブ)

成人服用量

関節リウマチ、乾癬性関節炎および強直性脊椎炎：推奨用量は1回5mg、1日2回投与である。 強力なCYP3A4阻害剤（例：ケトコナゾール）、または中等度のCYP3A4阻害剤と強力なCYP2C19阻害剤（例：フルコナゾール）を投与中の患者：1回5 mg、1日1回投与 中等度または重度の腎機能障害患者、中等度の肝機能障害患者：1回5 mg、1日1回投与 ALC 500 cells/mm3未満（反復検査で確認）：投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3：投与を一時中断する。ANCが1,000 cells/mm3を超えたら、本剤を1回5 mg、1日2回で再開する。 ANC 500 cells/mm3未満：投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下した場合、または8.0 g/dL未満の場合：ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断する。 潰瘍性大腸炎：1回10 mgを1日2回、最低8週間投与した後、治療反応に応じて5 mgまたは10 mgを1日2回投与する。維持療法では最小有効用量を使用する。本剤を1回10 mg、1日2回で16週間投与しても適切な治療効果が得られない場合は、投与を中止する。 強力なCYP3A4阻害剤（例：ケトコナゾール）、または中等度のCYP3A4阻害剤と強力なCYP2C19阻害剤（例：フルコナゾール）を投与中の患者：本剤を1回10 mg、1日2回で投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。本剤を1回5 mg、1日2回で投与中の場合、5 mgを1日1回に減量する。 中等度または重度の腎機能障害患者、中等度の肝機能障害患者：本剤を1回10 mg、1日2回で投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。本剤を1回5 mg、1日2回で投与中の場合、5 mgを1日1回に減量する。 ALC 500 cells/mm3未満（反復検査で確認）：投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3：本剤を1回10 mg、1日2回で投与していた場合、1回5 mg、1日2回に減量する。ANCが1,000 cells/mm3を超えたら、臨床反応に応じて本剤を1回10 mg、1日2回に再増量する。本剤を1回5 mg、1日2回で投与していた場合、投与を一時中断する。ANCが1,000 cells/mm3を超えたら、本剤を1回5 mg、1日2回で再開する。 ANC 500 cells/mm3未満：投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下した場合、または8.0 g/dL未満の場合：ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断する。 5 mg錠または体重換算で同等量を1日2回投与されている患者のうち、強力なシトクロムP450（CYP）3A4阻害剤（例：ケトコナゾール）を投与されている患者、および中等度のCYP3A4阻害と強力なCYP2C19阻害の両方を引き起こす併用薬（例：フルコナゾール）を1剤以上投与されている患者では、本剤の1日総投与量を5 mgフィルムコーティング錠または体重換算で同等量の1日1回投与に減量する。

小児服用量

絶対リンパ球数（ALC）が750 cells/mm3未満、絶対好中球数（ANC）が1,200 cells/mm3未満、またはヘモグロビン値が10 g/dL未満の小児患者では、本剤の投与を開始しない。

この薬は重大な感染のリスクが高いため、感染症状が現れた場合には直ちに投与を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 投与前に潜伏結核検査を必ず受けるべきであり、潜伏結核がある場合は治療を完了した後に使用する必要があります。 50歳以上の患者のうち、心血管系の危険因子がある場合、この薬を使用する際には心血管系の問題の発生可能性を慎重に考慮する必要があります。 悪性腫瘍の発生リスクが増加する可能性があるため、過去に癌の病歴がある患者や喫煙歴のある患者には注意が必要です。 血栓症のリスクがあるため、血栓症の病歴がある場合や症状が現れる場合には直ちに投与を中止し、医師の評価を受ける必要があります。 この薬は肝機能が重度に低下している患者には投与されず、肝機能異常がある場合には定期的な検査が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはいけません。 アレルギー反応や過敏症がある場合には使用すべきではなく、異常反応が現れた場合には直ちに中止しなければなりません。 この薬を服用中には生ワクチン接種を避け、予防接種は投与前に完了させることが望ましいです。 定期的に血液検査と肝機能検査を受け、異常がないか確認する必要があります。 高齢者、糖尿病患者、免疫力が低下している患者などはこの薬を使用する際に特に注意が必要です。 消化管穿孔のリスクがあるため、消化管疾患の病歴がある患者は使用前に必ず医療従事者に相談する必要があります。 この薬は脂質値を上昇させる可能性があるため、脂質管理が必要な患者は定期的な血液検査が必要です。 この薬を服用中に感染症状や異常な兆候が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせなければなりません。

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この薬は空気や湿気から保護するために、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。こうすることで、薬の効果と安全性を長期間維持することができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶