杰尔兹万片5毫克(托法替布)

成人服用量

成人患者如绝对淋巴细胞计数(ALC; absolute lymphocyte count)低于500 cells/mm3、绝对中性粒细胞计数(ANC; absolute neutrophil count)低于1,000 cells/mm3，或血红蛋白水平低于9 g/dL，不应开始使用本品。 类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎的推荐剂量 本品推荐剂量为每次5mg，每日2次。 成人 每次5 mg，每日2次 正在使用以下药物的患者： -强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑），或 -中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（如氟康唑） 每次5 mg，每日1次 以下患者： -中度或重度肾功能损害患者 -中度肝功能损害患者* [参见“5. 一般注意事项”项] 每次5 mg，每日1次 ALC低于500 cells/mm3（经重复检查确认） 停药 ANC为500-1,000 cells/mm3 暂时停药。 ANC升至高于1,000 cells/mm3时，重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3 停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL 暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 溃疡性结肠炎的推荐剂量 成人 每次10 mg、每日2次，至少治疗8周；之后根据治疗反应，每次给予5 mg或10 mg，每日2次。[参见“12. 面向专业人员的信息”] 维持治疗应使用最低有效剂量。 本品每次10 mg、每日2次治疗16周后仍未获得适当的治疗获益时，应停药。 正在使用以下药物的患者： -强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑），或 -中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（如氟康唑） 若正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 若正在使用本品每次5 mg、每日2次，应减至每日1次、每次5 mg。 以下患者： -中度或重度肾功能损害患者 -中度肝功能损害患者 [参见“5. 一般注意事项”项] 若正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 若正在使用本品每次5 mg、每日2次，应减至每日1次、每次5 mg。 ALC低于500 cells/mm3（经重复检查确认） 停药 ANC为500-1,000 cells/mm3 若正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 ANC升至高于1,000 cells/mm3时，根据临床反应，可重新增至本品每次10 mg、每日2次。 若此前使用本品每次5 mg、每日2次，应暂时停药。 ANC升至高于1,000 cells/mm3时，重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3 停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL 暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 对于具有静脉血栓栓塞症(VTE)、主要心血管不良事件(MACE)及恶性肿瘤危险因素的患者，无论是否有可用的其他治疗药物，均不推荐以10mg作为维持治疗剂量。 对于接受5 mg片剂或按体重计算的等效剂量、每日2次治疗的患者，若正在使用强效细胞色素P450(CYP) 3A4抑制剂（例如酮康唑），或正在使用一种或多种同时导致中度CYP3A4抑制和强效CYP2C19抑制的合并用药（例如氟康唑），本品每日总剂量应减至每日1次、每次5 mg薄膜衣片，或按体重计算的等效剂量每日1次。

儿童服用量

对于绝对淋巴细胞计数(ALC)低于750 cells/mm3、绝对中性粒细胞计数(ANC)低于1,200 cells/mm3，或血红蛋白水平低于10 g/dL的儿童患者，不应开始使用本品。

本药通过抑制免疫系统来治疗炎症性疾病。服用本药后，可能会增加肺炎、带状疱疹、尿路感染等重大感染的风险。特别是由于结核感染的风险，在使用前和使用期间必须进行结核检查，如有潜伏性结核，需先行治疗。此外，有心血管疾病风险的50岁以上患者，可能会增加突发心血管死亡或血栓事件的风险，需引起注意。本药可能增加恶性肿瘤的风险，尤其是淋巴瘤和肺癌，具有癌症病史、吸烟者、高龄患者等风险因素的患者应谨慎使用。定期进行血液检查，以监测白细胞、淋巴细胞、嗜中性粒细胞等指标，任何数值偏低或存在贫血的患者应避免使用本药。在肝功能低下的患者中，使用本药前应咨询医生，并需进行肝酶检查，因为本药可能导致肝酶水平升高。本药不得与活疫苗同时使用，使用前应完成最新的疫苗接种。怀孕期间或有怀孕可能的女性应避免服用本药。在使用期间如出现过敏反应、血栓症状或严重感染症状，应立即告知医生，如有必要应停止药物。由于本药可能引起严重副作用，如胃肠道穿孔、间质性肺疾病、骨折等，具有相关风险的患者需特别小心。因此，在使用本药期间应定期检查并严格遵循医生指示，一旦出现异常症状，需立即咨询医生。

重大的感染、肺炎、带状疱疹、尿路感染、鼻窦炎、支气管炎、鼻咽炎、咽炎、结核病、憩室炎、肾盂肾炎、软组织感染、单纯疱疹、病毒性胃肠炎、病毒感染、脓毒症、中枢神经系统结核、隐球菌性脑膜炎、尿源性脓毒症、播散性结核、坏死性筋膜炎、细菌血症、葡萄球菌血症、肺囊虫肺炎、肺炎链球菌肺炎、细菌性肺炎、脑炎、非典型分枝杆菌感染、分枝杆菌亚夫群感染、大细胞病毒感染、细菌性关节炎、贫血、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、药物过敏反应、高脂血症、异常脂质血症、脱水、失眠、头痛、感觉异常、高血压、静脉血栓栓塞、咳嗽、呼吸困难、鼻窦充血、腹痛、呕吐、腹泻、恶心、胃炎、消化不良、肝脂肪变性、皮疹、痤疮、红斑、瘙痒、关节痛、肌肉骨骼疼痛、关节肿胀、腱炎、发热、周围水肿、疲劳、伽马谷氨酰转移酶增高、血中胆固醇增高、体重增加、血中肌酸磷酸激酶增高、肝酶增高、氨基转移酶增高、肝功能检查异常、血中肌酐增高、低密度脂蛋白增高、韧带扭伤、肌肉紧张、无力症、胸部不适、全身水肿、面部肿胀、急性肾盂肾炎、扁桃体周围脓肿、真菌性鼻窦炎、滑膜炎、风湿结节、单神经炎、头晕、带状疱疹后神经痛、便秘、口腔溃疡形成、心动过速、前列腺癌、排尿困难、间质性肺疾病、湿性咳嗽、深静脉血栓症、脱发、皮肤炎、湿疹、皮肤障碍、体重减轻、溃疡性结肠炎加重、胃食管反流病、无月经、萎缩性阴道炎、子宫颈息肉、子宫颈炎、月经不规律、指甲剥离症、皮肤色素沉着过度、食欲增加、本态性血小板增多症、子宫平滑肌瘤、疼痛、无菌性脑膜炎、骨折、血管性水肿、荨麻疹、水痘带状疱疹病毒感染、药物诱导的肝损伤、肝损伤、B型肝炎再激活、肺栓塞、深静脉血栓症、动脉血栓症、淋巴瘤、实体肿瘤、肺癌、乳腺癌、胃癌、直肠癌、肾细胞癌、前列腺癌、恶性黑色素瘤、埃布斯坦巴病毒相关器官移植后淋巴细胞增生性疾病

本药应存放在密闭容器中，以防空气或湿气进入，并应该存放在室温1度至30度之间。如此存放可以更好地保持药物效果。

外观

白色圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶