比西水合硫酸吗啡注射液1mg/mL(西林瓶)

成人给药量

（注射剂 0.5 mg/mL，1 mg/mL） 本品经静脉内、硬膜外或鞘内给药。 [静脉内给药] 剂量：初始剂量为每70 kg体重2∼10 mg。 老年患者应极其谨慎地给药。 [硬膜外给药] 成人剂量：在腰部注射5 mg作为初始剂量，可获得最长24小时的满意镇痛效果。如果1小时内未能充分缓解疼痛，可在足以评估疗效的适当间隔后谨慎追加1∼2 mg。24小时内给药不得超过10 mg。 胸部给药时，即使剂量为1∼2 mg，呼吸抑制的早期发生和迟发发生也会显著增加。 持续输注时，初始剂量为24小时内给药2∼4 mg。如果初始剂量未能充分缓解疼痛，可追加1∼2 mg。 老年患者应谨慎给药。 [鞘内给药] 通常鞘内给药剂量为硬膜外给药剂量的1/10。 成人剂量：单次注射0.2∼1 mg，可获得最长24小时的满意镇痛效果（相当于0.05 %制剂0.4∼2 mL、0.1 %制剂0.2∼1 mL）。鞘内注射不得超过0.05 %制剂2 mL、0.1 %制剂1 mL。 仅可在腰部给药，不建议重复鞘内给药。为降低潜在不良反应的发生频率，可在本品给药24小时后，以每小时0.6 mg的速度静脉滴注纳洛酮。 老年患者应极其谨慎地给药，通常较低剂量即可达到充分效果。 如果疼痛复发，应考虑通过其他给药途径给予吗啡，因为重复鞘内给药的经验不足。

儿童给药量

尚无18岁以下患者的给药信息。 尚无儿童的给药信息。 尚无儿童的给药信息。

此药在硬膜外或蛛网膜内给药时可能会出现严重不良反应，因此，在首次给药后至少24小时内应在可进行急救的医院观察病情。 安瓶注射剂可能存在玻璃碎片混入的风险，特别在对儿童或老年人使用时，开瓶时必须小心处理。 与中枢神经系统抑制剂或酒精合用时，可能会发生严重的镇静、呼吸抑制、昏迷及死亡风险，因此合用时需要谨慎。 对过敏反应或哮喘发作持续的患者、中重度呼吸抑制患者不得给予。 对于注射部位感染或出血倾向的患者，抗凝剂服用者应避免进行硬膜外或蛛网膜内给药。 老年人、虚弱者、肝或肾功能减退的患者因代谢和排泄可能延迟而增加不良反应风险，因此需谨慎施用。 本药可能引起药物依赖和耐药性，长期使用时需密切观察患者状况，停药时可能出现戒断症状。 可能出现呼吸抑制、血压降低、头部损伤加重、便秘、尿潴留、皮肤瘙痒等多种不良反应，出现症状时应立即告知医务人员。 本药对孕妇或哺乳期妇女使用时可能对胎儿或新生儿产生影响，因此，怀孕或哺乳期间应与医生咨询。 对儿童的安全性尚未确立，建议避免使用。 过量使用时可能出现呼吸抑制、意识丧失等情况，因此需要立即进行急救和适当治疗。 施用前务必检查注射液是否沉淀或变色，静脉注射时应缓慢给药，以预防胸壁痉挛等不良反应。

打哈欠，打喷嚏，流泪，出汗，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，瞳孔扩张，头痛，失眠，焦虑，胡言乱语，痉挛，颤抖，全身肌肉和关节疼痛，呼吸急促，心悸，呼吸困难，呼吸缓慢，不规则呼吸，无呼吸，头部损伤，颅内压升高，血压降低，休克，下肢的肌肉痉挛，痉挛，不适，焦虑，中毒性精神病，异常愉悦感，困惑，头痛，痢疾痛，疼痛过敏，出汗，多便秘，胆道痉挛，口干，胰腺炎，肛门括约肌痉挛，尿潴留，败血症，少尿，瘙痒，急性全身脓疱性皮疹，荨麻疹，局部组织刺激反应，中枢性睡眠呼吸暂停综合症，咳嗽反射抑制，性欲减退，月经不调，闭经，体温调控障碍，肠梗阻，意识不清，昏迷，骨骼肌松弛，皮肤冰冷，瞳孔缩小，心动过缓，低血压，无呼吸，循环系统虚脱，心脏停搏，死亡，吸入性肺炎，严重低血压，心动过缓，心脏无收缩

本药对光敏感，因此应存放在不透光的容器中。 而且，为保持药效，重要在室温1度至30度之间存放。

外观

无色透明液体装在棕色透明小瓶中的注射剂

包装单位

5mL×10小瓶，1mL×10小瓶