ビシモルフィン硫酸塩水和物注射1mg/mL（バイアル）

成人投与量

（注射剤 0.5 mg/mL、1 mg/mL） 本剤は静脈内、硬膜外またはくも膜下腔内に投与する。 [静脈内投与] 用量：初回用量は体重 70 kg あたり 2∼10 mgである。 高齢者には極めて慎重に投与する。 [硬膜外投与] 成人用量：腰部に初回用量として 5 mgを注射すると、最長24時間にわたり満足できる鎮痛効果が得られる。1時間以内に適切な鎮痛効果が得られない場合は、効果を評価できる適切な間隔をおいて、1∼2 mgを追加で慎重に投与できる。24時間に10 mg以上を投与してはならない。 胸部に投与する場合、1∼2 mgの用量でも呼吸抑制の早期発現および遅発性発現が著しく増加する。 持続注入の場合、初回用量として24時間に2∼4 mgを投与する。初回用量で適切な鎮痛効果が得られない場合は、1∼2 mgを追加投与できる。 高齢者には注意して投与する。 [くも膜下腔内投与] 通常、くも膜下腔内投与量は硬膜外投与量の1/10である。 成人用量：0.2∼1 mgを1回注射すると、最長24時間にわたり満足できる鎮痛効果が得られる（これは0.05 %製剤では0.4∼2 mL、0.1 %製剤では0.2∼1 mLに相当する量である）。0.05 %製剤では2 mL、0.1 %製剤では1 mLを超えてくも膜下腔内に注射してはならない。 腰部にのみ投与し、くも膜下腔内への反復投与は推奨しない。潜在的な副作用の発現頻度を減らすため、本剤を24時間投与した後、ナロキソンを毎時0.6 mgで点滴静脈内投与することもできる。 高齢者には極めて慎重に投与し、通常はより低用量でも十分である。 疼痛が再発した場合は、別の投与経路でモルヒネを投与することを検討する。くも膜下腔内への反復投与に関する経験が不足しているためである。

小児投与量

18歳未満の患者への投与に関する情報はない。 小児への投与に関する情報はない。 小児への投与に関する情報はない。

この薬は硬膜外または髄腔内に投与する場合、重篤な副作用が起こる可能性があるため、初回投与後は少なくとも24時間監視可能な病院に入院して状態を観察する必要があります。 アンプル注射剤にはガラス片が混入する危険性があるため、特に子供や高齢者に使用する際は、容器を切断する際に慎重に取り扱う必要があります。 中枢神経系抑制剤やアルコールと併用すると重篤な鎮静や呼吸抑制、昏睡、死亡のリスクがあるため、併用時には注意が必要です。 過敏反応がある方、喘息発作が持続する患者、重度の呼吸抑制患者には投与すべきではありません。 注射部位に感染や出血傾向がある患者、抗凝固剤を服用している患者にも硬膜外や髄腔内投与を避けるべきです。 高齢者や虚弱者、肝臓または腎臓機能が低下した患者はこの薬の代謝と排泄が遅れ、副作用のリスクが増加する可能性があるため、慎重に投与すべきです。 この薬は薬物依存や耐性を引き起こす可能性があり、長期間使用する場合は患者の状態を細心に観察する必要があり、投与中止時には禁断症状が現れることがあります。 呼吸抑制、血圧低下、頭部損傷の悪化、便秘、尿閉、皮膚のかゆみなどさまざまな異常反応が現れることがあるため、症状が発生した場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬は妊婦や授乳中の方に投与する際、胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、妊娠中または授乳中の場合は必ず医師に相談する必要があります。 小児に対する安全性は確立されていないため、使用を避けるべきです。 過量投与の場合には呼吸抑制、意識喪失などが現れることがあるため、直ちに緊急処置と適切な治療が必要です。 投与前には注射液の沈殿や変色の有無を必ず確認し、静脈注射はゆっくり投与して胸壁の硬直などの副作用を予防する必要があります。 この薬は他の中枢神経抑制剤と併用すると副作用のリスクが増加する可能性があるため、併用時には投与量の調整と患者状態を細心に観察する必要があります。

あくび、くしゃみ、涙、発汗、むかつき、嘔吐、下痢、腹痛、瞳孔拡大、頭痛、不眠、不安、妄想、痙攣、震え、全身の筋肉と関節の痛み、呼吸困難、動悸、呼吸困難、呼吸が遅い、不規則な呼吸、無呼吸、頭部外傷、頭蓋内圧上昇、血圧低下、ショック、下肢の脱力性筋痙攣、痙攣、不快感、不安、中毒性精神病、異常快感、錯乱、頭痛、下痢、痛覚過敏、多汗症、便秘、胆道痙攣、口腔乾燥、膵炎、オディ括約筋痙攣、尿閉、敗血症、乏尿、かゆみ、急性全身発疹膿疱症、じんましん、局所組織刺激反応、中枢性睡眠無呼吸症候群、咳反射抑制、性欲減退、月経不順、無月経、体温調節障害、腸閉塞、意識不明、昏睡、骨格筋弛緩、冷たい皮膚、縮瞳、徐脈、低血圧、無呼吸、循環器系虚脱、心停止、死亡、吸引性肺炎、重度の低血圧、徐脈、心臓無収縮

この薬は光に敏感なため、光が入らない容器に保管する必要があります。 また、薬の効果を維持するために、室温1度から30度の間で保管することが重要です。

外形

無色透明な液体が茶色透明なバイアルに入った注射剤

包装単位

5mL×10バイアル、1mL×10バイアル