약 정보

다파엘슨정5밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)

전문의약품정제경구유효기간 만료
성분 · 함량
다파글리플로진무수유당혼합물›7.635mg / 1정
제조·수입사
에리슨제약(주)
외형
노란색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정제
포장
28정/상자[14정/PTP x 2, 7정/PTP x 4]
허가 상태
유효기간 만료

품목기준코드 202005374 · 허가 2020.07.23

이 약은 2025.07.23에 유효기간 만료 상태가 된 제품입니다. 지금은 판매되지 않을 수 있으니 복용 전에 의사·약사와 상의하세요.

핵심 요약

주요 용도
제2형 당뇨병 혈당 조절 및 심혈관계 위험 감소 효과
복용 대상
성인 · 소아
성인 복용량
이 약의 권장 용량은 단독 요법 및 인슐린 등 다른 혈당 강하제와의 추가 병용 요법에 대하여 1일 1회 10mg이다. 초기 병용요법 시, 메트포르민과 병용투여 할 때 초기 권장용량은 1일 1회 5mg 또는 1일 1회 10mg이다. 신장애, 간장애, 고령자에 따른 특별한 용량 조절 지침이 있으며, 투여방법은 음식 섭취와 관계없이 1일 1회 하루 중 언제라도
소아 복용량
만 18세 미만의 소아에 대한 다파글리플로진의 유효성과 안전성은 확립되지 않았다. 관련 자료가 없다.

성분

제조사
에리슨제약(주)

효능·효과

제2형 당뇨병 혈당 조절 및 심혈관계 위험 감소 효과

  • 제2형 당뇨병
  • 혈당 조절 이상
  • 심혈관계 질환
  • 심혈관계 위험인자
허가사항 원문 보기

이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 돕기 위해 사용합니다. 식사와 운동 요법과 함께 단독으로 또는 다른 약물과 병용하여 투여할 수 있습니다. 특히 혈당이 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 있거나 위험인자가 있는 경우에도 도움이 됩니다. 이 약은 혈당을 효과적으로 관리하여 합병증 예방에 기여합니다. 따라서 제2형 당뇨병의 치료와 혈당 조절에 사용합니다.

복용 방법

성인 복용량

이 약의 권장 용량은 단독 요법 및 인슐린 등 다른 혈당 강하제와의 추가 병용 요법에 대하여 1일 1회 10mg이다. 초기 병용요법 시, 메트포르민과 병용투여 할 때 초기 권장용량은 1일 1회 5mg 또는 1일 1회 10mg이다. 신장애, 간장애, 고령자에 따른 특별한 용량 조절 지침이 있으며, 투여방법은 음식 섭취와 관계없이 1일 1회 하루 중 언제라도

소아 복용량

만 18세 미만의 소아에 대한 다파글리플로진의 유효성과 안전성은 확립되지 않았다. 관련 자료가 없다.

주의사항

이 약은 이 약의 주성분이나 첨가제에 알레르기 반응이 있었던 환자에게는 사용하면 안 됩니다. 제1형 당뇨병 환자나 당뇨병성 케톤산증 환자에게도 투여하지 않아야 합니다. 또한, 유당 불내성이나 특정 유전적 문제로 인해 유당을 소화하지 못하는 환자들에게는 이 약이 포함한 유당 무수물이 문제를 일으킬 수 있으므로 투여하지 않습니다. 투석 중인 환자에게도 이 약은 적합하지 않습니다. 체액량이 감소했거나 신장 기능에 문제가 있는 환자에게는 이 약을 조심해서 사용해야 합니다. 이 약은 저혈압이나 신장 기능 악화를 일으킬 수 있어, 이러한 환자들은 투여 전후에 체액 상태와 신장 기능을 꼼꼼히 확인하고 모니터링해야 합니다. 특히 신장 기능이 중등도 이상 저하된 환자에서는 혈당 조절 효과가 떨어질 수 있고, 이 약만으로 혈당 조절을 기대하기 어렵습니다. 이 약에는 황색4호와 황색5호라는 색소 성분이 들어 있어, 이들 성분에 알레르기나 과민반응이 있는 사람은 주의해서 사용해야 합니다. 이 약을 복용하는 동안에는 생식기 감염이나 요로 감염이 발생할 수 있으므로, 관련 증상이 나타나면 신속히 치료를 받아야 합니다. 저혈당 증상도 나타날 수 있는데, 특히 인슐린이나 설포닐우레아 같은 약물과 함께 사용할 때 위험이 높아질 수 있습니다. 체액량 감소로 인한 탈수나 저혈압 증상이 나타날 수 있으므로, 어지러움이나 입 마름 등의 증상이 있으면 의료진과 상담해야 합니다. 당뇨병성 케톤산증이라는 심각한 대사 이상이 발생할 위험이 있으므로, 구토, 복통, 호흡 곤란 등의 증상이 나타나면 즉시 병원을 방문해야 합니다. 이 약은 신장 기능 변화와 관련된 혈중 크레아티닌 상승 등의 신장 관련 이상반응이 있을 수 있으니, 정기적인 혈액 검사가 필요합니다. 특히 고령자나 신장 기능이 저하된 환자는 이 약 사용 시 더욱 주의해야 하며, 필요하면 용량 조절이나 투여 중단을 고려해야 합니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약을 사용하지 않는 것이 권장되며, 임신이 확인되면 즉시 중단해야 합니다. 이 약은 운전이나 기계 조작 능력에 큰 영향을 미치지 않으나, 저혈당 위험이 있는 약물과 함께 쓸 때는 주의가 필요합니다. 이 약을 보관할 때는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두고, 원래 용기에 보관하는 것이 안전합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 심한 붓기(혈관부종)
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 식은땀
  • 창백함(심한 알레르기 반응)
  • 심한 발진
  • 물집
  • 피부 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증(심한 피부 이상 반응)
증상 6개 더 보기
  • 숨 차거나 숨쉬기 어려움
  • 천식 발작
  • 기침+발열 동반 호흡 이상(호흡 문제)
  • 피부 또는 눈이 노랗게 변함(황달)
  • 전신이 매우 나른함(간 이상)
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통

경미한 부작용

외음부질염, 귀두염 및 관련 생식기 감염, 요로 감염, 저혈당, 체액량 감소, 현기증, 변비, 구강건조, 요통, 배뇨통, 다뇨, 야간뇨, 생식기 가려움증, 헤마토크릿 상승, 치료 초기 신장 크레아티닌 청소율 감소, 이상지질혈증, 체중 감소, 위장관계 장애(소화불량, 오심, 설사, 구토, 위염, 복부불편함, 복통 등), 소변 이상, 알레르기피부염, 접촉성 피

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기로부터 보호하기 위해 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 좋습니다. 이렇게 하면 약의 효과를 오래 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

노란색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정제

포장 단위

28정/상자[14정/PTP x 2, 7정/PTP x 4]

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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