ダファエルセン錠5ミリグラム(ダパグリフロジン無水乳糖混合物)

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法時、メトホルミンとの併用投与の際の初期推奨用量は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 腎障害、肝障害、高齢者に応じた特別な用量調整指針があり、投与方法は食物摂取に関係なく1日1回いつでも服用できます。

小児服用量

満18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。関連資料がありません。

この薬はこの薬の主成分または添加物にアレルギー反応があった患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にも投与してはいけません。 また、乳糖不耐症や特定の遺伝的問題により乳糖を消化できない患者においては、この薬に含まれる無水乳糖が問題を引き起こす可能性があるため、投与しません。 透析中の患者にもこの薬は適合しません。 体液量が減少しているか腎機能に問題がある患者にはこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は低血圧や腎機能悪化を引き起こす可能性があるため、これらの患者は投与前後に体液状態および腎機能をしっかり確認し、モニタリングする必要があります。 特に腎機能が中等度以上に低下した患者では血糖コントロール効果が落ちる可能性があり、この薬だけでは血糖コントロールを期待することは難しいです。 この薬には黄色4号および黄色5号という色素成分が含まれているため、これらの成分にアレルギーまたは過敏反応がある人は注意して使用する必要があります。 この薬を服用している間は、性器感染や尿路感染が発生する可能性があるため、関連症状が現れた場合は迅速に治療を受ける必要があります。 低血糖症状も現れる可能性があり、特にインスリンやスルホニルウレアのような薬物と併用する際にリスクが高まる可能性があります。 体液量の減少による脱水や低血圧の症状が現れる可能性があるため、めまいや口の渇きなどの症状がある場合は医療従事者に相談する必要があります。 糖尿病性ケトアシドーシスという重篤な代謝異常が発生するリスクがあるため、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに病院を受診する必要があります。 この薬は腎機能の変化に関連する血中クレアチニン上昇などの腎関連の副反応がある可能性があるため、定期的な血液検査が必要です。 特に高齢者や腎機能が低下した患者はこの薬の使用時にさらに注意が必要であり、必要に応じて用量調整や投与中止を検討する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないことが推奨され、妊娠が確認された場合は直ちに中止する必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えないが、低血糖のリスクがある薬物と共に使用する際には注意が必要です。 この薬を保管する際は、子供の手の届かない場所に置き、元の容器に保管することが安全です。

重篤な副作用

じんま疹、重度のむくみ（血管性浮腫）、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白（重度のアレルギー反応）、重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥ける、口/目の粘膜の痛み（重度の皮膚異常反応）、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常（呼吸問題）、皮膚または目が黄色くなる（黄疸）、全身が非常にだるくなる（肝異常）、突然で非常に激しい頭痛

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連する生殖器感染、尿路感染、低血糖、体液量減少、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、生殖器かゆみ、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クレアチニンクリアランス低下、異常脂質血症、体重減少、消化器系障害（消化不良、悪心、下痢、嘔吐、胃炎、腹部不快感、腹痛など）、尿異常、アレルギー性皮膚炎、接触性皮膚炎

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く維持することができます。

外形

黄色の両面が凸型の円形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[14錠/PTP x 2, 7錠/PTP x 4]