药品信息

休昂斯达帕格列净10毫克(达帕格列净无水乳糖混合物)

处方药片剂경구已过期
成分・含量
达格列净无水乳糖混合物›15.27mg / 1片
生产/进口商
(주)휴온스
外观
黄色双面凸起的菱形膜衣片
包装
28片/盒[7片/PTPX 4]
许可状态
已过期

品目基准编码 202005365 · 批准 2020.07.23

该产品已于2025.07.23变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药的推荐剂量为单独疗法及与胰岛素等其他降糖药的联合追加疗法为每日一次10mg。 若之前没有接受糖尿病药物治疗的经验,在与二甲双胍联合使用的初选附加治疗中,每日一次5mg或10mg。 本药可在任何时间口服,无论进食与否。药片须整片吞下。
儿童服用量
18岁以下儿童达帕格列净的有效性和安全性尚未确立。

成分

生产厂家
(주)휴온스

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

  • 2型糖尿病患者的血糖控制困难
查看批准原文

该药物用于帮助2型糖尿病患者控制血糖。对于通过饮食和运动难以管理血糖的患者,可以辅助使用,亦可单独使用。当血糖未得到有效控制时,建议与二甲双胍、磺脲类药物、胰岛素、西他列汀等其他药物联合使用,以更有效地管理血糖。这样可以通过多种联合治疗手段,帮助改善患者的血糖控制。本药用于改善2型糖尿病的血糖控制。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为单独疗法及与胰岛素等其他降糖药的联合追加疗法为每日一次10mg。 若之前没有接受糖尿病药物治疗的经验,在与二甲双胍联合使用的初选附加治疗中,每日一次5mg或10mg。 本药可在任何时间口服,无论进食与否。药片须整片吞下。

儿童服用量

18岁以下儿童达帕格列净的有效性和安全性尚未确立。

注意事项

有主成分或添加剂过敏反应的患者不应使用本药。 1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不应使用本药。 本药含有无水乳糖,乳糖分解有问题或有遗传性半乳糖不耐受的患者不应使用。 正在进行肾透析的患者不应使用本药。 液体量减少或肾功能异常的患者需要谨慎使用本药,治疗前和治疗期间需仔细检查血压和肾功能。 特别是老年人和正在服用利尿剂的患者,由于低血压或液体量减少的风险较高,需格外注意。 本药包含有黄色4号和黄色5号色素,过去有过敏反应的患者应小心使用。 临床试验中最常见的副作用是生殖道感染,女性发生的频率更高,过去有感染史的患者复发的可能性较大。 使用本药可能会出现低血糖,但特别是在与胰岛素或磺脲类药物联合使用时,风险增加,因此可能需要调整剂量。 因液体量减少而引起的脱水或低血压症状可能会出现,出现症状时应立即咨询医疗人员。 糖尿病酮症酸中毒可能会罕见发生,若出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状,应立即就医。 尿路感染和肾盂肾炎等尿道感染的风险可能增加,若出现尿液异常症状,应尽快接受治疗。 肾功能下降的患者可能会出现血清肌酐水平暂时升高,需定期进行肾功能检查。 会阴部坏死这种严重感染被罕见报告,若生殖器周围出现疼痛、肿胀、红肿等,应立即告知医疗人员。 本药在妊娠期间不建议使用,一旦确认怀孕应停止使用。 哺乳期女性最好不要服用本药。 儿童和青少年安全性及有效性尚未确立。 若出现过量服用没有特效解毒剂,需按医生建议接受针对症状的治疗。 本药对驾驶或机械操作没有显著影响,但若与胰岛素或磺脲类药物联合使用,则需意识到低血糖的风险。 储存时应放在儿童无法触及的地方,并建议保存在原包装内。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(水肿)、胸部紧迫感、呼吸困难、盗汗、苍白、高热伴严重皮疹、水泡、脱皮,口/眼黏膜疼痛、呼吸急促或困难、哮喘发作、咳嗽伴发热的呼吸异常、皮肤或眼睛变黄(黄疸)、全身极度乏力、突然且剧烈的头痛、闪电疼痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻痹、尿液

轻微副作用

外阴炎、龟头炎及相关生殖道感染、尿路感染、低血糖、液体量减少、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿疼痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、血细胞比容升高、治疗初期肾小管内清除率下降、异常脂质血症、血清肌酐升高、血尿素升高、体重减轻、皮疹、瘙痒、盗汗、皮炎、荨麻疹、盗汗、胸痛、无力,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

为防止药物受潮和空气污染,应将本药存放在密封容器中。此外,存放药物时应保持在1到30度的室温,这样可确保药效并防止变质。

外观·包装

外观

黄色双面凸起的菱形膜衣片

包装单位

28片/盒[7片/PTPX 4]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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