약 정보

다파젠정5mg(다파글리플로진무수유당혼합물)

전문의약품정제경구유효기간 만료
성분 · 함량
다파글리플로진무수유당혼합물›7.635mg / 1정
제조·수입사
(주)테라젠이텍스
외형
노란색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정제
포장
28정/피티피[(7정/PTPx4, 14정/PTP×2)]
허가 상태
유효기간 만료

품목기준코드 202005361 · 허가 2020.07.23

이 약은 2025.07.23에 유효기간 만료 상태가 된 제품입니다. 지금은 판매되지 않을 수 있으니 복용 전에 의사·약사와 상의하세요.

핵심 요약

주요 용도
제2형 당뇨병 혈당 조절 및 심혈관계 위험 감소 효과
복용 대상
성인 · 소아
성인 복용량
제2형 당뇨병 단독 요법 및 추가 병용 요법에 대하여 1일 1회 10mg이다. 초기 병용요법에서는 메트포르민과 병용투여 시 1일 1회 5mg 또는 1일 1회 10mg이 권장된다. 이 약은 음식 섭취와 관계없이, 1일 1회 하루 중 언제라도 경구 투여할 수 있으며 정제를 통째로 삼켜야 한다.
소아 복용량
만 18세 미만의 소아에 대한 다파글리플로진의 유효성과 안전성은 확립되지 않았다. 관련 자료가 없다.

성분

제조사
(주)테라젠이텍스

효능·효과

제2형 당뇨병 혈당 조절 및 심혈관계 위험 감소 효과

  • 제 2형 당뇨병
  • 혈당 조절 장애
  • 심혈관계 질환
  • 심혈관계 위험인자
허가사항 원문 보기

이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 돕기 위해 식사요법과 운동요법과 함께 사용됩니다. 단독으로도 사용할 수 있고, 다른 약물과 병용하여 사용할 수도 있습니다. 특히 혈당 조절이 어려운 경우에도 도움이 되며, 심혈관계 질환이 있거나 위험요인이 있는 환자에게도 신중히 적용할 수 있습니다. 자세한 사항은 전문가용 임상시험 정보를 참고하시기 바랍니다. 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하는 데 사용합니다.

복용 방법

성인 복용량

제2형 당뇨병 단독 요법 및 추가 병용 요법에 대하여 1일 1회 10mg이다. 초기 병용요법에서는 메트포르민과 병용투여 시 1일 1회 5mg 또는 1일 1회 10mg이 권장된다. 이 약은 음식 섭취와 관계없이, 1일 1회 하루 중 언제라도 경구 투여할 수 있으며 정제를 통째로 삼켜야 한다.

소아 복용량

만 18세 미만의 소아에 대한 다파글리플로진의 유효성과 안전성은 확립되지 않았다. 관련 자료가 없다.

주의사항

이 약은 이 약의 주성분이나 첨가제에 알레르기가 있는 환자에게는 사용하지 않아야 합니다. 제1형 당뇨병 환자나 당뇨병성 케톤산증 환자에게도 투여하지 않는 것이 안전합니다. 유당 무수물이 포함되어 있어 갈락토오스 불내성, Lapp 유당 분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 같은 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하면 안 됩니다. 투석 중인 환자도 이 약을 사용하지 않아야 합니다. 체액량이 부족하거나 신장 기능이 좋지 않은 환자에게는 신중하게 투여해야 합니다. 이 약은 혈관 내 혈량 감소로 인해 저혈압이나 신장 기능 악화를 유발할 수 있으므로, 투여 전 체액 상태와 신장 기능을 꼭 평가해야 합니다. 투여 후에는 저혈압 증상과 신장 기능 변화를 주기적으로 관찰해야 합니다. 이 약은 특정 색소인 황색4호와 황색5호를 포함하고 있어, 이들 성분에 알레르기가 있거나 과민 반응 병력이 있는 환자에게는 조심해서 사용해야 합니다. 이 약을 복용하는 동안 생식기 감염이나 요로 감염이 발생할 수 있으므로, 감염 증상이 나타나면 즉시 치료가 필요합니다. 또한 저혈당 증상이 나타날 수 있으므로 인슐린이나 설포닐우레아와 함께 복용할 때는 저혈당 위험을 줄이기 위해 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 체액량 감소로 인한 탈수 증상이나 구강 건조가 나타날 수 있으니, 충분한 수분 섭취와 증상 관찰이 중요합니다. 심한 경우에는 약물 투여를 일시 중단할 수도 있습니다. 이 약은 당뇨병성 케톤산증 위험을 증가시킬 수 있으므로, 구토, 복통, 호흡 곤란 등 케톤산증 증상이 나타나면 즉시 의료진에게 알려야 합니다. 고령자나 신장 기능이 저하된 환자는 특히 이 약의 부작용에 더 민감할 수 있으므로, 신중한 관리와 모니터링이 필요합니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약을 사용하지 않는 것이 좋으며, 임신이 확인되면 즉시 투여를 중단해야 합니다. 과량 복용 시 특별한 해독제가 없으므로, 증상에 따른 적절한 치료와 관찰이 필요합니다. 이 약은 운전이나 기계 조작에 큰 영향을 미치지 않지만, 저혈당 위험이 있으므로 주의가 필요합니다. 이 약을 보관할 때는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두고, 원래 용기에 보관해야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 심한 알레르기 반응: 두드러기, 심한 붓기(혈관부종) 포함
  • 심한 피부 이상 반응: 고열과 함께 심한 발진, 물집, 피부 벗겨짐, 점막 통증 포함
  • 호흡 문제: 숨이 차거나 숨쉬기 어려움, 천식 발작, 기침+발열 동반 호흡 이상 포함
  • 간 이상(황달): 피부 또는 눈이 노랗게 변함 포함
  • 심각한 신경계 증상: 갑작스럽고 매우 심한 두통, 번개 두통, 발작, 의식

경미한 부작용

  • 외음부질염
  • 귀두염 및 관련 생식기 감염
  • 요로 감염
  • 저혈당
  • 현기증
  • 변비
  • 구강건조
  • 요통
  • 배뇨통
  • 다뇨
증상 15개 더 보기
  • 야간뇨
  • 간질성 신세뇨관염
  • 외음부 가려움증
  • 생식기 가려움증
  • 헤마토크릿 상승
  • 치료초기 신장 크레아티닌 청소율 감소
  • 이상지질혈증
  • 혈중 크레아티닌 상승
  • 혈중 요소 상승
  • 체중 감소
  • 발진
  • 혈관부종
  • 위식도역류성질환
  • 상복부통
  • 장게실

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기와 습기로부터 보호하기 위해 꼭 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 좋습니다. 이렇게 하면 약의 효과와 안전성을 오래 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

노란색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정제

포장 단위

28정/피티피[(7정/PTPx4, 14정/PTP×2)]

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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