ダパゼン錠5mg(ダパグリフロジン無水乳糖混合物)

成人服用量

2型糖尿病の単独療法及び追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法ではメトホルミンとの併用投与時に1日1回5mg又は1日1回10mgが推奨されます。 この薬は食事の摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与することができ、錠剤はそのまま飲み込まなければなりません。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性及び安全性は確立されていません。関連資料がありません。

この薬は、この薬の主成分又は添加剤にアレルギーがある患者には使用してはいけません。1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にも投与しない方が安全です。無水乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題がある患者はこの薬を服用してはいけません。透析中の患者についてもこの薬を使用してはいけません。 体液量が不足しているか腎機能が良くない患者には慎重に投与しなければなりません。この薬は血管内血量の減少により低血圧や腎機能の悪化を引き起こす可能性があるため、投与前に体液状態及び腎機能を必ず評価する必要があります。投与後は低血圧の症状及び腎機能の変化を定期的に観察しなければなりません。 この薬は特定の色素である黄4号及び黄5号を含んでおり、これらの成分にアレルギーがあるか過敏反応の病歴がある患者には慎重に使用しなければなりません。 この薬を服用している間に生殖器感染や尿路感染が発生する可能性があるため、感染症状が現れた場合は直ちに治療が必要です。また低血糖の症状が現れる可能性があるため、インスリンやスルホニルウレアと一緒に服用する場合は低血糖のリスクを減らすために用量調整が必要な場合があります。 体液量の減少に伴う脱水症状や口腔乾燥が現れる可能性があるため、十分な水分摂取と症状の観察が重要です。重症の場合は、薬の投与を一時中止することもあります。 この薬は糖尿病性ケトアシドーシスのリスクを増加させる可能性があるため、嘔吐、腹痛、呼吸困難などのケトアシドーシス症状が現れた場合は直ちに医療チームに知らせなければなりません。 高齢者や腎機能が低下した患者は特にこの薬の副作用に敏感である可能性があるため、慎重な管理とモニタリングが必要です。 妊娠中又は授乳中の女性はこの薬を使用しないことをお勧めします。妊娠が確認された場合は、直ちに投与を中止しなければなりません。 過量投与の際に特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療と観察が必要です。 この薬は運転や機械の操作に大きな影響を与えませんが、低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 この薬を保管する場合は、子どもの手が届かない所に置き、元の容器に保管する必要があります。

重篤な副作用

• 重篤なアレルギー反応：じんましん、重度の腫れ（血管浮腫）を含む
• 重篤な皮膚異常反応：高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、粘膜痛を含む
• 呼吸器の問題：息切れ又は呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常を含む
• 肝障害（黄疸）：皮膚又は目が黄色く変わることを含む
• 深刻な神経系症状：突然で非常に重篤な頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識の喪失

軽度の副作用

外陰部膣炎、亀頭炎及び関連した生殖器感染、尿路感染、低血糖、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、間質性腎炎、外陰部かゆみ、性器かゆみ、ヘマトクリット上昇、治療初期腎クレアチニンクリアランス減少、異常脂質血症、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、発疹、血管浮腫、逆流性食道炎、上腹部痛、腸憩室、

この薬は空気及び湿気から保護するために、必ず密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の室温に保つことが望ましいです。これにより、薬の効果と安全性を長く維持できます。

外形

黄色の両面が隆起した円形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠/PTP[(7錠/PTPx4, 14錠/PTP×2)]