韩花利伐沙班片10毫克

成人服用量

本品10 mg可不考虑进食情况服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1）降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次， 每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）并置入支架的非瓣膜性房颤患者，利伐沙班每日1次15mg［中度肾功能损害患者（肌酐 清除率30-49 mL/min）每日1次10mg］与P2Y12抑制剂联用最长达12个月的经验有限。（参见“12. 临床试验信息”） 2）深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于急性深静脉血栓形成和肺栓塞治疗的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，深静脉 血栓形成和肺栓塞治疗的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次 10mg。治疗期限及治疗剂量应根据个体出血风险与深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的评估结果确定。 给药期间 给药次数 每日剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg 每日2次 30mg 从第22天起 20mg 每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后 10mg 每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3）接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品的推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者个体的静脉血栓栓塞症风险及手术 类型；髋关节置换术患者推荐给药5周，膝关节置换术患者推荐给药2周。 4）忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起， 继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服剂量。从次日起，继续每日1次服用1片。不得为补足漏服 剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1）由维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本 品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此 不得用于此目的。 2）由本品转换为维生素K拮抗剂 由本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持适当的 抗凝治疗。应注意本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。 转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，应在服用本品24小时后再进行INR检测。停用本 品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3）由胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品，或在停止持续给药的 胃肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）时开始服用本品。 4）由本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在下次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，此类患者的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于尚无肌酐清除率 低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1）降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的 推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2）深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节 置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 血液凝固障碍相关肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者应避免使用本品。 此类患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 对于无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后与少量 水混合，通过胃肠道管给药。通过胃肠道管给予本品前，应确认管路位置正确，并在用水冲洗管路后 给药。

本药用于阻止血液凝固，以预防或治疗血栓形成。 但在服用期间可能会出现出血的情况，因此需密切观察出血的迹象。 如出现严重出血，应立即停用本药，并咨询医疗人员。 本药不应施用于某些特定疾病或情况的患者，例如出血严重的患者、肝功能重度受损者、孕妇或哺乳期女性、特定的遗传性乳糖不耐受患者等。 同时，对曾有胃肠道溃疡病史、近期脑出血、血管异常、恶性肿瘤等出血风险高的患者也需谨慎使用。 与其他抗凝药或特定抗真菌药物同时使用时，出血风险可能增加，因此需注意联合用药。 对肾功能受损或高出血风险的患者，此药的施用须更加谨慎，并需密切观察出血的迹象及贫血症状。 本药可能会出现出血、贫血、胃肠道症状、皮疹、肝功能异常等多种副作用，如有异常症状应立即告知医疗人员。 特别是老年人或肾功能受损的患者，血药浓度可能升高，出血风险增加，通常不需要调整剂量。 孕期或哺乳期的女性应避免使用本药，而具有怀孕可能的女性在服用期间必须采取避孕措施。 过量服用会增加出血风险，因此不可超过推荐剂量，如发生出血，应立即咨询医疗人员。 此外，本药可能会影响驾驶或机械操作，当出现嗜睡或眩晕等症状时应当小心。 在接受手术或侵入性操作之前，务必告知医务人员服用本药的情况，且在手术前可能需要停止服用一定时间。 最后，服用本药期间，可能需要定期进行血液检查和临床评估以减少出血风险。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和精力减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮肤炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶增加，血清中胆红素增加，碱性磷酸酶增加，乳酸脱氢酶增加，脂肪酶增加，淀粉酶增加，转移酶增加，胆红素结合物增加，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑内和颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑状出血，皮肤和皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，嗜酸性粒细胞增多症，伴有全身症状的药物反应，嗜酸细胞性肺炎，抗凝剂相关肾病，发热，原因不明的出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，深静脉血栓症，关节脱位，关节痛，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌梗塞，心肌病，心脏酶增加，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液，严重子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，深静脉血栓症，面部潮红，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便

本药需保存在密封容器中，以避免接触空气和湿气，并应在1至30度的室温下保存。 如此储存可保持药物的效果。

外观

亮红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP包装 x 3],100片/盒[10片/PTP包装 x 10]