ハンファリバロクサバン錠10ミリグラム

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、 1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者に、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニン クリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12カ月間併用投与した限られた経験がある。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部 静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減に対する推奨用量は1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（少なくとも6カ月）を完了した後、再発リスク低減のために投与を延長する場合の推奨用量は1日1回 10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて、個別に評価した上で決定する。 投与期間 投与回数 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目 15mg 1日2回 30mg 22日目から 20mg 1日1回 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6カ月以上投与後 10mg 1日1回 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は外科手術の 種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症のリスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の 投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた用量を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは 1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた用量を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた 用量を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤服用後にINR値は見かけ上上昇する。本剤の抗凝固活性の測定には適さないため、INRを使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不十分な抗凝固状態となる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固状態が適切に継続して維持される必要がある。本剤はINRの上昇に影響を及ぼす可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与されている患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者には、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験によると、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス 15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における 推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節 置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では用量調節は必要ない。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を 避ける。これらの患者では本剤への曝露量および出血リスクの増加が認められる可能性がある。 5. 錠剤を飲み込めない患者の場合 使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を砕き、少量の 水とともに胃腸管チューブを通じて投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に 投与する。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓の形成を予防または治療するために使用されます。 しかし、この薬を服用中に出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。重度の出血が現れた場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。この薬は特定の疾患や状態を持つ患者には投与しないべきであり、たとえば重度の出血を伴う患者、肝機能が著しく低下した患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的乳糖不耐症患者などが該当します。また、消化管潰瘍の既往歴や最近の脳出血、血管異常、悪性腫瘍など出血リスクが高い患者にも注意が必要です。他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用する場合、出血リスクが増加する可能性があるため、その併用投与には注意が必要です。腎機能が低下している患者や出血リスクが高い患者は、この薬を投与する際にさらに慎重であるべきで、出血の兆候と貧血症状について注意深く観察が必要です。この薬は出血だけでなく、貧血、消化器症状、皮疹、肝機能異常など様々な副作用が現れる可能性があるため、異常な症状がある場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。特に高齢者や腎機能が低下している患者は血中薬物濃度が高くなる可能性があるため、出血リスクが増加する可能性がありますが、一般的に用量調整は必要ありません。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないべきであり、妊娠の可能性がある女性は服用中に必ず避妊する必要があります。過量服用すると出血リスクが高まるため、服用量を超えないようにし、出血が発生した場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。また、この薬は運転や機械操作に影響を及ぼす可能性があるため、眠気やめまいなどの症状がある場合は注意が必要です。手術や侵襲的処置を受ける前に、この薬を服用していることを医療従事者に必ず知らせる必要があり、処置前に一定期間服用を中止する必要がある場合があります。最後に、この薬を服用する間に出血リスクを低下させるため、定期的な血液検査と臨床的評価が必要な場合があります。

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この薬は空気と湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。室温1度から30度の間で保管することが安全です。このように保管すると薬の効果を長く維持できます。

外形

明るい赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP包装 x 3],100錠/箱[10錠/PTP包装 x 10]