薬情報

フォグリ錠(ダパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
ダパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
한국프라임제약(주)
外形
黄色の両面が凸のひし形フィルムコーティング錠
包装
100錠/瓶, 8錠/箱[(8錠/Alu-Alu)]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202004448 · 承認 2020.06.17

この製品は2025.06.17に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期の併用療法としてメトホルミンと併用投与する場合、初期の推奨用量は1日1回5mgまたは10mgです。 投与方法は食事の摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与できます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
満18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていない。 関連資料がない。

成分

製造会社
한국프라임제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロールの困難
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために、食事療法および運動療法と共に使用します。単独でも投与可能ですが、以前に糖尿病薬物治療を受けたことがなく、単独療法では血糖コントロールが困難な場合、メトホルミンと併用されます。また、メトホルミンやスルホニルウレア単独療法では十分な血糖コントロールが得られない場合や、インスリン治療やシタグリプチン療法でも効果が不足する場合に、この薬を併用して使用します。複数の薬剤の併用が必要な状況でもこの薬は血糖コントロールを改善するのに役立ちます。したがって、この薬は様々な糖尿病治療方法と併用して血糖コントロールを効果的に改善します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期の併用療法としてメトホルミンと併用投与する場合、初期の推奨用量は1日1回5mgまたは10mgです。 投与方法は食事の摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与できます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

満18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていない。 関連資料がない。

注意事項

この薬は主成分または添加物にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスのある患者にも投与すべきではありません。 腎機能が非常に悪いまたは透析中の患者にはこの薬を使用しない方が安全です。 体液量が不足しているか、腎機能に問題がある患者には、この薬を慎重に使用しなければなりません。 この薬は血圧を低下させたり血管内体液量を減少させる可能性があるため、低血圧や腎機能の変化が現れることがあります。 特に高齢者や利尿剤を服用している患者は体液状態と腎機能を頻繁に確認しなければなりません。 この薬は腎機能が低下している患者では血糖コントロール効果が減少する可能性があるため、腎機能に応じて投与の有無を決定する必要があります。 この薬を服用する間、外陰部感染や尿路感染のリスクが増加するため、感染症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談すべきです。 低血糖のリスクがあるため、インスリンやスルホニルウレアなど低血糖を引き起こす薬と共に服用する場合は、用量調整が必要になることがあります。 この薬は体液量減少による脱水や低血圧の症状が現れることがあるため、脱水症状がある場合は直ちに知らせるべきです。 ケトアシドーシスという重篤な代謝障害が発生する可能性があるため、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに病院を訪れるべきです。 妊娠中であるか妊娠を予定している女性はこの薬を使用しないことが推奨されます。 授乳中の女性もこの薬を服用しないべきであり、子供や青年に対する安全性は確認されていません。 過量服用の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があります。 この薬を服用している間は運転や機械操作時に低血糖などの副作用に注意する必要があります。 この薬は直射日光を避け、子供の手の届かない場所に保管しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重篤なむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、顔面蒼白、発熱を伴う重篤な発疹、水膨れ、皮膚剥脱、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなること(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然かつ非常に激しい頭痛、雷様頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

外陰部炎、陰茎炎および関連した生殖器感染、尿路感染、低血糖、体液量減少、めまい、便秘、口渇、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、ヘマトクリット上昇、異常脂質血症、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、発疹、血管性浮腫、消化管障害、胸痛、無力感、痛み、損傷、中毒、角膜炎、慢性閉塞性肺疾患、喀血、起立性低血圧、動悸

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。このように保管すれば薬の効果と安全性を良好に維持することができます。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸のひし形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/瓶, 8錠/箱[(8錠/Alu-Alu)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。